Účinnost multidisciplinárního kompletního programu nutričního managementu založeného na WeChat
Účinnost multidisciplinárního úplného programu nutričního managementu založeného na WeChat na nutričním stavu pacientek s rakovinou vaječníků podstupujících chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Karcinom ovaria (OC) je nejzhoubnějším typem nádoru v ženském reprodukčním systému se špatnou prognózou. Podle nejnovějších statistik je v Číně odhadováno 196 000 případů OC, 45 000 odhadovaných nových případů a 29 000 odhadovaných úmrtí na OC, díky čemuž se tato nemoc stala druhou nejčastější příčinou úmrtí mezi čínskými ženami.
Přibližně 90 % pacientů s OC dostává chemoterapii. Kombinace karboplatina-paklitaxel jako chemoterapeutický režim první linie pro OC prokázala v posledních 30 letech značnou účinnost. Bohužel jedním z hlavních nežádoucích účinků chemoterapie je podvýživa. Podvýživa je definována jako nutriční stav, při kterém má nedostatek energie, bílkovin a dalších živin měřitelné nepříznivé účinky na tkáňovou/tělesnou formu, funkci a klinické výsledky. Nejčastější nežádoucí účinky chemoterapie, včetně anorexie, změněné chuti a čichu, averze k jídlu, nevolnosti a zvracení, mukozitidy, xerostomie, zácpy, průjmu a časné sytosti, negativně ovlivňují nutriční stav. Ukázalo se, že podvýživa je jednou z hlavních příčin úmrtí u pacientů s OC. Nejen, že výrazně snižuje účinnost léčby, ale vede ke zvýšeným komplikacím, snížené kvalitě života, prodloužené hospitalizaci, zvýšeným nákladům na zdravotní péči a kratší době přežití. Stávající nutriční intervence však postrádají personalizované poradenství pro nutriční stav pacientů a symptomy během chemoterapie. Kromě toho je obtížné centrálně spravovat pacienty, kteří jsou mezi chemoterapií doma. Proto se naléhavým problémem stalo vytvoření personalizovaných programů nutričního managementu a vývoj inovativních telemedicínských intervencí pro pacienty s OC podstupujícími chemoterapii.
WeChat, velmi populární sociální aplikace v Číně, má více než 1 miliardu aktivních uživatelů měsíčně. Snadno se ovládá a nabízí mnoho funkcí, jako jsou textové a hlasové zprávy, bezplatné hlasové hovory a videohovory, skupinové chaty, přihlášení k veřejným účtům a apletům atd. WeChat se ukázal jako efektivní a nákladově efektivnější technologický nástroj pro management chronických onemocnění. V současné době se aplikace WeChat u pacientů s rakovinou zaměřuje především na sledování propuštění, zvládání symptomů, prevenci rakoviny a intervenci psychických problémů. Vliv aplikace WeChat na nutriční management pacientů s rakovinou nebyl prozkoumán. Cílem této studie proto bylo zavést strategii kontinuálního sledování a monitorování zdravotního stavu založené na platformě WeChat pro pacienty s OC podstupujícími chemoterapii během intervalu chemoterapie, aby bylo zajištěno, že každá fáze chemoterapie bude podávána podle plánu a aby se zlepšila míra přežití pacientů s rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
≥18 let
Patologicky potvrzený karcinom vaječníků
Paklitaxel v kombinaci s karboplatinou jako chemoterapeutický režim
Normální kognitivní schopnosti a odbornost v používání WeChat
Kritéria vyloučení:
Zhoubný nádor jiného systému
Závažné onemocnění nebo selhání životně důležitých orgánů, jako je srdce, plíce, játra a ledviny
Přijímání enterální nebo parenterální nutriční podpory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: obvyklá pečovatelská skupina
Při přijetí bylo pacientům poskytnuto přijímací poradenství, byly jim vysvětleny komplikace spojené s chemoterapií a byla jim předána brožurka péče o chemoterapii a leták o dietě a výživě.
Před propuštěním dostali pacienti opět nutriční příručku.
Zodpovědné sestry provedly jednu následnou telefonickou návštěvu mezi sezeními chemoterapie.
|
Úplný plán nutričního managementu pro pacientky s chemoterapií rakoviny vaječníků získaný na základě důkazů v předchozím období jsme zaznamenali do apletu vyvinutého naším týmem – „Dobrá výživa“.
Při prvním posouzení přijetí chemoterapie byli pacienti instruováni, aby na WeChat vyhledali aplet a přidali jej do „Můj aplet“.
Pacientovi byly představeny hlavní funkční části apletu a nastavení obsahu pro jednotlivé části.
Pacient byl instruován, aby zapnul povolení oznamování apletu a nastavil jej tak, aby dostával upozornění na nový obsah.
Pacienti byli pozváni, aby se připojili k našemu skupinovému chatu pro správu výživy.
Byli informováni, že během intervenční fáze budeme do skupinového chatu posílat vědecké články založené na důkazech k nezávislému studiu a že jim bylo dovoleno klást otázky, sdílet osobní zkušenosti a diskutovat o životních stylech ve skupině.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti byli instruováni, aby na WeChatu vyhledali aplet „Dobrá výživa“ a přidali jej do svých „Mých apletů“, aby k nim měli snadný přístup.
Pacientovi bylo sděleno uživatelské jméno a heslo.
Pacient byl seznámen s hlavními funkčními částmi apletu a nastavením obsahu každé části, aby se s appletem seznámil.
Pacienti byli pozváni, aby se připojili k našemu skupinovému chatu pro správu výživy.
Zároveň bylo pacientům umožněno kdykoli si vybrat soukromý chat s členem týmu nutričního managementu prostřednictvím WeChat.
|
Úplný plán nutričního managementu pro pacientky s chemoterapií rakoviny vaječníků získaný na základě důkazů v předchozím období jsme zaznamenali do apletu vyvinutého naším týmem – „Dobrá výživa“.
Při prvním posouzení přijetí chemoterapie byli pacienti instruováni, aby na WeChat vyhledali aplet a přidali jej do „Můj aplet“.
Pacientovi byly představeny hlavní funkční části apletu a nastavení obsahu pro jednotlivé části.
Pacient byl instruován, aby zapnul povolení oznamování apletu a nastavil jej tak, aby dostával upozornění na nový obsah.
Pacienti byli pozváni, aby se připojili k našemu skupinovému chatu pro správu výživy.
Byli informováni, že během intervenční fáze budeme do skupinového chatu posílat vědecké články založené na důkazech k nezávislému studiu a že jim bylo dovoleno klást otázky, sdílet osobní zkušenosti a diskutovat o životních stylech ve skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacientem generované subjektivní globální hodnocení (PG-SGA)
Časové okno: T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
PG-SGA byl použit jako prognostický nástroj vyvinutý speciálně pro pacienty s rakovinou k hodnocení stavu výživy.
Skládal se ze dvou subškál, škály sebehodnocení pacienta a škály hodnocení zdravotnického personálu.
První z nich zahrnoval krátkodobé hubnutí, příjem potravy (včetně snědeného množství, druhu jídla, způsobu stravování atd.), symptomy ovlivňující stravování, aktivitu a fyzické fungování a nutriční obtíže a aktivity.
Ten zahrnoval anamnézu, metabolický stres a fyzikální vyšetření poskytnuté zdravotnickým personálem.
Každá položka na stupnici PG-SGA má rozsah skóre 0-4.
Čím závažnější jsou symptomy ve vztahu k malnutrici, tím vyšší je přiřazená hodnota.
|
T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní indexy související s výživou, jako je celkový protein (g/l), albumin (g/l), prealbumin (g/l) a hemoglobin (g/l)
Časové okno: T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
Indikátory byly shromážděny z nemocničních elektronických lékařských záznamů.
|
T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
|
krevní indexy související se zánětem, jako jsou leukocyty (10^9/l), lymfocyty (10^9/l), neutrofily (10^9/l) a krevní destičky (10^9/l)
Časové okno: T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
Indikátory byly shromážděny z nemocničních elektronických lékařských záznamů.
|
T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
|
nutričně-zánětlivé složené indexy, jako je prognostický nutriční index (PNI) a systémový imunozánětlivý index (SII)
Časové okno: T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
PNI se vypočítá jako "albumin (g/l) + 5 x lymfocyt (10^9/l).
SII se vypočítá jako "trombocyty (10^9/l)×neutrofil (10^9/l)]/lymfocyt (10^9/l)
|
T0 = před prvním přijetím do nemocnice na chemoterapii, T1 = 2 týdny po první chemoterapii a T6 = 2 týdny po šesté chemoterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- ZS-3411
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .