허혈뇌졸중 환자에서 로봇재활과 미주신경자극의 효과 (ERRVNS)
허혈성 뇌졸중 환자의 로봇재활에 따른 로봇재활과 미주신경자극이 환자의 기능수준과 자율신경계에 미치는 영향
이 연구는 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 실시되었습니다. 본 연구는 로봇재활과 더불어 적용되는 로봇재활과 경피적 귀의 미주신경 자극이 환자의 기능적 수준과 자율신경계에 미치는 효과를 알아보기 위해 실시되었다.
18세 이상의 40명이 연구에 참여했습니다. 그들은 무작위로 로봇 재활과 로봇 재활에 추가로 적용되는 경피적 귀의 미주 신경 자극의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 로봇 재활 그룹은 로코맷(Lokomat)과 신경 재활을 받았고, 다른 그룹은 로코맷(Lokomat)과 신경 재활 외에 귀를 통해 비침습적으로 적용되는 Vagustim 장치로 자극을 받았습니다. 두 그룹 모두 치료 시작 전과 치료 6주 후에 경직, 자율신경계, 보행 속도, 운동 기능, 삶의 질, 근육 활동 및 통증을 평가했습니다. 본 연구에서는 p<0.05 수준에서 유의성을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준을 준수하고 자발적인 동의서에 서명한 18세 이상의 허혈성 뇌졸중 개인으로 구성된 연구 그룹이 구성되었습니다. 선정기준에 맞는 참가자들의 연령, 성별, 키, 체중, 체질량지수, 우세측, 환측 및 뇌졸중 이후 경과된 시간을 기록하고 무작위로 2개 그룹으로 나누었다.
그룹은 다음과 같습니다. 이들은 로봇 재활(n=20, 여성 9명, 남성 11명) 그룹에 추가로 적용되는 로봇 재활(RRG) 그룹(n=20, 여성 11명, 남성 9명)과 경피적 귀미주신경 자극(VRRG) 그룹으로 나뉘었습니다.
연구에는 6주 프로토콜이 적용되었습니다. 신경재활 프로그램과 더불어 RRG군에는 주 2일 로봇재활을 적용하였다. 신경 재활 프로그램 외에도 VRRG 그룹에는 로봇 재활과 경피적 귀의 미주 신경 자극을 주 2일 적용했습니다. 연구자는 연구 전반에 걸쳐 두 가지 다른 기간에 일부 평가를 수행했습니다. 평가 시간 T0(로봇 재활 전/로봇 재활에 미주신경 자극 적용 전), T1(로봇 재활/로봇 재활에 추가로 미주신경 자극 적용 후). 이러한 기간은 연구 직전과 치료 6주 후에 계획되고 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sefa Haktan HATIK, PhD
- 전화번호: 00905058761533
- 이메일: haktanhtk@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 진단을 받고
- 처음으로 뇌졸중을 앓았습니다.
- 편마비
- 뇌졸중 후 6개월 이내
- 지지 없이도 걸을 수 있음
- 로코맷 운동을 이해하고 집중하며 할 수 있는 능력
- 우리 병원에서 Lokomat으로 걷기 훈련을 받은 경험이 있습니다.
- 자발적 동의서에 서명한 후
- 18세 이상
제외 기준:
- 체중 135kg 이상
- 사람의 키가 2미터가 넘습니다.
- 대퇴골 길이가 35-47cm 범위를 벗어남
- 참을 수 없는 다리 길이 차이
- 말초 신경 손상
- 말초 신경증
- 항콜린제 사용
- 피부 병변의 존재
- 기관차의 작동을 방해하는 경직
- 정신과적 문제를 진단한 후
- 하지 근육의 심한 구축
- 뇌졸중 전에 걸을 수 없음
- 추가적인 신경질환(파킨슨병 등)의 병력이 있는 경우
- 불안정한 심폐질환
- 정형외과 골절(하지 골절) 및/또는 관절 임플란트가 있는 경우
- 심한 골다공증
- 약물 복용에도 조절되지 않는 고혈압
- 하지 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇재활그룹(RRG)
연구에는 6주 프로토콜이 적용될 것입니다. 신경재활 프로그램과 더불어 RRG군을 대상으로 주 2일 로봇재활을 적용할 예정이다. 일부 평가는 연구 전반에 걸쳐 두 가지 서로 다른 기간에 연구원에 의해 이루어집니다. 이러한 기간은 연구 직전과 6주 치료 직후에 계획되고 수행됩니다. |
로코맷(Lokomat)은 양쪽 팔다리를 대칭적으로 지지할 수 있는 외골격형 로봇 보행 장치이다.
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실험적: 로봇 재활 그룹(VRRG)을 이용한 미주 신경 자극
VRRG 그룹은 신경 재활 프로그램 외에도 로봇 재활과 t-VNS를 주 2일 모두 받게 된다.
일부 평가는 연구 전반에 걸쳐 두 가지 서로 다른 기간에 연구원에 의해 이루어집니다.
이러한 기간은 연구 직전과 6주 치료 직후에 계획되고 수행됩니다.
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로코맷(Lokomat)은 양쪽 팔다리를 대칭적으로 지지할 수 있는 외골격형 로봇 보행 장치이다.
미주신경 자극은 우리 몸의 미주신경을 자극하는 모든 기술로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도
기간: 기간: 개입 후 10분 이내
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통증 척도는 통증을 0부터 10까지 분류하는 데 사용됩니다. '0'은 통증이 없음을 의미하고, '10'은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
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기간: 개입 후 10분 이내
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뇌졸중별 삶의 질 척도
기간: 기간: 개입 후 10분 이내
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뇌졸중별 삶의 질 척도는 12개 영역 총 49개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음) 사이의 점수로 평가됩니다.
총점은 49점에서 245점 사이로 평가됩니다.
49점은 삶의 질이 가장 낮은 것을 의미하고, 245점은 삶의 질이 가장 높은 것을 의미합니다.
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기간: 개입 후 10분 이내
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10미터 걷기 테스트
기간: 기간: 개입 후 10분 이내
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테스트 중에 환자의 보행 성능은 10m 떨어진 두 마커 사이의 시간으로 기록됩니다.
기능적 이동성과 보행 속도를 결정하는 데 사용됩니다.
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기간: 개입 후 10분 이내
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Fugl-Meyer 평가 하지
기간: 기간: 개입 후 10분 이내
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뇌졸중 후 운동 기능 평가에 널리 사용되는 척도입니다.
하지 부문은 17개 항목으로 구성되어 있으며, 최대 점수는 34점이다.
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기간: 개입 후 10분 이내
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수정된 Ashworth 척도
기간: 기간: 개입 후 10분 이내
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이는 근긴장도의 증가를 측정하는 데 사용되는 보편적으로 인정되는 임상 도구입니다.
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기간: 개입 후 10분 이내
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근전도검사
기간: 기간: 개입 후 10분 이내
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신경계에 연결된 근육이 수축할 때 나타나는 집단적인 전기 신호를 말한다.
EMG 장치는 수의근의 수축을 가능하게 하는 전위를 평가하고 해석합니다.
EMG 장치는 자발적으로 작동하는 골격근을 평가합니다.
근육 검사인 EMG는 근육 수축을 유발하는 전기적 활동을 모니터링하고 해석합니다.
EMG 검사는 신경 검사와 근육 활성화 검사를 포함하는 일련의 검사로 정의됩니다.
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기간: 개입 후 10분 이내
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자율 신경계
기간: 기간: 개입 후 10분 이내
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Polar H10 장치는 착용 가능한 가슴 스트랩과 함께 제공되는 고감도 및 정확도의 표준 HRV 센서입니다.
이 장치에는 가슴에 접촉하여 실시간으로 HRV를 캡처하는 부드럽고 조절 가능한 센서가 함께 제공됩니다.
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기간: 개입 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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