Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность многопрофильной программы полного курса по управлению питанием на базе WeChat

22 апреля 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Эффективность междисциплинарной программы полного курса управления питанием на базе WeChat для оценки нутритивного статуса пациентов с раком яичников, проходящих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование

Рак яичников (РЯ), самый злокачественный тип рака женской репродуктивной системы, стал второй по значимости причиной смертности среди китайских женщин. Химиотерапия является основным методом лечения пациентов с РЯ, и ее многочисленные побочные эффекты могут легко привести к недостаточности питания. Централизованное ведение больных РЯ в перерывах между химиотерапией затруднено. Была подчеркнута полезность WeChat, эффективного и более экономичного мобильного инструмента, для лечения хронических заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак яичников (РЯ) — наиболее злокачественный вид опухоли женской репродуктивной системы с плохим прогнозом. Согласно последним статистическим данным, в Китае зарегистрировано 196 000 оценочных случаев РЯ, 45 000 оценочных новых случаев и 29 000 оценочных случаев смерти от ОК, в результате чего это заболевание становится второй по значимости причиной смерти среди китайских женщин.

Примерно 90% пациентов с РЯ получают химиотерапию. Комбинация карбоплатин-паклитаксел в качестве схемы химиотерапии первой линии при РЯ показала значительную эффективность за последние 30 лет. К сожалению, одним из основных побочных эффектов химиотерапии является недостаточность питания. Недоедание определяется как состояние питания, при котором дефицит энергии, белка и других питательных веществ оказывает измеримое неблагоприятное воздействие на форму тканей/тела, функции и клинические результаты. Наиболее распространенные побочные эффекты химиотерапии, включая анорексию, изменение вкуса и запаха, отвращение к пище, тошноту и рвоту, мукозит, ксеростомию, запор, диарею и раннее насыщение, отрицательно влияют на нутритивный статус. Показано, что недостаточность питания является одной из основных причин смерти пациентов с РЯ. Это не только серьезно снижает эффективность лечения, но и приводит к увеличению осложнений, снижению качества жизни, длительной госпитализации, увеличению затрат на здравоохранение и сокращению времени выживания. Однако в существующих диетических вмешательствах отсутствуют персонализированные рекомендации по состоянию питания пациентов и симптомам во время химиотерапии. Кроме того, трудно централизованно лечить пациентов, которые в перерывах между химиотерапией находятся дома. Поэтому построение персонализированных программ управления питанием и разработка инновационных телемедицинских вмешательств для пациентов РЯ, проходящих химиотерапию, стали актуальной проблемой.

WeChat, очень популярное социальное приложение в Китае, имеет более 1 миллиарда активных пользователей в месяц. Он прост в эксплуатации и предлагает множество функций, таких как обмен текстовыми и голосовыми сообщениями, бесплатные голосовые и видеозвонки, групповые чаты, подписка на публичные учетные записи и апплеты и т. д. WeChat продемонстрировал себя эффективным и более экономичным технологическим инструментом для ведение хронических заболеваний. В настоящее время применение WeChat у онкологических больных в основном сосредоточено на наблюдении за выпиской, лечении симптомов, профилактике рака и решении психологических проблем. Эффект применения WeChat в управлении питанием онкологических больных не изучен. Таким образом, целью этого исследования было внедрение стратегии непрерывного наблюдения и мониторинга здоровья на основе платформы WeChat для пациентов с РЯ, проходящих химиотерапию во время интервала химиотерапии, чтобы гарантировать, что каждая фаза химиотерапии проводится по графику, и улучшить выживаемость. онкологических больных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

≥18 лет

Патологически подтвержденный рак яичников

Паклитаксел в сочетании с карбоплатином в качестве режима химиотерапии

Нормальные когнитивные способности и умение использовать WeChat

Критерий исключения:

Злокачественная опухоль другой системы

Серьезное заболевание или отказ жизненно важных органов, таких как сердце, легкие, печень и почки.

Получение энтеральной или парентеральной питательной поддержки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа обычного ухода
При поступлении пациентам были предоставлены консультации при поступлении, объяснены осложнения, связанные с химиотерапией, а также даны буклет по уходу за химиотерапией и брошюра по диете и питанию. Перед выпиской пациентам еще раз выдали справочник по питанию. Ответственные медсестры совершили один контрольный визит по телефону между сеансами химиотерапии.
Полный план управления питанием больных раком яичников, проходящих химиотерапию, полученный на основе доказательной медицины в предыдущий период, мы записали в разработанный нашей командой апплет «Good Nutrition». При первом обследовании при поступлении на химиотерапию пациентам было предложено найти апплет в WeChat и добавить его в «Мой апплет». Пациенту были представлены основные функциональные разделы апплета и настройки контента каждого раздела. Пациенту было предложено включить разрешение на уведомления апплета и настроить его на получение оповещений о новом контенте. Пациентам было предложено присоединиться к нашему групповому чату по управлению питанием. Их проинформировали, что на протяжении всего этапа вмешательства мы будем отправлять в групповой чат научно обоснованные статьи для независимого изучения, и что им будет разрешено задавать вопросы, делиться личным опытом и обсуждать образ жизни в группе.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам было предложено найти апплет «Хорошее питание» в WeChat и добавить его в свои «Мои апплеты» для быстрого доступа. Пациенту сообщили имя и пароль пользователя. Пациенту были представлены основные функциональные разделы апплета и настройки содержимого каждого раздела для ознакомления с апплетом. Пациентам было предложено присоединиться к нашему групповому чату по управлению питанием. В то же время пациентам было разрешено в любое время выбрать приватный чат с членом команды по управлению питанием через WeChat.
Полный план управления питанием больных раком яичников, проходящих химиотерапию, полученный на основе доказательной медицины в предыдущий период, мы записали в разработанный нашей командой апплет «Good Nutrition». При первом обследовании при поступлении на химиотерапию пациентам было предложено найти апплет в WeChat и добавить его в «Мой апплет». Пациенту были представлены основные функциональные разделы апплета и настройки контента каждого раздела. Пациенту было предложено включить разрешение на уведомления апплета и настроить его на получение оповещений о новом контенте. Пациентам было предложено присоединиться к нашему групповому чату по управлению питанием. Их проинформировали, что на протяжении всего этапа вмешательства мы будем отправлять в групповой чат научно обоснованные статьи для независимого изучения, и что им будет разрешено задавать вопросы, делиться личным опытом и обсуждать образ жизни в группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективная глобальная оценка, проводимая пациентом (PG-SGA)
Временное ограничение: Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.
PG-SGA использовался в качестве прогностического инструмента, разработанного специально для больных раком, для оценки статуса питания. Она состояла из двух субшкал: шкалы самооценки пациентов и шкалы оценки медицинского персонала. Первый включает кратковременную потерю веса, прием пищи (включая количество съеденного, тип пищи, способ питания и т. д.), симптомы, влияющие на питание, активность и физическое функционирование, а также трудности с питанием и занятия. Последнее включало сбор анамнеза, метаболический стресс и физическое обследование, проводимое медицинским персоналом. Каждый пункт шкалы PG-SGA имеет диапазон баллов от 0 до 4. Чем тяжелее симптомы недостаточности питания, тем выше присвоенное значение.
Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели крови, связанные с питанием, такие как общий белок (г/л), альбумин (г/л), преальбумин (г/л) и гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.
Показатели были собраны из больничных электронных медицинских карт.
Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.
показатели крови, связанные с воспалением, такие как лейкоциты (10^9/л), лимфоциты (10^9/л), нейтрофилы (10^9/л) и тромбоциты (10^9/л).
Временное ограничение: Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.
Показатели были собраны из больничных электронных медицинских карт.
Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.
составные индексы питания-воспаления, такие как прогностический индекс питания (PNI) и системный иммуновоспалительный индекс (SII)
Временное ограничение: Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.
ПНИ рассчитывается как «альбумин (г/л) + 5 × лимфоцитов (10^9/л). SII рассчитывается как «тромбоциты (10^9/л) × нейтрофилы (10^9/л)]/лимфоциты (10^9/л).
Т0=до первой госпитализации для химиотерапии, Т1=2 недели после первой химиотерапии и Т6=2 недели после шестой химиотерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться