La eficacia del programa multidisciplinario de gestión nutricional de curso completo basado en WeChat
La eficacia del programa multidisciplinario de gestión nutricional completo basado en WeChat sobre el estado nutricional de pacientes con cáncer de ovario sometidas a quimioterapia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de ovario (CO) es el tipo de tumor más maligno del aparato reproductor femenino y con mal pronóstico. Según las últimas estadísticas, se estiman 196.000 casos de OC, 45.000 casos nuevos estimados y 29.000 muertes estimadas por OC en China, lo que convierte a esta enfermedad en la segunda causa de muerte entre las mujeres chinas.
Aproximadamente el 90% de los pacientes con OC reciben quimioterapia. La combinación carboplatino-paclitaxel como régimen de quimioterapia de primera línea para los AO ha demostrado una eficacia considerable en los últimos 30 años. Lamentablemente, uno de los principales efectos adversos de la quimioterapia es la desnutrición. La desnutrición se define como una condición nutricional en la que las deficiencias de energía, proteínas y otros nutrientes tienen efectos adversos mensurables en la forma, función y resultados clínicos del tejido/cuerpo. Los efectos adversos más comunes de la quimioterapia, que incluyen anorexia, alteración del gusto y el olfato, aversión a los alimentos, náuseas y vómitos, mucositis, xerostomía, estreñimiento, diarrea y saciedad precoz, afectan negativamente al estado nutricional. Se ha demostrado que la desnutrición es una de las principales causas de muerte en pacientes con OC. No sólo disminuye gravemente la eficacia del tratamiento, sino que también provoca un aumento de las complicaciones, una disminución de la calidad de vida, una hospitalización prolongada, un aumento de los costes sanitarios y un tiempo de supervivencia más corto. Sin embargo, las intervenciones nutricionales existentes carecen de orientación personalizada sobre el estado nutricional y los síntomas de los pacientes durante la quimioterapia. Además, es difícil gestionar de forma centralizada a los pacientes que están confinados en sus hogares entre quimioterapias. Por lo tanto, la construcción de programas personalizados de manejo nutricional y el desarrollo de intervenciones innovadoras de telemedicina para pacientes con OC sometidos a quimioterapia se ha convertido en un tema urgente.
WeChat, una aplicación social muy popular en China, tiene más de mil millones de usuarios activos mensuales. Es fácil de operar y ofrece múltiples funciones como mensajes de texto y voz, llamadas de voz y video gratuitas, chats grupales, suscripción a cuentas públicas y subprogramas, etc. WeChat ha demostrado ser una herramienta tecnológica eficaz y más rentable para manejo de enfermedades crónicas. Actualmente, la aplicación de WeChat en pacientes con cáncer se centra principalmente en el seguimiento del alta, el manejo de síntomas, la prevención del cáncer y la intervención de problemas psicológicos. No se ha explorado el efecto de la aplicación WeChat en el manejo nutricional de pacientes con cáncer. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue implementar una estrategia de seguimiento continuo y monitoreo de la salud basado en una plataforma WeChat para pacientes con OC que reciben quimioterapia durante el intervalo de quimioterapia para garantizar que cada fase de la quimioterapia se administre a tiempo y mejorar la tasa de supervivencia. de pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
≥18 años
Cáncer de ovario patológicamente confirmado
Paclitaxel combinado con carboplatino como régimen de quimioterapia
Capacidad cognitiva normal y competencia en el uso de WeChat.
Criterio de exclusión:
Tumor maligno de otro sistema.
Enfermedad grave o insuficiencia de órganos vitales como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones.
Recibir soporte nutricional enteral o parenteral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de atención habitual
Al ingresar, los pacientes recibieron asesoramiento sobre el ingreso, se les explicó las complicaciones asociadas con la quimioterapia y se les entregó un folleto sobre cuidados de quimioterapia y un folleto sobre dieta y nutrición.
Antes del alta, se entregó nuevamente a los pacientes la guía nutricional.
Las enfermeras responsables realizaron una visita de seguimiento telefónica entre sesiones de quimioterapia.
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Registramos el plan de manejo nutricional completo para pacientes con quimioterapia contra el cáncer de ovario obtenido mediante evidencia basada en el período anterior en el subprograma desarrollado por nuestro equipo: "Buena Nutrición".
En la primera evaluación de admisión a quimioterapia, se indicó a los pacientes que buscaran el subprograma en WeChat y lo agregaran a "Mi subprograma".
Se presentaron al paciente las principales secciones funcionales del subprograma y la configuración del contenido de cada sección.
Se indicó al paciente que activara el permiso de notificación del subprograma y lo configurara para recibir alertas de contenido nuevo.
Se invitó a los pacientes a unirse a nuestro chat grupal de gestión nutricional.
Se les informó que durante toda la fase de intervención enviaríamos artículos científicos basados en evidencia al chat grupal para su estudio independiente y que se les permitiría hacer preguntas, compartir experiencias personales y discutir estilos de vida dentro del grupo.
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Experimental: Grupo de intervención
Se indicó a los pacientes que buscaran el subprograma "Buena nutrición" en WeChat y lo agregaran a sus "Mis subprogramas" para acceder fácilmente.
Se informó al paciente el nombre y contraseña de los usuarios.
Se presentaron al paciente las principales secciones funcionales del subprograma y la configuración del contenido de cada sección para que se familiarizara con el subprograma.
Se invitó a los pacientes a unirse a nuestro chat grupal de gestión nutricional.
Al mismo tiempo, a los pacientes se les permitió elegir tener un chat privado con un miembro del equipo de gestión de nutrición a través de WeChat en cualquier momento.
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Registramos el plan de manejo nutricional completo para pacientes con quimioterapia contra el cáncer de ovario obtenido mediante evidencia basada en el período anterior en el subprograma desarrollado por nuestro equipo: "Buena Nutrición".
En la primera evaluación de admisión a quimioterapia, se indicó a los pacientes que buscaran el subprograma en WeChat y lo agregaran a "Mi subprograma".
Se presentaron al paciente las principales secciones funcionales del subprograma y la configuración del contenido de cada sección.
Se indicó al paciente que activara el permiso de notificación del subprograma y lo configurara para recibir alertas de contenido nuevo.
Se invitó a los pacientes a unirse a nuestro chat grupal de gestión nutricional.
Se les informó que durante toda la fase de intervención enviaríamos artículos científicos basados en evidencia al chat grupal para su estudio independiente y que se les permitiría hacer preguntas, compartir experiencias personales y discutir estilos de vida dentro del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA)
Periodo de tiempo: T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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PG-SGA se utilizó como una herramienta de pronóstico desarrollada específicamente para pacientes con cáncer para evaluar el estado nutricional.
Constó de dos subescalas, la escala de autoevaluación del paciente y la escala de evaluación del personal médico.
El primero integraba la pérdida de peso a corto plazo, la ingesta de alimentos (incluida la cantidad ingerida, el tipo de alimento, la forma de comer, etc.), los síntomas que afectan la alimentación, la actividad y el funcionamiento físico, y las dificultades y actividades nutricionales.
Este último incluyó antecedentes médicos, estrés metabólico y examen físico realizado por personal médico.
Cada ítem de la escala PG-SGA tiene un rango de puntuación de 0 a 4.
Cuanto más graves sean los síntomas en relación con la desnutrición, mayor será el valor asignado.
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T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices sanguíneos relacionados con la nutrición, como proteína total (g/L), albúmina (g/L), prealbúmina (g/L) y hemoglobina (g/L).
Periodo de tiempo: T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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Los indicadores se recogieron de las historias clínicas electrónicas hospitalarias.
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T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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Índices sanguíneos relacionados con la inflamación, como leucocitos (10^9/L), linfocitos (10^9/L), neutrófilos (10^9/L) y plaquetas (10^9/L)
Periodo de tiempo: T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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Los indicadores se recogieron de las historias clínicas electrónicas hospitalarias.
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T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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índices compuestos nutrición-inflamación, como el índice nutricional pronóstico (PNI) y el índice inmunoinflamatorio sistémico (SII)
Periodo de tiempo: T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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El PNI se calcula como "albúmina (g/L) + 5 × linfocitos (10^9/L).
El SII se calcula como "plaquetas (10^9/L)×neutrófilos (10^9/L)]/linfocitos (10^9/L)
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T0=antes del primer ingreso al hospital para quimioterapia, T1=2 semanas después de la primera quimioterapia y T6=2 semanas después de la sexta quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiaojuan Tian, chief nurse, Peking Union Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- ZS-3411
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .