Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wielodyscyplinarnego, pełnego kursu programu zarządzania żywieniem opartego na WeChat

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Skuteczność wielodyscyplinarnego, pełnego kursu programu zarządzania żywieniem opartego na WeChat w zakresie stanu odżywienia pacjentek z rakiem jajnika poddawanych chemioterapii: randomizowane badanie kontrolowane

Jako najbardziej złośliwy rodzaj nowotworu żeńskiego układu rozrodczego, rak jajnika (OC) stał się drugą najczęstszą przyczyną zgonów wśród chińskich kobiet. Chemioterapia jest głównym sposobem leczenia chorych na OC, a jej liczne działania niepożądane mogą łatwo doprowadzić do niedożywienia. Trudno jest centralnie zarządzać pacjentami z OC w przerwach pomiędzy chemioterapią. Podkreślono użyteczność WeChat, skutecznego i tańszego narzędzia mobilnego, w leczeniu chorób przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jajnika (OC) to najbardziej złośliwy rodzaj nowotworu żeńskiego układu rozrodczego o złym rokowaniu. Według najnowszych statystyk w Chinach szacuje się, że liczba przypadków OC wynosi 196 000, nowych przypadków 45 000 i 29 000 zgonów, co czyni tę chorobę drugą najczęstszą przyczyną zgonów wśród chińskich kobiet.

Około 90% pacjentów z OC otrzymuje chemioterapię. W ciągu ostatnich 30 lat skojarzenie karboplatyny z paklitakselem jako schemat chemioterapii pierwszego rzutu w leczeniu OC wykazało znaczną skuteczność. Niestety, jednym z głównych skutków ubocznych chemioterapii jest niedożywienie. Niedożywienie definiuje się jako stan odżywienia, w którym niedobory energii, białka i innych składników odżywczych mają mierzalny niekorzystny wpływ na formę, funkcję i wyniki kliniczne tkanki/ciała. Najczęstsze działania niepożądane chemioterapii, do których należą: anoreksja, zmiany smaku i zapachu, niechęć do jedzenia, nudności i wymioty, zapalenie błon śluzowych, kserostomia, zaparcia, biegunka i wczesne uczucie sytości, negatywnie wpływają na stan odżywienia. Wykazano, że niedożywienie jest jedną z głównych przyczyn zgonów pacjentów z OC. Nie tylko poważnie zmniejsza skuteczność leczenia, ale prowadzi do większej liczby powikłań, obniżenia jakości życia, wydłużenia hospitalizacji, zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej i krótszego czasu przeżycia. Jednakże w istniejących interwencjach żywieniowych brakuje spersonalizowanych wskazówek dotyczących stanu odżywienia pacjentów i objawów występujących podczas chemioterapii. Ponadto trudno jest centralnie zarządzać pacjentami, którzy pomiędzy chemioterapią muszą przebywać w domu. Dlatego pilną kwestią stała się budowa spersonalizowanych programów zarządzania żywieniem oraz rozwój innowacyjnych interwencji telemedycznych u pacjentów z POZ poddawanych chemioterapii.

WeChat, bardzo popularna aplikacja społecznościowa w Chinach, ma ponad 1 miliard aktywnych użytkowników miesięcznie. Jest łatwy w obsłudze i oferuje wiele funkcji, takich jak wysyłanie wiadomości tekstowych i głosowych, bezpłatne połączenia głosowe i wideo, czaty grupowe, subskrypcja kont publicznych i apletów itp. Wykazano, że WeChat jest skutecznym i bardziej opłacalnym narzędziem technologicznym do zarządzanie chorobami przewlekłymi. Obecnie zastosowanie WeChat u pacjentów chorych na raka koncentruje się głównie na kontroli wypisowej, leczeniu objawów, zapobieganiu nowotworom i leczeniu problemów psychologicznych. Nie badano wpływu aplikacji WeChat na zarządzanie żywieniem pacjentów chorych na nowotwory. Dlatego celem tego badania było wdrożenie strategii ciągłej obserwacji i monitorowania stanu zdrowia w oparciu o platformę WeChat dla pacjentów z OC poddawanych chemioterapii w przerwie w chemioterapii, aby zapewnić, że każda faza chemioterapii zostanie dostarczona zgodnie z harmonogramem i poprawić wskaźnik przeżycia pacjentów chorych na raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

≥18 lat

Patologicznie potwierdzony rak jajnika

Paklitaksel w połączeniu z karboplatyną jako schemat chemioterapii

Normalne zdolności poznawcze i biegłość w korzystaniu z WeChat

Kryteria wyłączenia:

Nowotwór złośliwy innego układu

Poważna choroba lub niewydolność ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki

Otrzymywanie żywienia dojelitowego lub pozajelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: zwykła grupa opiekuńcza
Przy przyjęciu pacjentom udzielono poradnictwa przy przyjęciu, wyjaśniono powikłania związane z chemioterapią oraz wręczono książeczkę dotyczącą leczenia chemioterapeutycznego oraz ulotkę dotyczącą diety i odżywiania. Przed wypisem pacjenci otrzymali ponownie poradnik żywieniowy. Odpowiedzialne pielęgniarki odbyły jedną telefoniczną wizytę kontrolną pomiędzy sesjami chemioterapii.
Behawioralne: Model interwencji żywieniowej oparty na apletach WeChat
Pełny plan postępowania żywieniowego dla pacjentek poddawanych chemioterapii raka jajnika, uzyskany na podstawie dowodów naukowych z poprzedniego okresu, zapisaliśmy w opracowanym przez nasz zespół aplecie „Dobre Odżywianie”. Podczas pierwszej oceny przyjęcia na chemioterapię pacjenci zostali poinstruowani, aby wyszukali aplet na WeChat i dodali go do „Mój aplet”. Pacjent został zapoznany z głównymi sekcjami funkcjonalnymi apletu oraz ustawieniami zawartości każdej sekcji. Pacjenta poinstruowano, aby włączył pozwolenie na powiadamianie apletu i skonfigurował je tak, aby otrzymywać powiadomienia o nowych treściach. Pacjenci zostali zaproszeni do dołączenia do naszego czatu grupowego dotyczącego zarządzania żywieniem. Poinformowano ich, że przez całą fazę interwencji będziemy wysyłać oparte na dowodach artykuły naukowe na czat grupowy w celu niezależnego przestudiowania oraz że będą mogli zadawać pytania, dzielić się osobistymi doświadczeniami i omawiać styl życia w grupie.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjentom poinstruowano, aby wyszukali aplet „Dobre odżywianie” na WeChat i dodali go do swoich „Moich apletów”, aby zapewnić łatwy dostęp. Pacjent został poinformowany o nazwie użytkownika i haśle. Pacjent został zapoznany z głównymi sekcjami funkcjonalnymi apletu i ustawieniami zawartości każdej sekcji, aby zapoznać się z apletem. Pacjenci zostali zaproszeni do dołączenia do naszego czatu grupowego dotyczącego zarządzania żywieniem. Jednocześnie pacjenci mogli w dowolnym momencie zdecydować się na prywatną rozmowę z członkiem zespołu ds. zarządzania żywieniem za pośrednictwem WeChat.
Behawioralne: Model interwencji żywieniowej oparty na apletach WeChat
Pełny plan postępowania żywieniowego dla pacjentek poddawanych chemioterapii raka jajnika, uzyskany na podstawie dowodów naukowych z poprzedniego okresu, zapisaliśmy w opracowanym przez nasz zespół aplecie „Dobre Odżywianie”. Podczas pierwszej oceny przyjęcia na chemioterapię pacjenci zostali poinstruowani, aby wyszukali aplet na WeChat i dodali go do „Mój aplet”. Pacjent został zapoznany z głównymi sekcjami funkcjonalnymi apletu oraz ustawieniami zawartości każdej sekcji. Pacjenta poinstruowano, aby włączył pozwolenie na powiadamianie apletu i skonfigurował je tak, aby otrzymywać powiadomienia o nowych treściach. Pacjenci zostali zaproszeni do dołączenia do naszego czatu grupowego dotyczącego zarządzania żywieniem. Poinformowano ich, że przez całą fazę interwencji będziemy wysyłać oparte na dowodach artykuły naukowe na czat grupowy w celu niezależnego przestudiowania oraz że będą mogli zadawać pytania, dzielić się osobistymi doświadczeniami i omawiać styl życia w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywna ocena globalna dokonywana przez pacjenta (PG-SGA)
Ramy czasowe: T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii
PG-SGA wykorzystano jako narzędzie prognostyczne opracowane specjalnie dla pacjentów chorych na nowotwory w celu oceny stanu odżywienia. Składała się ona z dwóch podskal: skali samooceny pacjenta i skali oceny personelu medycznego. Pierwsza obejmowała krótkotrwałą utratę masy ciała, spożycie pokarmu (w tym ilość, rodzaj pożywienia, sposób jedzenia itp.), objawy wpływające na odżywianie, aktywność i funkcjonowanie fizyczne oraz trudności i czynności żywieniowe. Te ostatnie obejmowały wywiad lekarski, stres metaboliczny i badanie fizykalne przeprowadzone przez personel medyczny. Każda pozycja w skali PG-SGA ma zakres punktacji 0-4. Im bardziej nasilone są objawy niedożywienia, tym wyższa jest przypisana wartość.
T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki krwi związane z odżywianiem, takie jak białko całkowite (g/l), albumina (g/l), prealbumina (g/l) i hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii
Wskaźniki zebrano ze szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej.
T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii
wskaźniki krwi związane ze stanem zapalnym, takie jak leukocyty (10^9/l), limfocyty (10^9/l), neutrofile (10^9/l) i płytki krwi (10^9/l)
Ramy czasowe: T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii
Wskaźniki zebrano ze szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej.
T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii
złożone wskaźniki odżywienia i stanu zapalnego, takie jak prognostyczny wskaźnik odżywienia (PNI) i ogólnoustrojowy wskaźnik immunozapalny (SII)
Ramy czasowe: T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii
PNI oblicza się jako „albumina (g/l) + 5 × limfocyt (10^9/l). SII oblicza się jako „płytki krwi (10^9/l)×neutrofile (10^9/l)]/limfocyt (10^9/l)
T0=przed pierwszym przyjęciem do szpitala na chemioterapię, T1=2 tygodnie po pierwszej chemioterapii i T6=2 tygodnie po szóstej chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS-3411

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj