항결핵제와의 약물-약물 상호작용

본 연구는 윤리위원회의 승인을 받아 Kasr Alainy 결핵외래클리닉을 방문하는 결핵으로 진단된 모든 환자를 대상으로 약 6개월 동안 진행되는 종단적 코호트 연구로, 연구결과에 따르면 최소 400명 이상의 환자가 포함된다. 표본 크기 계산 결과.

자세한 병력은 이름, 나이, 성별(여성 환자의 경우 현재 임신 ​​또는 수유 여부를 보고하기 위해 산모 병력을 채취합니다), 휴대전화 번호, 직업, 흡연 이력(담배 또는 물담배), 종류 등을 포함합니다. 결핵, 결핵 진단 방법, 동반질환 병력, 현재 약물, 항결핵 치료 요법(각 약물의 이름과 용량 포함), 기본 간 효소(ALT, AST) 및 완전한 혈구수(CBC) 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 그러나 이 연구에는 순수한 관찰 연구이고 일상적인 실습에서 직면하는 것보다 더 많은 위험이 없기 때문에 실험적 개입이 포함되지 않습니다. 환자의 비밀은 존중되고 보호됩니다. 환자의 신원은 데이터 수집 양식에 기재되지 않으며 일련번호로 대체됩니다. 이 일련 연구 번호는 부서 내부에 보관되며 병원 외부에서는 사용되지 않는 문서의 환자 신원과 연결됩니다.

환자는 초기 방문 후 첫 달에 항결핵 치료 중에 동시에 복용하거나/또는 처방될 모든 약물을 기록하는 시트(약물 모니터링 일기라는 제목)를 교육받고 제공됩니다. 이 일기에는 약물 이름, 시작 날짜, 복용량(농도 및 빈도) 및 치료 기간이 포함됩니다.

환자는 또한 한 달 동안 발생할 수 있는 모든 가능한 약물 부작용을 일일 프로세스에 기록하고 이러한 증상의 심각도를 평가할 수 있도록 체크리스트 시트(표 3에 표시된 약물 부작용 일기라는 제목)를 교육받고 제공받게 됩니다. 1부터 3까지의 사건은 1은 경증/자가 제한적, 2는 중등도/필요한 치료, 3은 전문 상담 및 관리가 필요한 중증/생명을 위협하는 것을 의미합니다.

환자는 예상되는 경미한 약물 부작용을 처리하도록 교육을 받게 되며, 중등도 내지 심각한 약물 부작용의 경우 각 환자를 해당 의사에게 안내할 해당 연구원의 연락처 정보를 제공받게 됩니다.

(날짜, 증상 및 해당 사건을 관리하는 데 필요한 조치)을 포함하여 중등도 또는 중증 약물 이상 반응에 대한 자세한 기록을 연구원이 기록합니다. 환자는 정기적으로 후속 방문을 위해 오도록 지시받습니다. 한 달 후. 이번 방문에서는 실험실 테스트(ALT, AST, CBC)가 처방됩니다. 연구팀은 실험실 결과와 약물 모니터링 및 약물 부작용 일지를 기록할 예정입니다. 누락되거나 충돌하는 데이터가 있는지 데이터를 수정한 다음 분석을 위해 시트를 준비합니다.