Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av WeChat-basert flerfaglig ernæringsledelsesprogram med full kurs

22. april 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Effekten av WeChat-basert tverrfaglig helkurs ernæringsbehandlingsprogram om ernæringsstatusen til pasienter med ovariekreft som gjennomgår kjemoterapi: en randomisert kontrollert prøvelse

Som den mest ondartede krefttypen i det kvinnelige reproduktive systemet, har eggstokkreft (OC) blitt den nest største dødsårsaken blant kinesiske kvinner. Kjemoterapi er hovedbehandlingen for OC-pasienter, og dens mange bivirkninger kan lett føre til underernæring. Det er vanskelig å sentralstyre OC-pasienter i intervallene mellom kjemoterapi. Nytten til WeChat, et effektivt og mer kostnadseffektivt mobilverktøy, i behandling av kroniske sykdommer har blitt fremhevet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eggstokkreft (OC) er den mest ondartede typen svulst i det kvinnelige reproduktive systemet med dårlig prognose. I følge den siste statistikken er det 196 000 estimerte OC-tilfeller, 45 000 estimerte nye tilfeller og 29 000 estimerte OC-dødsfall i Kina, noe som gjør at denne sykdommen blir den nest største dødsårsaken blant kinesiske kvinner.

Omtrent 90 % av pasientene med OC får kjemoterapi. Karboplatin-paklitaksel-kombinasjonen som et førstelinjes kjemoterapiregime for OC har vist betydelig effekt de siste 30 årene. Dessverre er en av de største bivirkningene av kjemoterapi underernæring. Underernæring er definert som en ernæringstilstand der mangel på energi, protein og andre næringsstoffer har målbare negative effekter på vev/kroppsform, funksjon og kliniske utfall. De vanligste bivirkningene av kjemoterapi, inkludert anoreksi, endret smak og lukt, mataversjoner, kvalme og oppkast, slimhinnebetennelse, xerostomi, forstoppelse, diaré og tidlig metthetsfølelse, påvirker ernæringsstatus negativt. Underernæring har vist seg å være en av de viktigste dødsårsakene hos OC-pasienter. Det reduserer ikke bare effekten av behandlingen alvorlig, men fører til økte komplikasjoner, redusert livskvalitet, forlenget sykehusinnleggelse, økte helsekostnader og kortere overlevelsestid. Eksisterende ernæringsintervensjoner mangler imidlertid personlig veiledning for pasienters ernæringsstatus og symptomer under kjemoterapi. I tillegg er det vanskelig å sentralstyre pasienter som er hjemmebundet mellom cellegiftbehandling. Derfor har konstruksjonen av personlig tilpassede ernæringsstyringsprogrammer og utviklingen av innovative telemedisinske intervensjoner for OC-pasienter som gjennomgår kjemoterapi blitt et presserende problem.

WeChat, en veldig populær sosial applikasjon i Kina, har mer enn 1 milliard månedlige aktive brukere. Den er enkel å betjene og tilbyr flere funksjoner som tekst- og talemeldinger, gratis tale- og videosamtaler, gruppechatter, abonnement på offentlige kontoer og appleter osv. WeChat har vist seg å være et effektivt og mer kostnadseffektivt teknologisk verktøy for behandling av kronisk sykdom. For tiden fokuserer bruken av WeChat hos kreftpasienter hovedsakelig på utskrivningsoppfølging, symptomhåndtering, kreftforebygging og intervensjon av psykiske problemer. Effekten av WeChat-applikasjon i ernæringsbehandling av kreftpasienter har ikke blitt utforsket. Derfor var målet med denne studien å implementere en kontinuerlig oppfølgingsstrategi og helseovervåking basert på en WeChat-plattform for OC-pasienter som gjennomgår kjemoterapi i løpet av kjemoterapiintervallet for å sikre at hver fase av kjemoterapi leveres i henhold til planen og for å forbedre overlevelsesraten. av kreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

≥18 år

Patologisk bekreftet eggstokkreft

Paklitaksel kombinert med karboplatin som et kjemoterapiregime

Normal kognitiv evne og ferdighet i bruk av WeChat

Ekskluderingskriterier:

Ondartet svulst i et annet system

Alvorlig sykdom eller svikt i vitale organer som hjerte, lunger, lever og nyrer

Mottar enteral eller parenteral ernæringsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vanlig omsorgsgruppe
Ved innleggelse ble pasientene gitt innleggelsesrådgivning, forklart komplikasjoner forbundet med kjemoterapi, og gitt et kjemoterapihefte og et hefte om kosthold og ernæring. Før utskrivning fikk pasientene utdelt ernæringsveiledning igjen. Ansvarlige sykepleiere foretok ett telefonoppfølgingsbesøk mellom cellegiftøktene.
Vi registrerte den fullstendige ernæringsplanen for kjemoterapipasienter med eggstokkreft oppnådd gjennom evidensbasert i forrige periode i appleten utviklet av teamet vårt - "Good Nutrition". Ved den første kjemoterapiinnleggelsesvurderingen ble pasientene bedt om å søke etter appleten på WeChat og legge den til «Min applet». Pasienten ble introdusert til hovedfunksjonsdelene av appleten og innholdsinnstillingene for hver seksjon. Pasienten ble bedt om å slå på appletvarslingstillatelsen og sette den til å motta nytt innholdsvarsler. Pasienter ble invitert til å delta i vår ernæringsledelsesgruppechat. De ble informert om at vi gjennom hele intervensjonsfasen ville sende evidensbaserte vitenskapelige artikler til gruppechatten for uavhengig studie, og at de fikk stille spørsmål, dele personlige erfaringer og diskutere livsstiler i gruppen.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasientene ble bedt om å søke etter appleten "Good Nutrition" på WeChat og la den til i "Mine applets" for enkel tilgang. Pasienten ble informert om brukernes navn og passord. Pasienten ble introdusert til de viktigste funksjonsdelene av appleten og innholdsinnstillingene for hver seksjon for å bli kjent med appleten. Pasienter ble invitert til å delta i vår ernæringsledelsesgruppechat. Samtidig fikk pasienter velge å ta en privat chat med et medlem av ernæringsledelsen via WeChat når som helst.
Vi registrerte den fullstendige ernæringsplanen for kjemoterapipasienter med eggstokkreft oppnådd gjennom evidensbasert i forrige periode i appleten utviklet av teamet vårt - "Good Nutrition". Ved den første kjemoterapiinnleggelsesvurderingen ble pasientene bedt om å søke etter appleten på WeChat og legge den til «Min applet». Pasienten ble introdusert til hovedfunksjonsdelene av appleten og innholdsinnstillingene for hver seksjon. Pasienten ble bedt om å slå på appletvarslingstillatelsen og sette den til å motta nytt innholdsvarsler. Pasienter ble invitert til å delta i vår ernæringsledelsesgruppechat. De ble informert om at vi gjennom hele intervensjonsfasen ville sende evidensbaserte vitenskapelige artikler til gruppechatten for uavhengig studie, og at de fikk stille spørsmål, dele personlige erfaringer og diskutere livsstiler i gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA)
Tidsramme: T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi
PG-SGA ble brukt som et prognostisk verktøy utviklet spesielt for pasienter med kreft for å evaluere ernæringsstatus. Den besto av to underskalaer, pasientens egenvurderingsskala og medisinsk personalevurderingsskala. Førstnevnte integrerte kortsiktig vekttap, matinntak (inkludert mengde spist, type mat, spisemåte osv.), symptomer som påvirker spising, aktivitet og fysisk funksjon, og ernæringsvansker og aktiviteter. Sistnevnte inkluderte sykehistorie, metabolsk stress og fysisk undersøkelse utført av medisinsk personell. Hvert element i PG-SGA-skalaen har et poengområde på 0-4. Jo mer alvorlige symptomene er i forhold til underernæring, desto høyere er tildelt verdi.
T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsrelaterte blodindekser, som totalt protein (g/L), albumin (g/L), prealbumin (g/L) og hemoglobin (g/L)
Tidsramme: T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi
Indikatorene er hentet fra sykehusets elektroniske journal.
T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi
betennelsesrelaterte blodindekser, som leukocytter (10^9/L), lymfocytter (10^9/L), nøytrofiler (10^9/L) og blodplater (10^9/L)
Tidsramme: T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi
Indikatorene er hentet fra sykehusets elektroniske journal.
T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi
sammensatte indekser for ernæringsbetennelse, som prognostisk ernæringsindeks (PNI) og systemisk immuninflammatorisk indeks (SII)
Tidsramme: T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi
PNI beregnes som "albumin (g/L) + 5 × lymfocytt (10^9/L). SII beregnes som "blodplate (10^9/L) × nøytrofil (10^9/L)]/lymfocytt (10^9/L)
T0=før første innleggelse på sykehus for kjemoterapi, T1=2 uker etter første kjemoterapi, og T6=2 uker etter sjette kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere