코로나 후 인지 장애 치료를 위한 Hi-OXSR의 파일럿 오픈 라벨 사용 (Hi-OXSR)
코로나 후 인지 장애 치료를 위해 PaCO2를 증가시키기 위해 Hi-OXSR의 파일럿 오픈 라벨 사용
전 세계적으로 코로나19가 유행하는 동안 많은 환자들이 급성 감염에서 회복된 지 한 달 또는 그 이후에 다양한 기능적 불만을 보고했습니다. 이 독립체에는 "long-COVID" 또는 "COVID 이후 상태"를 포함한 여러 이름이 있었습니다. 장기 코로나바이러스(Long-COVID)가 증가하고 있으며 인지 기능을 개선할 수 있는 효과적인 치료법은 아직 없습니다. 최근 연구에 따르면 경미한 코로나19 환자라도 실행 기능, 특히 복잡한 작업을 수행하는 능력이 크게 저하된 것으로 나타났습니다. 코로나19 이후 인지 변화를 주도하는 요인은 여전히 미스터리이며 효과적인 치료법도 없습니다. 한 가지 가설은 지속적인 면역 활성화로 인해 뇌 혈류가 감소한다는 것입니다. CO2가 증가하면 염증이 감소하고, CO2가 감소하면 염증이 증가할 수 있다는 증거가 있습니다.
목표: 이 예비 연구의 일차 목적은 코로나19 이후 인지 기능 장애 치료를 위한 Hi-OX 순차 재호흡 사용의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 코로나19 이후 인지 기능 장애 변화에 있어 Hi-OX 재호흡 치료 사용의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 이전에 코로나19 회복 후 인지 기능 장애 진단을 받은 적이 있습니다.
- 연구 당시 임신하지 않았습니다.
- 검사 시 실내 공기의 산소 포화도가 92% 이상입니다.
- 치료 일정과 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 코로나19 감염 전 인지 장애 병력
- 코로나 치료를 위한 입원
- 스크리닝 후 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하거나 임상시험용 의약품을 사용하는 경우
가임기 개인의 경우:
선별검사 또는 수유 중 임신 검사 양성이거나 선별검사부터 14일차까지 의학적으로 허용되는 피임법을 시행할 의지가 없음(허용되는 피임법: 금욕, 호르몬 피임법, 자궁 내 장치 또는 차단 방법과 살정제 포함)
- 폐고혈압의 병력
- 기면증의 역사
- 중등도~중증 COPD
- 간질성 폐섬유증
- 훈련 치료 중 호기말 PCO2 >55 mmHg
- 연구자가 판단할 때 피험자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hi-OXSR 그룹
Hi-OxSR 순차 재호흡 마스크(산소 농축기)를 통해 1~3LPM의 산소 가스를 하루에 2번, 30분 동안 피험자가 호기한 공기의 일부를 다시 호흡하게 함으로써 생성된 흡기 CO2 농도가 증가합니다.
총 치료기간은 14일입니다.
|
피험자는 Hi-OxSR 순차 재호흡 마스크(산소 농축기)를 통해 1~3LPM의 산소 가스를 30분 동안 하루에 두 번씩 자가 투여하며, 피험자가 재호흡한 호기 공기로 보충되는 환기를 실시합니다.
총 치료기간은 14일입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hi-OX 순차호흡기 사용의 안전성
기간: 45일
|
예상치 못한 부작용 보고
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Cheung, Md, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-5544
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .