Effekten av WeChat-baserat multidisciplinärt Nutrition Management Program med fullständig kurs
Effekten av WeChat-baserat multidisciplinärt nutritionellt program för hela kursen om näringstillståndet hos patienter med äggstockscancer som genomgår kemoterapi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ovariecancer (OC) är den mest maligna typen av tumör i det kvinnliga reproduktionssystemet med dålig prognos. Enligt den senaste statistiken finns det 196 000 uppskattade OC-fall, 45 000 uppskattade nya fall och 29 000 beräknade OC-dödsfall i Kina, vilket gör att denna sjukdom blir den näst vanligaste dödsorsaken bland kinesiska kvinnor.
Cirka 90 % av patienterna med OC får kemoterapi. Kombinationen av karboplatin-paklitaxel som en första linjens kemoterapiregim för OC har visat betydande effekt under de senaste 30 åren. Tyvärr är en av de största negativa effekterna av kemoterapi undernäring. Undernäring definieras som ett näringstillstånd där brist på energi, protein och andra näringsämnen har mätbara negativa effekter på vävnad/kroppsform, funktion och kliniska resultat. De vanligaste biverkningarna av kemoterapi, inklusive anorexi, förändrad smak och lukt, mataversioner, illamående och kräkningar, mukosit, xerostomi, förstoppning, diarré och tidig mättnad, påverkar näringsstatus negativt. Undernäring har visat sig vara en av de främsta dödsorsakerna hos patienter med OC. Det minskar inte bara behandlingens effektivitet allvarligt, utan leder till ökade komplikationer, minskad livskvalitet, förlängd sjukhusvistelse, ökade vårdkostnader och kortare överlevnadstid. Befintliga näringsinsatser saknar dock personlig vägledning för patienternas näringsstatus och symtom under kemoterapi. Dessutom är det svårt att centralt hantera patienter som är hembundna mellan cellgiftsbehandlingarna. Därför har konstruktionen av personliga näringsvårdsprogram och utvecklingen av innovativa telemedicinska interventioner för patienter med OC-patienter som genomgår kemoterapi blivit en akut fråga.
WeChat, en mycket populär social applikation i Kina, har mer än 1 miljard aktiva användare varje månad. Den är enkel att använda och erbjuder flera funktioner såsom text- och röstmeddelanden, gratis röst- och videosamtal, gruppchattar, prenumeration på offentliga konton och appletar, etc. WeChat har visat sig vara ett effektivt och mer kostnadseffektivt tekniskt verktyg för hantering av kroniska sjukdomar. För närvarande fokuserar tillämpningen av WeChat på cancerpatienter främst på utskrivningsuppföljning, symtomhantering, cancerprevention och intervention av psykologiska problem. Effekten av WeChat-applikation vid näringsbehandling av cancerpatienter har inte undersökts. Därför var syftet med denna studie att implementera en kontinuerlig uppföljningsstrategi och hälsoövervakning baserad på en WeChat-plattform för OC-patienter som genomgår kemoterapi under kemoterapiintervallet för att säkerställa att varje fas av kemoterapi levereras enligt schemat och för att förbättra överlevnaden. av cancerpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
≥18 år
Patologiskt bekräftad äggstockscancer
Paklitaxel kombinerat med karboplatin som en kemoterapiregim
Normal kognitiv förmåga och färdighet i användningen av WeChat
Exklusions kriterier:
Malign tumör i ett annat system
Allvarlig sjukdom eller svikt i vitala organ som hjärta, lungor, lever och njurar
Får enteralt eller parenteralt näringsstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: vanlig vårdgrupp
Vid intagningen försågs patienterna med intagningsrådgivning, förklarade komplikationerna i samband med kemoterapi och fick ett häfte om kemoterapivård och en broschyr om kost och näring.
Före utskrivningen fick patienterna näringsguiden igen.
Ansvariga sjuksköterskor gjorde ett telefonuppföljningsbesök mellan cellgiftsbehandlingarna.
|
Vi registrerade den fullständiga näringsplanen för kemoterapipatienter med äggstockscancer som erhållits genom evidensbaserad under föregående period i appleten som utvecklats av vårt team - "Good Nutrition".
Vid den första bedömningen av kemoterapiintagningen instruerades patienterna att söka efter appleten på WeChat och lägga till den i "Min applet".
Patienten introducerades till de huvudsakliga funktionsdelarna av appleten och innehållsinställningarna för varje avsnitt.
Patienten instruerades att aktivera appletaviseringsbehörigheten och ställa in den på att ta emot varningar om nytt innehåll.
Patienter bjöds in att gå med i vår gruppchatt för nutrition management.
De informerades om att vi under hela interventionsfasen skulle skicka evidensbaserade vetenskapliga artiklar till gruppchatten för oberoende studie, och att de fick ställa frågor, dela personliga erfarenheter och diskutera livsstilar inom gruppen.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Patienterna instruerades att söka efter appleten "Good Nutrition" på WeChat och la till den i sina "My Applets" för enkel åtkomst.
Patienten informerades om användarnas namn och lösenord.
Patienten introducerades till de huvudsakliga funktionsdelarna av appleten och innehållsinställningarna för varje avsnitt för att bli bekant med appleten.
Patienter bjöds in att gå med i vår gruppchatt för nutrition management.
Samtidigt fick patienterna välja att när som helst ha en privat chatt med en medlem i näringsledningsgruppen via WeChat.
|
Vi registrerade den fullständiga näringsplanen för kemoterapipatienter med äggstockscancer som erhållits genom evidensbaserad under föregående period i appleten som utvecklats av vårt team - "Good Nutrition".
Vid den första bedömningen av kemoterapiintagningen instruerades patienterna att söka efter appleten på WeChat och lägga till den i "Min applet".
Patienten introducerades till de huvudsakliga funktionsdelarna av appleten och innehållsinställningarna för varje avsnitt.
Patienten instruerades att aktivera appletaviseringsbehörigheten och ställa in den på att ta emot varningar om nytt innehåll.
Patienter bjöds in att gå med i vår gruppchatt för nutrition management.
De informerades om att vi under hela interventionsfasen skulle skicka evidensbaserade vetenskapliga artiklar till gruppchatten för oberoende studie, och att de fick ställa frågor, dela personliga erfarenheter och diskutera livsstilar inom gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA)
Tidsram: T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
PG-SGA användes som ett prognostiskt verktyg utvecklat specifikt för patienter med cancer för att utvärdera näringsstatus.
Den bestod av två underskalor, patientens självskattningsskala och medicinsk personalbedömningsskalan.
Den förstnämnda integrerade kortsiktig viktminskning, födointag (inklusive mängd ätit, typ av föda, sätt att äta, etc.), symtom som påverkar ätandet, aktivitet och fysisk funktion samt näringssvårigheter och aktiviteter.
Det sistnämnda omfattade sjukdomshistoria, metabol stress och fysisk undersökning som sjukvårdspersonalen utförde.
Varje objekt i PG-SGA-skalan har ett poängintervall på 0-4.
Ju allvarligare symtomen är i förhållande till undernäring desto högre tilldelas värdet.
|
T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näringsrelaterade blodindex, såsom totalt protein (g/L), albumin (g/L), prealbumin (g/L) och hemoglobin (g/L)
Tidsram: T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
Indikatorerna samlades in från sjukhusets elektroniska journaler.
|
T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
|
inflammationsrelaterade blodindex, såsom leukocyter (10^9/L), lymfocyter (10^9/L), neutrofiler (10^9/L) och trombocyter (10^9/L)
Tidsram: T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
Indikatorerna samlades in från sjukhusets elektroniska journaler.
|
T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
|
nutrition-inflammation sammansatta index, såsom prognostiskt näringsindex (PNI) och systemiskt immunoinflammatoriskt index (SII)
Tidsram: T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
PNI beräknas som "albumin (g/L) + 5 × lymfocyt (10^9/L).
SII beräknas som "trombocyt (10^9/L) × neutrofil (10^9/L)]/lymfocyt (10^9/L)
|
T0=före första inläggningen på sjukhuset för kemoterapi, T1=2 veckor efter den första kemoterapin och T6=2 veckor efter den sjätte kemoterapin
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- ZS-3411
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .