Legemiddel-legemiddelinteraksjoner med anti-tuberkuløse legemidler

Denne studien er en longitudinell kohortstudie som vil inkludere alle pasienter diagnostisert med tuberkulose som besøker Tuberkuløs poliklinikk på Kasr Alainy etter å ha fått godkjenning fra den etiske komiteen, og i omtrent 6 måneder, for å inkludere minst 400 pasienter som anslått fra resultat for beregning av prøvestørrelse.

En detaljert historikk vil bli tatt, inkludert: fullt navn, alder, kjønn (barselanamnese vil bli tatt hvis kvinnelige pasienter rapporterer om nåværende graviditet eller amming), mobilnummer, yrke, røykehistorie (sigarett eller shisha), type TB, metode for TB-diagnose, historie med eventuelle komorbiditeter, gjeldende legemiddel(er) og anti-tuberkuløs behandlingsregime (inkludert navn og dose av hvert legemiddel), i tillegg til en baseline leverenzymer (ALAT, AST) og en komplett blodtelling (CBC) Et skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasientene, men studien inkluderer ikke noen eksperimentell intervensjon, da det er en ren observasjonsstudie og den har ikke mer risiko enn den man møter i rutinemessig daglig praksis. Pasientenes konfidensialitet vil bli respektert og beskyttet. Pasientens identitet vil ikke bli satt på datainnsamlingsskjemaet, og erstattes av et serienummer. Dette serienummeret er knyttet til pasientens identitet i et dokument som vil bli oppbevart inne på avdelingen og ikke brukes utenfor sykehuset.

Pasienter vil bli utdannet og forsynt med et ark (med tittelen medikamentovervåkingsdagbok) for å dokumentere eventuelle legemidler som tas/eller vil bli foreskrevet samtidig under den anti-tuberkuløse behandlingen den første måneden etter det første besøket. Denne dagboken inkluderer: legemiddelnavnet, startdato, dose (konsentrasjon og frekvens) og behandlingsvarighet.

Pasienter vil også bli opplært og forsynt med et sjekklisteark (med tittelen uønskede medikamenthendelser dagbok, som vist i tabell 3) for å registrere i en dag-for-dag-prosess alle mulige bivirkninger av medikamenter i én måned, og for å vurdere alvorlighetsgraden av disse. hendelser fra 1 til 3, da 1 betyr mild/selvbegrensende, 2 betyr moderat/nødvendig behandling, 3 alvorlig/livstruende som trengte konsultasjon og behandling av spesialist.

Pasienter vil bli opplært til å håndtere forventede mindre uønskede legemiddelhendelser, og vil bli gitt kontaktinformasjonen til den korresponderende forskeren som vil henvise hver pasient til den korresponderende legen i henhold til dette, i tilfelle moderate til alvorlige bivirkninger.

En detaljert historie om den moderate eller alvorlige uønskede legemiddelhendelsen vil bli registrert av forskerne, inkludert (dato, symptom(er) og handling(er) som kreves for å håndtere denne hendelsen) Pasienter blir rutinemessig instruert om å komme for et oppfølgingsbesøk etter en måned. I dette besøket bestilles laboratorietester (ALT, AST, CBC). Forskerteamet vil registrere laboratorieresultatene og legemiddelovervåkingen og uønskede legemiddeldagbøker. Dataene vil bli revidert for eventuelle manglende eller motstridende data, og deretter vil arkene bli klargjort for analyse