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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06379191
L'efficacité du programme complet multidisciplinaire de gestion nutritionnelle basé sur WeChat
L'efficacité du programme complet de gestion nutritionnelle multidisciplinaire basé sur WeChat sur l'état nutritionnel des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire subissant une chimiothérapie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l'ovaire (CO) est le type de tumeur le plus malin de l'appareil reproducteur féminin et de mauvais pronostic. Selon les dernières statistiques, il y aurait 196 000 cas de CO, 45 000 nouveaux cas et 29 000 décès en Chine, faisant de cette maladie la deuxième cause de décès chez les femmes chinoises.
Environ 90 % des patients atteints de CO reçoivent une chimiothérapie. L'association carboplatine-paclitaxel en tant que schéma thérapeutique de première intention pour le CO a montré une efficacité considérable au cours des 30 dernières années. Malheureusement, l’un des principaux effets indésirables de la chimiothérapie est la malnutrition. La malnutrition est définie comme un état nutritionnel dans lequel les carences en énergie, en protéines et en autres nutriments ont des effets néfastes mesurables sur la forme, la fonction et les résultats cliniques des tissus/corps. Les effets indésirables les plus courants de la chimiothérapie, notamment l'anorexie, l'altération du goût et de l'odorat, les aversions alimentaires, les nausées et vomissements, la mucite, la xérostomie, la constipation, la diarrhée et la satiété précoce, affectent négativement l'état nutritionnel. Il a été démontré que la malnutrition est l'une des principales causes de décès chez les patients atteints de CO. Non seulement cela diminue considérablement l’efficacité du traitement, mais cela entraîne également une augmentation des complications, une diminution de la qualité de vie, une hospitalisation prolongée, une augmentation des coûts des soins de santé et une durée de survie plus courte. Cependant, les interventions nutritionnelles existantes manquent de conseils personnalisés sur l'état nutritionnel et les symptômes des patients pendant la chimiothérapie. De plus, il est difficile de gérer de manière centralisée les patients confinés à leur domicile entre deux chimiothérapies. Par conséquent, la construction de programmes de gestion nutritionnelle personnalisés et le développement d’interventions de télémédecine innovantes pour les patients atteints de CO sous chimiothérapie sont devenus un problème urgent.
WeChat, une application sociale très populaire en Chine, compte plus d'un milliard d'utilisateurs actifs par mois. Il est facile à utiliser et offre de multiples fonctions telles que la messagerie texte et vocale, les appels vocaux et vidéo gratuits, les discussions de groupe, l'abonnement à des comptes publics et aux applets, etc. WeChat s'est avéré être un outil technologique efficace et plus rentable pour gestion des maladies chroniques. Actuellement, l’application de WeChat chez les patients atteints de cancer se concentre principalement sur le suivi des sorties, la gestion des symptômes, la prévention du cancer et l’intervention sur les problèmes psychologiques. L'effet de l'application WeChat sur la gestion nutritionnelle des patients atteints de cancer n'a pas été exploré. Par conséquent, le but de cette étude était de mettre en œuvre une stratégie de suivi continu et une surveillance de la santé basée sur une plateforme WeChat pour les patients atteints de CO subissant une chimiothérapie pendant l'intervalle de chimiothérapie afin de garantir que chaque phase de chimiothérapie soit administrée dans les délais et d'améliorer le taux de survie. de patients atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
≥18 ans
Cancer de l'ovaire pathologiquement confirmé
Paclitaxel associé au carboplatine comme schéma de chimiothérapie
Capacité cognitive normale et maîtrise de l’utilisation de WeChat
Critère d'exclusion:
Tumeur maligne d'un autre système
Maladie grave ou défaillance d'organes vitaux tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins
Recevoir un soutien nutritionnel entérale ou parentérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de soins habituel
Lors de leur admission, les patients ont reçu des conseils d'admission, ont expliqué les complications associées à la chimiothérapie et ont reçu un livret de soins de chimiothérapie ainsi qu'un dépliant sur l'alimentation et la nutrition.
Avant leur sortie, les patients ont reçu à nouveau le guide nutritionnel.
Les infirmières responsables ont effectué une visite de suivi téléphonique entre les séances de chimiothérapie.
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Nous avons enregistré le plan complet de gestion nutritionnelle pour les patientes sous chimiothérapie contre le cancer de l'ovaire, obtenu grâce à des preuves fondées au cours de la période précédente, dans l'applet développé par notre équipe - « Bonne nutrition ».
Lors de la première évaluation d'admission en chimiothérapie, il a été demandé aux patients de rechercher l'applet sur WeChat et de l'ajouter à « Mon applet ».
Le patient a été présenté aux principales sections fonctionnelles de l'applet et aux paramètres de contenu de chaque section.
Le patient a été invité à activer l'autorisation de notification de l'applet et à la configurer pour recevoir des alertes de nouveau contenu.
Les patients ont été invités à rejoindre notre groupe de discussion sur la gestion de la nutrition.
Ils ont été informés que tout au long de la phase d'intervention, nous enverrions des articles scientifiques fondés sur des preuves au groupe de discussion pour une étude indépendante, et qu'ils étaient autorisés à poser des questions, à partager leurs expériences personnelles et à discuter des modes de vie au sein du groupe.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients ont été invités à rechercher l'applet « Bonne nutrition » sur WeChat et à l'ajouter à leurs « Mes applets » pour un accès facile.
Le patient a été informé du nom et du mot de passe des utilisateurs.
Le patient a été présenté aux principales sections fonctionnelles de l'applet et aux paramètres de contenu de chaque section pour se familiariser avec l'applet.
Les patients ont été invités à rejoindre notre groupe de discussion sur la gestion de la nutrition.
Dans le même temps, les patients étaient autorisés à choisir d’avoir à tout moment une conversation privée avec un membre de l’équipe de gestion de la nutrition via WeChat.
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Nous avons enregistré le plan complet de gestion nutritionnelle pour les patientes sous chimiothérapie contre le cancer de l'ovaire, obtenu grâce à des preuves fondées au cours de la période précédente, dans l'applet développé par notre équipe - « Bonne nutrition ».
Lors de la première évaluation d'admission en chimiothérapie, il a été demandé aux patients de rechercher l'applet sur WeChat et de l'ajouter à « Mon applet ».
Le patient a été présenté aux principales sections fonctionnelles de l'applet et aux paramètres de contenu de chaque section.
Le patient a été invité à activer l'autorisation de notification de l'applet et à la configurer pour recevoir des alertes de nouveau contenu.
Les patients ont été invités à rejoindre notre groupe de discussion sur la gestion de la nutrition.
Ils ont été informés que tout au long de la phase d'intervention, nous enverrions des articles scientifiques fondés sur des preuves au groupe de discussion pour une étude indépendante, et qu'ils étaient autorisés à poser des questions, à partager leurs expériences personnelles et à discuter des modes de vie au sein du groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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PG-SGA a été utilisé comme outil pronostique développé spécifiquement pour les patients atteints de cancer afin d'évaluer l'état nutritionnel.
Elle se composait de deux sous-échelles, l’échelle d’auto-évaluation du patient et l’échelle d’évaluation du personnel médical.
Le premier intégrait la perte de poids à court terme, l’apport alimentaire (y compris la quantité consommée, le type d’aliment, la manière de manger, etc.), les symptômes affectant l’alimentation, l’activité et le fonctionnement physique, ainsi que les difficultés et activités nutritionnelles.
Ces derniers comprenaient les antécédents médicaux, le stress métabolique et l’examen physique assuré par le personnel médical.
Chaque élément de l’échelle PG-SGA a une plage de scores de 0 à 4.
Plus les symptômes liés à la malnutrition sont graves, plus la valeur attribuée est élevée.
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T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indices sanguins liés à la nutrition, tels que les protéines totales (g/L), l'albumine (g/L), la préalbumine (g/L) et l'hémoglobine (g/L)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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Les indicateurs ont été collectés à partir des dossiers médicaux électroniques des hôpitaux.
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T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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indices sanguins liés à l'inflammation, tels que les leucocytes (10^9/L), les lymphocytes (10^9/L), les neutrophiles (10^9/L) et les plaquettes (10^9/L)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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Les indicateurs ont été collectés à partir des dossiers médicaux électroniques des hôpitaux.
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T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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indices composites nutrition-inflammation, tels que l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et l'indice immuno-inflammatoire systémique (SII)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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Le PNI est calculé comme « albumine (g/L) + 5 × lymphocytes (10^9/L).
Le SII est calculé comme suit : "plaquettes (10^9/L) × neutrophiles (10^9/L)]/lymphocytes (10^9/L)
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T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-3411
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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