Effektiviteten af WeChat-baseret tværfagligt fuldkursus ernæringsstyringsprogram
Effekten af WeChat-baseret tværfagligt fuld-kursus ernæringsstyringsprogram om ernæringsstatus for ovariecancerpatienter, der gennemgår kemoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ovariecancer (OC) er den mest ondartede type tumor i det kvindelige reproduktive system med dårlig prognose. Ifølge de seneste statistikker er der 196.000 estimerede OC-tilfælde, 45.000 estimerede nye tilfælde og 29.000 estimerede OC-dødsfald i Kina, hvilket gør denne sygdom til den næststørste dødsårsag blandt kinesiske kvinder.
Cirka 90 % af patienter med OC modtager kemoterapi. Carboplatin-paclitaxel-kombinationen som et førstevalgs kemoterapiregime for OC har vist betydelig effekt i løbet af de sidste 30 år. Desværre er en af de største bivirkninger ved kemoterapi underernæring. Underernæring er defineret som en ernæringstilstand, hvor mangel på energi, protein og andre næringsstoffer har målbare negative virkninger på væv/kropsform, funktion og kliniske resultater. De mest almindelige bivirkninger af kemoterapi, herunder anoreksi, ændret smag og lugt, madaversioner, kvalme og opkastning, slimhindebetændelse, xerostomi, forstoppelse, diarré og tidlig mæthed, påvirker ernæringstilstanden negativt. Underernæring har vist sig at være en af de førende dødsårsager hos OC-patienter. Det forringer ikke kun behandlingens effektivitet alvorligt, men fører til øgede komplikationer, nedsat livskvalitet, forlænget hospitalsindlæggelse, øgede sundhedsomkostninger og kortere overlevelsestid. Men eksisterende ernæringsinterventioner mangler personlig vejledning til patienters ernæringsstatus og symptomer under kemoterapi. Derudover er det vanskeligt centralt at håndtere patienter, der er hjemmebundet mellem kemoterapi. Derfor er opbygningen af personlige ernæringsstyringsprogrammer og udviklingen af innovative telemedicinske interventioner til OC-patienter, der gennemgår kemoterapi, blevet et presserende problem.
WeChat, en meget populær social applikation i Kina, har mere end 1 milliard månedlige aktive brugere. Den er nem at betjene og tilbyder flere funktioner såsom tekst- og talebeskeder, gratis tale- og videoopkald, gruppechat, abonnement på offentlige konti og applets osv. WeChat har vist sig at være et effektivt og mere omkostningseffektivt teknologisk værktøj til behandling af kronisk sygdom. I øjeblikket fokuserer anvendelsen af WeChat hos kræftpatienter hovedsageligt på udskrivelsesopfølgning, symptomhåndtering, kræftforebyggelse og intervention af psykiske problemer. Effekten af WeChat-applikation i ernæringsbehandling af kræftpatienter er ikke blevet undersøgt. Derfor var formålet med denne undersøgelse at implementere en kontinuerlig opfølgningsstrategi og sundhedsovervågning baseret på en WeChat-platform for OC-patienter, der gennemgår kemoterapi i kemoterapiintervallet for at sikre, at hver fase af kemoterapien leveres til tiden og for at forbedre overlevelsesraten af kræftpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
≥18 år
Patologisk bekræftet ovariecancer
Paclitaxel kombineret med carboplatin som et kemoterapiregime
Normal kognitiv evne og færdighed i brugen af WeChat
Ekskluderingskriterier:
Ondartet tumor i et andet system
Alvorlig sygdom eller svigt af vitale organer såsom hjerte, lunger, lever og nyrer
Modtagelse af enteral eller parenteral ernæringsstøtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: sædvanlig plejegruppe
Ved indlæggelsen fik patienterne indlæggelsesrådgivning, forklarede komplikationerne i forbindelse med kemoterapi og fik en kemoterapivejledning og en folder om kost og ernæring.
Inden udskrivelsen fik patienterne igen ernæringsvejledningen.
Ansvarlige sygeplejersker aflagde ét telefonopfølgningsbesøg mellem kemoterapisessionerne.
|
Vi registrerede den fulde ernæringsstyringsplan for kemoterapipatienter med æggestokkræft opnået gennem evidensbaseret i den foregående periode i appleten udviklet af vores team - "Good Nutrition".
Ved den første kemoterapiindlæggelsesvurdering blev patienterne bedt om at søge efter appletten på WeChat og tilføje den til "Min applet".
Patienten blev introduceret til de vigtigste funktionelle sektioner af appletten og indholdsindstillingerne for hver sektion.
Patienten blev bedt om at slå applet-meddelelsestilladelsen til og indstille den til at modtage beskeder om nyt indhold.
Patienter blev inviteret til at deltage i vores ernæringsstyringsgruppechat.
De blev informeret om, at vi gennem hele interventionsfasen ville sende evidensbaserede videnskabelige artikler til gruppechatten til uafhængig undersøgelse, og at de fik lov til at stille spørgsmål, dele personlige erfaringer og diskutere livsstil i gruppen.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienterne blev bedt om at søge efter appletten "God ernæring" på WeChat og tilføjede den til deres "Mine applets" for nem adgang.
Patienten blev informeret om brugernes navn og adgangskode.
Patienten blev introduceret til de vigtigste funktionelle sektioner af appletten og indholdsindstillingerne for hver sektion for at blive fortrolig med appletten.
Patienter blev inviteret til at deltage i vores ernæringsstyringsgruppechat.
Samtidig fik patienterne til enhver tid mulighed for at vælge at tage en privat chat med et medlem af ernæringsledelsesteamet via WeChat.
|
Vi registrerede den fulde ernæringsstyringsplan for kemoterapipatienter med æggestokkræft opnået gennem evidensbaseret i den foregående periode i appleten udviklet af vores team - "Good Nutrition".
Ved den første kemoterapiindlæggelsesvurdering blev patienterne bedt om at søge efter appletten på WeChat og tilføje den til "Min applet".
Patienten blev introduceret til de vigtigste funktionelle sektioner af appletten og indholdsindstillingerne for hver sektion.
Patienten blev bedt om at slå applet-meddelelsestilladelsen til og indstille den til at modtage beskeder om nyt indhold.
Patienter blev inviteret til at deltage i vores ernæringsstyringsgruppechat.
De blev informeret om, at vi gennem hele interventionsfasen ville sende evidensbaserede videnskabelige artikler til gruppechatten til uafhængig undersøgelse, og at de fik lov til at stille spørgsmål, dele personlige erfaringer og diskutere livsstil i gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA)
Tidsramme: T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
PG-SGA blev brugt som et prognostisk værktøj udviklet specifikt til patienter med cancer til at evaluere ernæringsstatus.
Den bestod af to underskalaer, patientens selvevalueringsskala og lægepersonalets vurderingsskala.
Førstnævnte integrerede kortsigtet vægttab, fødeindtagelse (herunder spist mængde, type mad, spisemåde osv.), symptomer, der påvirker spisning, aktivitet og fysisk funktion, og ernæringsmæssige vanskeligheder og aktiviteter.
Sidstnævnte omfattede sygehistorie, metabolisk stress og fysisk undersøgelse udført af medicinsk personale.
Hvert element i PG-SGA-skalaen har et scoreområde på 0-4.
Jo mere alvorlige symptomerne er i forhold til underernæring, jo højere er den tildelte værdi.
|
T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsrelaterede blodindekser, såsom totalt protein (g/L), albumin (g/L), præalbumin (g/L) og hæmoglobin (g/L)
Tidsramme: T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
Indikatorerne blev indsamlet fra hospitalets elektroniske journaler.
|
T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
|
inflammationsrelaterede blodindekser, såsom leukocytter (10^9/L), lymfocytter (10^9/L), neutrofiler (10^9/L) og blodplader (10^9/L)
Tidsramme: T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
Indikatorerne blev indsamlet fra hospitalets elektroniske journaler.
|
T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
|
sammensatte ernærings-inflammationsindekser, såsom prognostisk ernæringsindeks (PNI) og systemisk immuninflammatorisk indeks (SII)
Tidsramme: T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
PNI beregnes som "albumin (g/L) + 5 × lymfocyt (10^9/L).
SII beregnes som "blodplade(10^9/L)×neutrofil (10^9/L)]/lymfocyt (10^9/L)
|
T0=før første indlæggelse på hospitalet til kemoterapi, T1=2 uger efter første kemoterapi og T6=2 uger efter sjette kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- ZS-3411
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Ernæringsinterventionsmodel baseret på WeChat-applets
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun