S. Aureuksen seulonnan ja dekolonisoinnin tehokkuus S. Aureus -leikkausalueen infektioiden ehkäisyssä kirurgian avohoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennen leikkausta Staphylococcus aureus (SA) -seulonta- ja dekolonisaatiopaketin (5 päivää nenän mupirosiinivoidetta, klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) -vartalonpesua, ja CHG-suuhuuhtelu), SA-kuljetuksen hävittämisessä verrattuna muihin SA:n dekolonisaatiomenetelmiin. Tutkimuksessa tehdään yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa vertaillaan eri SA:n dekolonisaatiomenetelmien tehokkuutta ennen leikkausta potilailla SA-kuljetuksen hävittämisessä tietoisen suostumuksen saatuaan.
Tutkimuksessa verrataan neljää erilaista lähestymistapaa, käsivarsi 1) seulonta SA-kuljetuksiin ja kolmen lääkkeen dekolonisaatiopaketin käyttäminen SA-kolonisaatiota sairastavien potilaiden kesken 5 päivän ajan, tämän käsivarren muut kuin SA:n kantajat saavat kaksi ennen leikkausta tapahtuvaa suihkua CHG-saippualla, Arm 2) kaikki osallistujat saavat kolmen lääkkeen dekolonisaatiopaketin, käsi 3) kaikki saavat ennen leikkausta nenän povidonijodia leikkauspäivänä sekä kaksi ennen leikkausta tapahtuvaa suihkua CHG-saippualla, ja käsivarsi 4) kaikki saavat nenän alkoholigeeliä leikkauspäivänä sekä kaksi ennen op-suihkua CHG-saippualla.
Ensisijainen tehokkuustulos on SA:n kolonisaation hävittäminen kaikissa viidessä kehon kohdassa. Toissijaisia seurauksia ovat SA-kirurgisen alueen infektiot (SSI), kaikki SSI-infektiot ja SA-terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HAI). Tutkimuksessa verrataan myös SA:n hävittämistä kustakin viidestä kehon kohdasta toissijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Rottman
- Puhelinnumero: 612-626-3662
- Sähköposti: rothm029@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reshma Suresh Kumar
- Puhelinnumero: 612-626-3662
- Sähköposti: sures175@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota Medical Center and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Pragya Karki, MD
- Puhelinnumero: 612-301-6316
- Sähköposti: pkarki@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat ortopedian, urologian, neurologian, otolaryngologian, plastiikka- ja yleiskirurgian sekä OB/GYN-klinikan avohoidot, joille on määrä tehdä leikkaus osallistuvissa tutkimuspaikoissa.
- Odotettu leikkaus ≥ 10 päivää ilmoittautumispäivän jälkeen, jotta perusviljelmien ja kolonisaatioprotokollan suorittamiseen jää aikaa.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky suorittaa dekolonisaatioprotokolla ennen leikkausta avohoidossa.
- Ei antibioottihoitoa lähtötilanteen viljelmien aikana tai seitsemän päivää ennen niitä, eikä myöhempää antibioottihoitoa ennen leikkausta. Normaali pre-op antibioottiprofylaksia annetaan.
- Potilaille tehdään iholeikkauksia osana suunniteltua kirurgista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Leikkauksen odotettiin < 10 päivää perusviljelmien jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1a
SA-kuljetuksen seulonta ja kolmen lääkkeen dekolonisaatiopaketin käyttö potilailla, joilla on SA-kolonisaatio
|
nenän mupirosiinia, klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) suuhuuhtelua ja CHG-saippuasuihkua x 5 päivää, ja muut kuin SA:n kantajat saavat 2 CHG-suihkua ennen leikkausta
|
|
Käsivarsi 1b
Tämän käsivarren muut kuin SA-kantajat saavat kaksi ennen leikkausta tapahtuvaa suihkua antiseptisellä saippualla
|
Kaikki saavat 3 lääkepaketin, nenän mupirosiinin, klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) -suuveden ja CHG-vartalonpesuveden
|
|
Käsivarsi 2
kolmen lääkkeen dekolonisaatiopaketin antaminen ennen leikkausta oleville potilaille ilman seulontaa. Nenämupirosiini, klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) suuhuuhde ja CHG vartalonpesu |
kolmen lääkkeen dekolonisaatiopaketin antaminen ennen leikkausta oleville potilaille ilman seulontaa
|
|
Käsivarsi 3
nenän povidonijodin antaminen ennen leikkausta ilman seulontaa
|
Nenän povidoni-jodi leikkauspäivänä plus 2 CHG-suihkua ennen leikkausta ilman seulontaa.
|
|
Käsivarsi 4
nenän alkoholigeelin antaminen ilman seulontaa
|
Nenän alkoholigeeli leikkauspäivänä plus 2 CHG-suihkua ennen leikkausta ilman seulontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoa Staphylococcus aureuksen (SA) hävittämisessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkimuksessa verrataan neljän eri dekolonisoivan lähestymistavan ja tuotteen tehokkuutta Staphylococcus aureuksen (SA) hävittämisessä ennen leikkausta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Iatrogeeninen sairaus
- Haavatulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kirurginen haavatulehdus
- Ristiinfektio
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Alkoholit
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Etanoli
- Massanseulonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDIM-2023-32364
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .