위챗 기반 다학제 풀코스 영양관리 프로그램의 효용성
화학요법을 받는 난소암 환자의 영양 상태에 대한 WeChat 기반 다학제적 풀코스 영양관리 프로그램의 유효성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
난소암(OC)은 예후가 좋지 않은 여성 생식 기관에서 가장 악성 종양 유형입니다. 최신 통계에 따르면, 중국에서는 추정 OC 사례가 196,000건, 신규 사례가 45,000건으로 추정되며, OC 사망이 29,000건으로 추산되어 이 질병이 중국 여성의 두 번째 주요 사망 원인이 되었습니다.
OC 환자의 약 90%가 화학요법을 받습니다. OC에 대한 1차 화학 요법으로서 카보플라틴-파클리탁셀 조합은 지난 30년 동안 상당한 효능을 보여왔습니다. 불행하게도 화학요법의 주요 부작용 중 하나는 영양실조입니다. 영양실조는 에너지, 단백질 및 기타 영양소의 결핍이 조직/신체 형태, 기능 및 임상 결과에 측정 가능한 악영향을 미치는 영양 상태로 정의됩니다. 식욕부진, 미각 및 후각 변화, 음식 혐오, 메스꺼움 및 구토, 점막염, 구강건조증, 변비, 설사 및 조기 포만감을 포함한 화학요법의 가장 흔한 부작용은 영양 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 영양실조는 OC 환자의 주요 사망 원인 중 하나인 것으로 나타났습니다. 치료 효과를 심각하게 감소시킬 뿐만 아니라 합병증 증가, 삶의 질 저하, 입원 기간 연장, 의료비 증가, 생존 기간 단축 등의 문제를 초래합니다. 그러나 기존 영양 중재에는 화학 요법 중 환자의 영양 상태와 증상에 대한 맞춤형 지침이 부족합니다. 또한, 항암치료 사이에 집에 있는 환자를 중앙에서 관리하기가 어렵습니다. 따라서 화학요법을 받는 OC 환자를 위한 맞춤형 영양관리 프로그램 구축과 혁신적인 원격의료 중재 개발이 시급한 과제가 되었다.
중국에서 매우 인기 있는 소셜 애플리케이션인 WeChat의 월간 활성 사용자 수는 10억 명이 넘습니다. 작동이 쉽고 문자 및 음성 메시지, 무료 음성 및 화상 통화, 그룹 채팅, 공개 계정 및 애플릿 구독 등과 같은 다양한 기능을 제공합니다. WeChat은 다음과 같은 효과적이고 비용 효율적인 기술 도구임이 입증되었습니다. 만성질환 관리. 현재 암환자에 대한 위챗의 적용은 주로 퇴원 추적, 증상 관리, 암 예방, 심리적 문제 중재에 중점을 두고 있다. 암 환자의 영양 관리에 WeChat 적용이 미치는 영향은 조사되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 화학 요법 간격 동안 화학 요법을 받는 OC 환자에 대해 WeChat 플랫폼을 기반으로 지속적인 추적 전략과 건강 모니터링을 구현하여 화학 요법의 각 단계가 예정대로 전달되도록 보장하고 생존율을 향상시키는 것이었습니다. 암환자의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
≥18세
병리학적으로 확인된 난소암
화학요법으로 카보플라틴과 파클리탁셀을 병용한 경우
WeChat 사용에 대한 정상적인 인지 능력 및 숙련도
제외 기준:
다른 시스템의 악성 종양
심장, 폐, 간, 신장과 같은 중요한 기관의 심각한 질병 또는 부전
장내 또는 비경구 영양 지원을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 평소 진료 그룹
입원 시 환자들에게 입원 상담을 제공하고, 화학요법과 관련된 합병증을 설명했으며, 화학요법 관리 책자와 식이요법 및 영양에 관한 전단지를 제공했습니다.
퇴원 전 환자에게 영양 가이드북을 다시 제공했습니다.
담당 간호사가 화학요법 세션 사이에 전화로 후속 방문을 1회 실시했습니다.
|
이전 기간에 근거 기반을 통해 얻은 난소암 화학 요법 환자에 대한 전체 영양 관리 계획을 우리 팀이 개발한 애플릿인 "Good Nutrition"에 기록했습니다.
첫 번째 화학요법 입원 평가에서 환자들은 WeChat에서 애플릿을 검색하여 "내 애플릿"에 추가하도록 지시받았습니다.
환자에게 애플릿의 주요 기능 섹션과 각 섹션의 콘텐츠 설정을 소개했습니다.
환자에게 애플릿 알림 권한을 켜고 새 콘텐츠 경고를 받도록 설정하라는 지시를 받았습니다.
환자들은 영양 관리 그룹 채팅에 초대되었습니다.
중재 단계 전반에 걸쳐 우리는 독립적인 연구를 위해 증거 기반 과학 기사를 그룹 채팅에 보낼 것이며 질문하고, 개인적인 경험을 공유하고, 그룹 내 생활 방식에 대해 토론할 수 있다는 정보를 받았습니다.
|
|
실험적: 개입 그룹
환자들은 WeChat에서 "Good Nutrition" 애플릿을 검색하여 쉽게 접근할 수 있도록 "내 애플릿"에 추가하라는 지시를 받았습니다.
환자에게 사용자의 이름과 비밀번호를 알려주었습니다.
환자가 애플릿에 익숙해질 수 있도록 애플릿의 주요 기능 섹션과 각 섹션의 내용 설정을 소개했습니다.
환자들은 영양 관리 그룹 채팅에 초대되었습니다.
동시에, 환자들은 언제든지 위챗을 통해 영양관리팀 구성원과 비공개 채팅을 할 수 있도록 허용되었습니다.
|
이전 기간에 근거 기반을 통해 얻은 난소암 화학 요법 환자에 대한 전체 영양 관리 계획을 우리 팀이 개발한 애플릿인 "Good Nutrition"에 기록했습니다.
첫 번째 화학요법 입원 평가에서 환자들은 WeChat에서 애플릿을 검색하여 "내 애플릿"에 추가하도록 지시받았습니다.
환자에게 애플릿의 주요 기능 섹션과 각 섹션의 콘텐츠 설정을 소개했습니다.
환자에게 애플릿 알림 권한을 켜고 새 콘텐츠 경고를 받도록 설정하라는 지시를 받았습니다.
환자들은 영양 관리 그룹 채팅에 초대되었습니다.
중재 단계 전반에 걸쳐 우리는 독립적인 연구를 위해 증거 기반 과학 기사를 그룹 채팅에 보낼 것이며 질문하고, 개인적인 경험을 공유하고, 그룹 내 생활 방식에 대해 토론할 수 있다는 정보를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 생성 주관적 종합 평가(PG-SGA)
기간: T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
PG-SGA는 암 환자의 영양 상태를 평가하기 위해 특별히 개발된 예후 도구로 사용되었습니다.
이는 환자 자가 평가 척도와 의료진 평가 척도의 두 가지 하위 척도로 구성되었다.
전자는 단기 체중 감량, 음식 섭취(섭취량, 음식 종류, 식습관 등 포함), 식사, 활동 및 신체 기능에 영향을 미치는 증상, 영양 장애 및 활동을 통합했습니다.
후자에는 병력, 대사 스트레스 및 의료진이 제공하는 신체 검사가 포함되었습니다.
PG-SGA 척도의 각 항목은 0~4점의 점수 범위를 갖습니다.
영양실조와 관련된 증상이 심할수록 할당된 값은 높아집니다.
|
T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 단백질(g/L), 알부민(g/L), 프리알부민(g/L), 헤모글로빈(g/L) 등 영양 관련 혈액 지수
기간: T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
지표는 병원 전자 의료 기록에서 수집되었습니다.
|
T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
|
백혈구(10^9/L), 림프구(10^9/L), 호중구(10^9/L), 혈소판(10^9/L) 등 염증 관련 혈액 지표
기간: T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
지표는 병원 전자 의료 기록에서 수집되었습니다.
|
T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
|
예후영양지수(PNI), 전신면역염증지수(SII) 등 영양-염증 복합지수
기간: T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
PNI는 "알부민(g/L) + 5 × 림프구(10^9/L)"로 계산됩니다.
SII는 "혈소판(10^9/L)×호중구(10^9/L)]/림프구(10^9/L)로 계산됩니다.
|
T0=화학요법을 위해 병원에 처음 입원하기 전, T1=첫 번째 화학요법 후 2주, T6=6차 화학요법 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZS-3411
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .