De werkzaamheid van een op WeChat gebaseerd multidisciplinair voedingsmanagementprogramma met volledige cursus
De werkzaamheid van een op WeChat gebaseerd multidisciplinair voedingsmanagementprogramma met volledige cursus over de voedingsstatus van patiënten met eierstokkanker die chemotherapie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eierstokkanker (OC) is het meest kwaadaardige type tumor in het vrouwelijke voortplantingssysteem met een slechte prognose. Volgens de laatste statistieken zijn er naar schatting 196.000 OC-gevallen, 45.000 geschatte nieuwe gevallen en 29.000 geschatte OC-sterfgevallen in China, waardoor deze ziekte de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder Chinese vrouwen is geworden.
Ongeveer 90% van de patiënten met OC krijgt chemotherapie. De combinatie carboplatine-paclitaxel als eerstelijns chemotherapieregime voor OC heeft de afgelopen 30 jaar een aanzienlijke werkzaamheid getoond. Helaas is ondervoeding een van de belangrijkste nadelige gevolgen van chemotherapie. Ondervoeding wordt gedefinieerd als een voedingstoestand waarbij tekorten aan energie, eiwitten en andere voedingsstoffen meetbare nadelige effecten hebben op de vorm, het functioneren en de klinische resultaten van het weefsel/lichaam. De meest voorkomende bijwerkingen van chemotherapie, waaronder anorexia, veranderde smaak en geur, voedselaversie, misselijkheid en braken, mucositis, xerostomie, constipatie, diarree en vroege verzadiging, hebben een negatieve invloed op de voedingsstatus. Er is aangetoond dat ondervoeding een van de belangrijkste doodsoorzaken is bij OC-patiënten. Het vermindert niet alleen de werkzaamheid van de behandeling ernstig, maar leidt ook tot meer complicaties, een verminderde kwaliteit van leven, langere ziekenhuisopnames, hogere gezondheidszorgkosten en een kortere overlevingstijd. Bij bestaande voedingsinterventies ontbreekt het echter aan persoonlijke begeleiding voor de voedingsstatus en symptomen van patiënten tijdens chemotherapie. Bovendien is het moeilijk om patiënten die tussen de chemotherapie door aan huis gebonden zijn, centraal te beheren. Daarom is de constructie van gepersonaliseerde voedingsmanagementprogramma's en de ontwikkeling van innovatieve telegeneeskunde-interventies voor OC-patiënten die chemotherapie ondergaan een urgent probleem geworden.
WeChat, een zeer populaire sociale applicatie in China, heeft maandelijks meer dan 1 miljard actieve gebruikers. Het is eenvoudig te bedienen en biedt meerdere functies, zoals tekst- en spraakberichten, gratis spraak- en video-oproepen, groepschats, abonnementen op openbare accounts en applets, enz. Het is aangetoond dat WeChat een effectief en kostenefficiënter technologisch hulpmiddel is voor beheer van chronische ziekten. Momenteel richt de toepassing van WeChat bij kankerpatiënten zich vooral op de opvolging van ontslag, symptoombeheersing, kankerpreventie en interventie bij psychische problemen. Het effect van de WeChat-toepassing op het voedingsmanagement van kankerpatiënten is niet onderzocht. Daarom was het doel van deze studie om een continue follow-upstrategie en gezondheidsmonitoring te implementeren op basis van een WeChat-platform voor OC-patiënten die chemotherapie ondergaan tijdens het chemotherapie-interval om ervoor te zorgen dat elke fase van de chemotherapie volgens schema wordt toegediend en om de overlevingskans te verbeteren. van kankerpatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
≥18 jaar
Pathologisch bevestigde eierstokkanker
Paclitaxel gecombineerd met carboplatine als chemotherapieregime
Normaal cognitief vermogen en vaardigheid in het gebruik van WeChat
Uitsluitingscriteria:
Kwaadaardige tumor van een ander systeem
Ernstige ziekte of falen van vitale organen zoals het hart, de longen, de lever en de nieren
Het ontvangen van enterale of parenterale voedingsondersteuning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: gebruikelijke zorggroep
Bij opname kregen de patiënten opnameadvies, werd uitleg gegeven over de complicaties die gepaard gingen met chemotherapie, en kregen ze een zorgboekje voor chemotherapie en een folder over dieet en voeding.
Vóór ontslag kregen de patiënten opnieuw de voedingsgids.
De verantwoordelijke verpleegkundigen brachten één telefonisch vervolgbezoek tussen de chemotherapiesessies door.
|
We hebben het volledige voedingsmanagementplan voor chemotherapiepatiënten met eierstokkanker, verkregen via evidence-based in de voorgaande periode, vastgelegd in de applet die door ons team is ontwikkeld: "Good Nutrition".
Bij de eerste toelatingsbeoordeling voor chemotherapie kregen patiënten de opdracht om de applet op WeChat te zoeken en deze toe te voegen aan "Mijn applet".
De patiënt maakte kennis met de belangrijkste functionele secties van de applet en de inhoudsinstellingen voor elke sectie.
De patiënt kreeg de opdracht om de toestemming voor appletmeldingen in te schakelen en deze in te stellen op het ontvangen van waarschuwingen over nieuwe inhoud.
Patiënten werden uitgenodigd om deel te nemen aan onze groepschat over voedingsbeheer.
Ze kregen te horen dat we tijdens de interventiefase op bewijs gebaseerde wetenschappelijke artikelen naar de groepschat zouden sturen voor onafhankelijk onderzoek, en dat ze vragen mochten stellen, persoonlijke ervaringen mochten delen en levensstijlen binnen de groep mochten bespreken.
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten kregen de opdracht om op WeChat naar de applet "Good Nutrition" te zoeken en deze toe te voegen aan hun "Mijn applets" voor gemakkelijke toegang.
De patiënt werd op de hoogte gebracht van de gebruikersnaam en het wachtwoord.
De patiënt maakte kennis met de belangrijkste functionele secties van de applet en de inhoudsinstellingen van elke sectie om vertrouwd te raken met de applet.
Patiënten werden uitgenodigd om deel te nemen aan onze groepschat over voedingsbeheer.
Tegelijkertijd konden patiënten er op elk moment voor kiezen om via WeChat een privéchat te hebben met een lid van het voedingsmanagementteam.
|
We hebben het volledige voedingsmanagementplan voor chemotherapiepatiënten met eierstokkanker, verkregen via evidence-based in de voorgaande periode, vastgelegd in de applet die door ons team is ontwikkeld: "Good Nutrition".
Bij de eerste toelatingsbeoordeling voor chemotherapie kregen patiënten de opdracht om de applet op WeChat te zoeken en deze toe te voegen aan "Mijn applet".
De patiënt maakte kennis met de belangrijkste functionele secties van de applet en de inhoudsinstellingen voor elke sectie.
De patiënt kreeg de opdracht om de toestemming voor appletmeldingen in te schakelen en deze in te stellen op het ontvangen van waarschuwingen over nieuwe inhoud.
Patiënten werden uitgenodigd om deel te nemen aan onze groepschat over voedingsbeheer.
Ze kregen te horen dat we tijdens de interventiefase op bewijs gebaseerde wetenschappelijke artikelen naar de groepschat zouden sturen voor onafhankelijk onderzoek, en dat ze vragen mochten stellen, persoonlijke ervaringen mochten delen en levensstijlen binnen de groep mochten bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA)
Tijdsspanne: T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
PG-SGA werd gebruikt als een prognostisch hulpmiddel dat speciaal is ontwikkeld voor patiënten met kanker om de voedingsstatus te evalueren.
Het bestond uit twee subschalen: de zelfbeoordelingsschaal van de patiënt en de beoordelingsschaal van het medisch personeel.
De eerstgenoemde omvatte gewichtsverlies op korte termijn, voedselinname (inclusief de gegeten hoeveelheid, soort voedsel, manier van eten, enz.), symptomen die het eten, activiteit en fysiek functioneren beïnvloeden, en voedingsproblemen en -activiteiten.
Deze laatste omvatten medische geschiedenis, metabole stress en lichamelijk onderzoek door medisch personeel.
Elk item in de PG-SGA-schaal heeft een scorebereik van 0-4.
Hoe ernstiger de symptomen in relatie tot ondervoeding, hoe hoger de toegekende waarde.
|
T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedingsgerelateerde bloedindexen, zoals totaal eiwit (g/l), albumine (g/l), prealbumine (g/l) en hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
De indicatoren zijn verzameld uit de elektronische medische dossiers van ziekenhuizen.
|
T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
|
ontstekingsgerelateerde bloedindexen, zoals leukocyten (10^9/l), lymfocyten (10^9/l), neutrofielen (10^9/l) en bloedplaatjes (10^9/l)
Tijdsspanne: T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
De indicatoren zijn verzameld uit de elektronische medische dossiers van ziekenhuizen.
|
T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
|
samengestelde indices voor voedingsontsteking, zoals prognostische voedingsindex (PNI) en systemische immuno-inflammatoire index (SII)
Tijdsspanne: T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
PNI wordt berekend als "albumine (g/l) + 5 × lymfocyt (10^9/l).
SII wordt berekend als "bloedplaatjes (10^9/L)×neutrofielen (10^9/L)]/lymfocyt (10^9/L)
|
T0=vóór de eerste opname in het ziekenhuis voor chemotherapie, T1=2 weken na de eerste chemotherapie, en T6=2 weken na de zesde chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- ZS-3411
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .