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基于微信的多学科全程营养管理课程的效果

2024年4月22日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

基于微信的多学科全程营养管理方案对卵巢癌化疗患者营养状况的影响:随机对照试验

作为女性生殖系统恶性程度最高的癌症,卵巢癌(OC)已成为中国女性第二大死因。 化疗是OC患者的主要治疗手段,其众多的不良反应很容易导致营养不良。 在化疗间隔期间很难集中管理 OC 患者。 微信这种有效且更具成本效益的移动工具在慢性病管理中的效用得到了凸显。

研究概览

详细说明

卵巢癌(OC)是女性生殖系统恶性程度最高的肿瘤,预后较差。 据最新统计,中国估计有 OC 病例 196,000 例,估计新发病例 45,000 例,估计 OC 死亡 29,000 例,使该疾病成为中国女性第二大死因。

大约 90% 的 OC 患者接受化疗。 卡铂-紫杉醇组合作为 OC 的一线化疗方案在过去 30 年中显示出相当大的疗效。 不幸的是,化疗的主要副作用之一是营养不良。 营养不良被定义为一种营养状况,其中能量、蛋白质和其他营养素的缺乏对组织/身体形态、功能和临床结果产生可测量的不利影响。 化疗最常见的不良反应包括厌食、味觉和嗅觉改变、厌食、恶心和呕吐、粘膜炎、口干、便秘、腹泻和早饱感,对营养状况产生负面影响。 营养不良已被证明是 OC 患者死亡的主要原因之一。 它不仅严重降低了治疗效果,而且导致并发症增加、生活质量下降、住院时间延长、医疗费用增加和生存时间缩短。 然而,现有的营养干预缺乏对化疗期间患者营养状况和症状的个性化指导。 此外,很难集中管理化疗期间居家的患者。 因此,针对接受化疗的OC患者构建个性化营养管理方案并开发创新的远程医疗干预措施已成为一个紧迫的问题。

微信是中国非常流行的社交应用程序,每月活跃用户超过10亿。 微信操作简单,提供文字语音消息、免费语音视频通话、群聊、订阅公众号和小程序等多种功能,已被证明是一种有效且更具成本效益的技术工具。慢性病管理。 目前,微信在癌症患者中的应用主要集中在出院随访、症状管理、癌症预防、心理问题干预等方面。 微信应用在癌症患者营养管理中的效果尚未探讨。 因此,本研究的目的是对化疗期间接受化疗的OC患者实施基于微信平台的持续随访策略和健康监测,以确保各阶段化疗按时进行,提高生存率的癌症患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

≥18岁

病理证实卵巢癌

紫杉醇联合卡铂作为化疗方案

正常认知能力和微信使用熟练程度

排除标准:

其他系统的恶性肿瘤

心脏、肺、肝脏和肾脏等重要器官患有严重疾病或衰竭

接受肠内或肠外营养支持

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:常规护理组
入院后,为患者提供入院咨询,解释化疗相关并发症,并发放化疗护理手册和饮食营养宣传单。 出院前,再次给患者发放营养指南。 负责的护士在化疗期间进行了一次电话随访。
我们将前期循证获得的卵巢癌化疗患者全程营养管理方案记录到我们团队开发的小程序——“好营养”中。 第一次化疗入院评估时,指导患者在微信上搜索小程序,添加到“我的小程序”。 向患者介绍了该小程序的主要功能部分以及每个部分的内容设置。 患者被指示打开小程序通知权限并将其设置为接收新内容警报。 患者被邀请加入我们的营养管理群聊。 他们被告知,在整个干预阶段,我们将向群聊发送基于证据的科学文章进行独立研究,并且他们可以在群内提问、分享个人经历和讨论生活方式。
实验性的:干预组
指导患者在微信上搜索“好营养”小程序,并将其添加到“我的小程序”中,方便使用。 患者被告知用户名和密码。 向患者介绍小程序的主要功能部分以及各部分的内容设置,以熟悉小程序。 患者被邀请加入我们的营养管理群聊。 同时,患者可以随时选择通过微信与营养管理团队成员进行私聊。
我们将前期循证获得的卵巢癌化疗患者全程营养管理方案记录到我们团队开发的小程序——“好营养”中。 第一次化疗入院评估时,指导患者在微信上搜索小程序,添加到“我的小程序”。 向患者介绍了该小程序的主要功能部分以及每个部分的内容设置。 患者被指示打开小程序通知权限并将其设置为接收新内容警报。 患者被邀请加入我们的营养管理群聊。 他们被告知,在整个干预阶段,我们将向群聊发送基于证据的科学文章进行独立研究,并且他们可以在群内提问、分享个人经历和讨论生活方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者主观总体评估 (PG-SGA)
大体时间:T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周
PG-SGA作为专门为癌症患者开发的预后工具,用于评估营养状况。 它由患者自我评估量表和医务人员评估量表两个子量表组成。 前者综合了短期体重减轻、食物摄入量(包括进食量、食物类型、饮食方式等)、影响进食、活动和身体机能的症状以及营养困难和活动。 后者包括医务人员提供的病史、代谢压力和体检。 PG-SGA量表中的每个项目的分数范围为0-4。 与营养不良相关的症状越严重,指定值就越高。
T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
营养相关的血液指标,如总蛋白(g/L)、白蛋白(g/L)、前白蛋白(g/L)、血红蛋白(g/L)
大体时间:T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周
这些指标是从医院电子病历中收集的。
T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周
炎症相关血液指标,如白细胞(10^9/L)、淋巴细胞(10^9/L)、中性粒细胞(10^9/L)、血小板(10^9/L)
大体时间:T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周
这些指标是从医院电子病历中收集的。
T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周
营养-炎症综合指数,如预后营养指数(PNI)和全身免疫炎症指数(SII)
大体时间:T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周
PNI 的计算方式为“白蛋白 (g/L) + 5 × 淋巴细胞 (10^9/L)”。 SII的计算方式为“血小板(10^9/L)×中性粒细胞(10^9/L)]/淋巴细胞(10^9/L)
T0=第一次入院化疗前,T1=第一次化疗后2周,T6=第六次化疗后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:xiaojuan Tian, chief nurse、Peking Union Medical College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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