Lääkkeiden vuorovaikutus tuberkuloosilääkkeiden kanssa

Tämä tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi ja jotka vierailevat Tuberculous-poliklinikalla Kasr Alanyssa saatuaan eettisen komitean hyväksynnän, ja noin 6 kuukauden ajan. näytekoon laskennan tulos.

Yksityiskohtainen historia otetaan mukaan lukien: koko nimi, ikä, sukupuoli (äitiyshistoria otetaan, jos naispotilaat ilmoittavat nykyisestä raskaudesta tai imettämisestä), matkapuhelinnumero, ammatti, tupakointihistoria (savuke tai shisha), tyyppi Tuberkuloosi, tuberkuloosidiagnoosimenetelmä, mahdolliset liitännäissairaudet, nykyiset lääkkeet ja tuberkuloosin vastainen hoito-ohjelma (mukaan lukien kunkin lääkkeen nimi ja annos), maksaentsyymien (ALAT, AST) ja täydellisen verenkuva (CBC) Potilailta hankitaan kirjallinen suostumus, mutta tutkimukseen ei sisälly kokeellista interventiota, koska kyseessä on pelkkä havainnointitutkimus, eikä siihen liity sen suurempaa riskiä kuin jokapäiväisessä rutiinikäytännössä. Potilaiden luottamuksellisuutta kunnioitetaan ja suojellaan. Potilaiden henkilöllisyyttä ei merkitä tiedonkeruulomakkeeseen, vaan se korvataan sarjanumerolla. Tämä sarjatutkimusnumero on linkitetty potilaan henkilöllisyyteen asiakirjassa, joka säilytetään osastolla ja jota ei käytetä sairaalan ulkopuolella.

Potilaat koulutetaan ja heille tarjotaan arkki (nimetty lääkevalvontapäiväkirja), josta käyvät ilmi mahdolliset lääkkeet, jotka otetaan/tai määrätään samanaikaisesti tuberkuloosihoidon aikana ensimmäisen käynnin jälkeisen kuukauden aikana. Tämä päiväkirja sisältää: lääkkeen nimen, aloituspäivämäärän, annoksen (pitoisuus ja tiheys) ja hoidon keston.

Potilaita myös koulutetaan ja heille tarjotaan tarkistuslistalomake (nimitetty haittatapahtumien päiväkirja, kuten taulukossa 3) kirjaamaan päivittäin mahdolliset haittatapahtumat kuukauden ajan ja arvioimaan niiden vakavuus. tapahtumat 1–3, koska 1 tarkoittaa lievää/itsestään rajoittuvaa, 2 tarkoittaa kohtalaista/tarpeellista hoitoa, 3 vakavaa/hengenvaarallista, joka vaati erikoislääkärin konsultaatiota ja hoitoa.

Potilaat koulutetaan käsittelemään odotettavissa olevia vähäisiä lääkehaittatapahtumia ja heille toimitetaan vastaavan tutkijan yhteystiedot, joka ohjaa jokaisen potilaan vastaavan lääkärin puoleen keskivaikeiden tai vakavien lääkehaittatapahtumien yhteydessä.

Tutkijat tallentavat yksityiskohtaisen historian keskivaikeasta tai vakavasta haittavaikutuksesta, mukaan lukien (päivämäärä, oireet ja tapahtuman hallitsemiseen vaadittavat toimenpiteet). Potilaita neuvotaan tulemaan säännöllisesti seurantakäynnille kuukauden kuluttua. Tällä vierailulla tilataan laboratoriotutkimukset (ALT, AST, CBC). Tutkimusryhmä kirjaa laboratoriotulokset sekä lääkeseuranta- ja haittalääkkeiden päiväkirjamerkinnät. Tiedot tarkistetaan puuttuvien tai ristiriitaisten tietojen varalta, minkä jälkeen taulukot valmistellaan analysointia varten