Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité du programme complet multidisciplinaire de gestion nutritionnelle basé sur WeChat

22 avril 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

L'efficacité du programme complet de gestion nutritionnelle multidisciplinaire basé sur WeChat sur l'état nutritionnel des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire subissant une chimiothérapie : un essai contrôlé randomisé

En tant que type de cancer le plus malin du système reproducteur féminin, le cancer de l'ovaire (CO) est devenu la deuxième cause de décès chez les femmes chinoises. La chimiothérapie est le traitement principal des patients atteints de CO, et ses nombreux effets indésirables peuvent facilement conduire à la malnutrition. Il est difficile de gérer de manière centralisée les patients atteints de CO dans les intervalles entre les chimiothérapies. L’utilité de WeChat, un outil mobile efficace et plus rentable, dans la gestion des maladies chroniques a été soulignée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de l'ovaire (CO) est le type de tumeur le plus malin de l'appareil reproducteur féminin et de mauvais pronostic. Selon les dernières statistiques, il y aurait 196 000 cas de CO, 45 000 nouveaux cas et 29 000 décès en Chine, faisant de cette maladie la deuxième cause de décès chez les femmes chinoises.

Environ 90 % des patients atteints de CO reçoivent une chimiothérapie. L'association carboplatine-paclitaxel en tant que schéma thérapeutique de première intention pour le CO a montré une efficacité considérable au cours des 30 dernières années. Malheureusement, l’un des principaux effets indésirables de la chimiothérapie est la malnutrition. La malnutrition est définie comme un état nutritionnel dans lequel les carences en énergie, en protéines et en autres nutriments ont des effets néfastes mesurables sur la forme, la fonction et les résultats cliniques des tissus/corps. Les effets indésirables les plus courants de la chimiothérapie, notamment l'anorexie, l'altération du goût et de l'odorat, les aversions alimentaires, les nausées et vomissements, la mucite, la xérostomie, la constipation, la diarrhée et la satiété précoce, affectent négativement l'état nutritionnel. Il a été démontré que la malnutrition est l'une des principales causes de décès chez les patients atteints de CO. Non seulement cela diminue considérablement l’efficacité du traitement, mais cela entraîne également une augmentation des complications, une diminution de la qualité de vie, une hospitalisation prolongée, une augmentation des coûts des soins de santé et une durée de survie plus courte. Cependant, les interventions nutritionnelles existantes manquent de conseils personnalisés sur l'état nutritionnel et les symptômes des patients pendant la chimiothérapie. De plus, il est difficile de gérer de manière centralisée les patients confinés à leur domicile entre deux chimiothérapies. Par conséquent, la construction de programmes de gestion nutritionnelle personnalisés et le développement d’interventions de télémédecine innovantes pour les patients atteints de CO sous chimiothérapie sont devenus un problème urgent.

WeChat, une application sociale très populaire en Chine, compte plus d'un milliard d'utilisateurs actifs par mois. Il est facile à utiliser et offre de multiples fonctions telles que la messagerie texte et vocale, les appels vocaux et vidéo gratuits, les discussions de groupe, l'abonnement à des comptes publics et aux applets, etc. WeChat s'est avéré être un outil technologique efficace et plus rentable pour gestion des maladies chroniques. Actuellement, l’application de WeChat chez les patients atteints de cancer se concentre principalement sur le suivi des sorties, la gestion des symptômes, la prévention du cancer et l’intervention sur les problèmes psychologiques. L'effet de l'application WeChat sur la gestion nutritionnelle des patients atteints de cancer n'a pas été exploré. Par conséquent, le but de cette étude était de mettre en œuvre une stratégie de suivi continu et une surveillance de la santé basée sur une plateforme WeChat pour les patients atteints de CO subissant une chimiothérapie pendant l'intervalle de chimiothérapie afin de garantir que chaque phase de chimiothérapie soit administrée dans les délais et d'améliorer le taux de survie. de patients atteints de cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

≥18 ans

Cancer de l'ovaire pathologiquement confirmé

Paclitaxel associé au carboplatine comme schéma de chimiothérapie

Capacité cognitive normale et maîtrise de l’utilisation de WeChat

Critère d'exclusion:

Tumeur maligne d'un autre système

Maladie grave ou défaillance d'organes vitaux tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins

Recevoir un soutien nutritionnel entérale ou parentérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de soins habituel
Lors de leur admission, les patients ont reçu des conseils d'admission, ont expliqué les complications associées à la chimiothérapie et ont reçu un livret de soins de chimiothérapie ainsi qu'un dépliant sur l'alimentation et la nutrition. Avant leur sortie, les patients ont reçu à nouveau le guide nutritionnel. Les infirmières responsables ont effectué une visite de suivi téléphonique entre les séances de chimiothérapie.
Nous avons enregistré le plan complet de gestion nutritionnelle pour les patientes sous chimiothérapie contre le cancer de l'ovaire, obtenu grâce à des preuves fondées au cours de la période précédente, dans l'applet développé par notre équipe - « Bonne nutrition ». Lors de la première évaluation d'admission en chimiothérapie, il a été demandé aux patients de rechercher l'applet sur WeChat et de l'ajouter à « Mon applet ». Le patient a été présenté aux principales sections fonctionnelles de l'applet et aux paramètres de contenu de chaque section. Le patient a été invité à activer l'autorisation de notification de l'applet et à la configurer pour recevoir des alertes de nouveau contenu. Les patients ont été invités à rejoindre notre groupe de discussion sur la gestion de la nutrition. Ils ont été informés que tout au long de la phase d'intervention, nous enverrions des articles scientifiques fondés sur des preuves au groupe de discussion pour une étude indépendante, et qu'ils étaient autorisés à poser des questions, à partager leurs expériences personnelles et à discuter des modes de vie au sein du groupe.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients ont été invités à rechercher l'applet « Bonne nutrition » sur WeChat et à l'ajouter à leurs « Mes applets » pour un accès facile. Le patient a été informé du nom et du mot de passe des utilisateurs. Le patient a été présenté aux principales sections fonctionnelles de l'applet et aux paramètres de contenu de chaque section pour se familiariser avec l'applet. Les patients ont été invités à rejoindre notre groupe de discussion sur la gestion de la nutrition. Dans le même temps, les patients étaient autorisés à choisir d’avoir à tout moment une conversation privée avec un membre de l’équipe de gestion de la nutrition via WeChat.
Nous avons enregistré le plan complet de gestion nutritionnelle pour les patientes sous chimiothérapie contre le cancer de l'ovaire, obtenu grâce à des preuves fondées au cours de la période précédente, dans l'applet développé par notre équipe - « Bonne nutrition ». Lors de la première évaluation d'admission en chimiothérapie, il a été demandé aux patients de rechercher l'applet sur WeChat et de l'ajouter à « Mon applet ». Le patient a été présenté aux principales sections fonctionnelles de l'applet et aux paramètres de contenu de chaque section. Le patient a été invité à activer l'autorisation de notification de l'applet et à la configurer pour recevoir des alertes de nouveau contenu. Les patients ont été invités à rejoindre notre groupe de discussion sur la gestion de la nutrition. Ils ont été informés que tout au long de la phase d'intervention, nous enverrions des articles scientifiques fondés sur des preuves au groupe de discussion pour une étude indépendante, et qu'ils étaient autorisés à poser des questions, à partager leurs expériences personnelles et à discuter des modes de vie au sein du groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
PG-SGA a été utilisé comme outil pronostique développé spécifiquement pour les patients atteints de cancer afin d'évaluer l'état nutritionnel. Elle se composait de deux sous-échelles, l’échelle d’auto-évaluation du patient et l’échelle d’évaluation du personnel médical. Le premier intégrait la perte de poids à court terme, l’apport alimentaire (y compris la quantité consommée, le type d’aliment, la manière de manger, etc.), les symptômes affectant l’alimentation, l’activité et le fonctionnement physique, ainsi que les difficultés et activités nutritionnelles. Ces derniers comprenaient les antécédents médicaux, le stress métabolique et l’examen physique assuré par le personnel médical. Chaque élément de l’échelle PG-SGA a une plage de scores de 0 à 4. Plus les symptômes liés à la malnutrition sont graves, plus la valeur attribuée est élevée.
T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indices sanguins liés à la nutrition, tels que les protéines totales (g/L), l'albumine (g/L), la préalbumine (g/L) et l'hémoglobine (g/L)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
Les indicateurs ont été collectés à partir des dossiers médicaux électroniques des hôpitaux.
T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
indices sanguins liés à l'inflammation, tels que les leucocytes (10^9/L), les lymphocytes (10^9/L), les neutrophiles (10^9/L) et les plaquettes (10^9/L)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
Les indicateurs ont été collectés à partir des dossiers médicaux électroniques des hôpitaux.
T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
indices composites nutrition-inflammation, tels que l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et l'indice immuno-inflammatoire systémique (SII)
Délai: T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie
Le PNI est calculé comme « albumine (g/L) + 5 × lymphocytes (10^9/L). Le SII est calculé comme suit : "plaquettes (10^9/L) × neutrophiles (10^9/L)]/lymphocytes (10^9/L)
T0=avant la première admission à l'hôpital pour chimiothérapie, T1=2 semaines après la première chimiothérapie et T6=2 semaines après la sixième chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner