WeChat-pohjaisen monitieteisen täyden kurssin ravitsemushallintaohjelman tehokkuus
WeChat-pohjaisen monitieteisen täyden kurssin ravitsemushallintaohjelman tehokkuus kemoterapiaa saavien munasarjasyöpäpotilaiden ravitsemustilaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjasyöpä (OC) on pahanlaatuisin kasvaintyyppi naisten lisääntymisjärjestelmässä, jonka ennuste on huono. Viimeisimpien tilastojen mukaan Kiinassa on arviolta 196 000 OC-tapausta, 45 000 uutta tapausta ja 29 000 arviolta OC-kuolemaa, joten tästä taudista tulee toiseksi yleisin kuolinsyy kiinalaisten naisten keskuudessa.
Noin 90 % OC-potilaista saa kemoterapiaa. Karboplatiini-paklitakseli-yhdistelmä OC:n ensilinjan kemoterapiahoitona on osoittanut huomattavaa tehoa viimeisten 30 vuoden aikana. Valitettavasti yksi kemoterapian suurimmista haittavaikutuksista on aliravitsemus. Aliravitsemus määritellään ravitsemustilaksi, jossa energian, proteiinin ja muiden ravintoaineiden puutteella on mitattavissa olevia haitallisia vaikutuksia kudoksen/kehon muotoon, toimintaan ja kliinisiin tuloksiin. Kemoterapian yleisimmät haittavaikutukset, mukaan lukien anoreksia, maku- ja hajuaistin muutokset, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu, mukosiitti, kserostomia, ummetus, ripuli ja varhainen kylläisyyden tunne, vaikuttavat negatiivisesti ravitsemustilaan. Aliravitsemuksen on osoitettu olevan yksi johtavista OC-potilaiden kuolinsyistä. Se ei ainoastaan heikennä vakavasti hoidon tehoa, vaan johtaa lisääntyneisiin komplikaatioihin, heikentyneeseen elämänlaatuun, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja lyhyempään eloonjäämisaikaan. Nykyisistä ravitsemustoimenpiteistä puuttuu kuitenkin henkilökohtaista ohjausta potilaiden ravitsemustilan ja oireiden suhteen kemoterapian aikana. Lisäksi on vaikeaa hallita keskitetysti potilaita, jotka ovat kotona kemoterapian välillä. Siksi yksilöllisten ravitsemushallintaohjelmien rakentaminen ja innovatiivisten telelääketieteen interventioiden kehittäminen kemoterapiaa saaville OC-potilaille on tullut kiireellisiksi aiheiksi.
WeChat, erittäin suosittu sosiaalinen sovellus Kiinassa, on yli miljardi kuukausittaista aktiivista käyttäjää. Se on helppokäyttöinen ja tarjoaa useita toimintoja, kuten teksti- ja ääniviestit, ilmaiset ääni- ja videopuhelut, ryhmäkeskustelut, julkisten tilien ja sovelmien tilaamisen jne. WeChatin on osoitettu olevan tehokas ja kustannustehokkaampi tekninen työkalu kroonisten sairauksien hallinta. Tällä hetkellä WeChatin sovellus syöpäpotilailla keskittyy pääasiassa kotiutuksen seurantaan, oireiden hallintaan, syövän ehkäisyyn ja psyykkisten ongelmien puuttumiseen. WeChat-sovelluksen vaikutusta syöpäpotilaiden ravitsemushallintaan ei ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli ottaa käyttöön WeChat-alustaan perustuva jatkuva seurantastrategia ja terveyden seuranta OC-potilaille, jotka saavat kemoterapiaa kemoterapiajakson aikana, jotta varmistetaan, että jokainen kemoterapiavaihe suoritetaan aikataulussa ja parantaa eloonjäämisprosenttia. syöpäpotilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥18 vuotta
Patologisesti vahvistettu munasarjasyöpä
Paklitakseli yhdistettynä karboplatiiniin kemoterapiana
Normaali kognitiivinen kyky ja taito WeChatin käytössä
Poissulkemiskriteerit:
Toisen järjestelmän pahanlaatuinen kasvain
Vakava sairaus tai elintärkeiden elinten, kuten sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten, vajaatoiminta
Enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemustuen saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: tavallinen hoitoryhmä
Potilaille annettiin vastaanottoneuvontaa, selitettiin kemoterapiaan liittyvät komplikaatiot ja annettiin kemoterapiahoitolehtinen sekä ruokavaliota ja ravitsemusta käsittelevä esite.
Ennen kotiutumista potilaille annettiin uudelleen ravitsemusopas.
Vastuuhoitajat tekivät yhden puhelinseurantakäynnin kemoterapiaistuntojen välillä.
|
Tallensimme edellisellä jaksolla näyttöön perustuvan munasarjasyövän kemoterapiapotilaiden täydellisen ravitsemussuunnitelman tiimimme kehittämään sovelmaan "Good Nutrition".
Ensimmäisessä solunsalpaajahoidon arvioinnissa potilaita kehotettiin etsimään sovelmaa WeChatista ja lisäämään se "Omaan sovelmaani".
Potilaalle esiteltiin sovelman tärkeimmät toiminnalliset osat ja kunkin osan sisältöasetukset.
Potilasta neuvottiin ottamaan käyttöön sovelman ilmoituslupa ja asettamaan se vastaanottamaan uuden sisällön hälytyksiä.
Potilaat kutsuttiin mukaan ravitsemusjohtamisryhmächattiin.
Heille kerrottiin, että koko interventiovaiheen aikana lähetämme näyttöön perustuvia tieteellisiä artikkeleita ryhmäkeskusteluun itsenäistä tutkimusta varten ja että he saivat esittää kysymyksiä, jakaa henkilökohtaisia kokemuksia ja keskustella elämäntavoista ryhmän sisällä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaita kehotettiin etsimään "Hyvä ravitsemus" -sovelmaa WeChatista ja lisäämään se "Omiin sovelmiinsa" helpottamaan pääsyä.
Potilaalle ilmoitettiin käyttäjien nimi ja salasana.
Potilaalle tutustuttiin sovelman tärkeimpiin toiminnallisiin osiin ja kunkin osan sisältöasetuksiin.
Potilaat kutsuttiin mukaan ravitsemusjohtamisryhmächattiin.
Samaan aikaan potilaat saivat halutessaan käydä yksityistä keskustelua ravitsemushallintatiimin jäsenen kanssa WeChatin kautta milloin tahansa.
|
Tallensimme edellisellä jaksolla näyttöön perustuvan munasarjasyövän kemoterapiapotilaiden täydellisen ravitsemussuunnitelman tiimimme kehittämään sovelmaan "Good Nutrition".
Ensimmäisessä solunsalpaajahoidon arvioinnissa potilaita kehotettiin etsimään sovelmaa WeChatista ja lisäämään se "Omaan sovelmaani".
Potilaalle esiteltiin sovelman tärkeimmät toiminnalliset osat ja kunkin osan sisältöasetukset.
Potilasta neuvottiin ottamaan käyttöön sovelman ilmoituslupa ja asettamaan se vastaanottamaan uuden sisällön hälytyksiä.
Potilaat kutsuttiin mukaan ravitsemusjohtamisryhmächattiin.
Heille kerrottiin, että koko interventiovaiheen aikana lähetämme näyttöön perustuvia tieteellisiä artikkeleita ryhmäkeskusteluun itsenäistä tutkimusta varten ja että he saivat esittää kysymyksiä, jakaa henkilökohtaisia kokemuksia ja keskustella elämäntavoista ryhmän sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA)
Aikaikkuna: T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
PG-SGA:ta käytettiin erityisesti syöpäpotilaille kehitettynä ennustetyökaluna ravitsemustilan arvioimiseksi.
Se koostui kahdesta ala-asteikosta, potilaan itsearviointiasteikosta ja hoitohenkilökunnan arviointiasteikosta.
Edellinen integroi lyhytkestoisen painonpudotuksen, ravinnon saannin (mukaan lukien syöty määrä, ruokalaji, ruokailutapa jne.), syömiseen, aktiivisuuteen ja fyysiseen toimintaan vaikuttavat oireet sekä ravitsemusvaikeudet ja -toiminnat.
Jälkimmäinen sisälsi sairaushistorian, metabolisen stressin ja lääkintähenkilöstön toimittaman fyysisen tutkimuksen.
Jokaisen PG-SGA-asteikon pistemäärä on 0-4.
Mitä vakavammat aliravitsemukseen liittyvät oireet ovat, sitä korkeampi on annettu arvo.
|
T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemukseen liittyvät veren indeksit, kuten kokonaisproteiini (g/l), albumiini (g/l), prealbumiini (g/l) ja hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
Indikaattorit kerättiin sairaaloiden sähköisistä potilaskertomuksista.
|
T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
|
tulehdukseen liittyvät veren indeksit, kuten leukosyytit (10^9/l), lymfosyytit (10^9/l), neutrofiilit (10^9/l) ja verihiutaleet (10^9/l)
Aikaikkuna: T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
Indikaattorit kerättiin sairaaloiden sähköisistä potilaskertomuksista.
|
T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
|
ravitsemus-tulehdus-yhdistelmäindeksit, kuten prognostinen ravitsemusindeksi (PNI) ja systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII)
Aikaikkuna: T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
PNI lasketaan muodossa "albumiini (g/l) + 5 × lymfosyytti (10^9/l).
SII lasketaan muodossa "verihiutale(10^9/l) × neutrofiili (10^9/l)]/lymfosyytti (10^9/l)
|
T0 = ennen ensimmäistä sairaalahoitoa kemoterapiaan, T1 = 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapian jälkeen ja T6 = 2 viikkoa kuudennen kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-3411
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .