Läkemedels-läkemedelsinteraktioner med anti-tuberkulösa läkemedel

Denna studie är en longitudinell kohortstudie som kommer att inkludera alla patienter som diagnostiserats med tuberkulos som besöker tuberkulospolikliniken i Kasr Alainy efter att ha erhållit den etiska kommitténs godkännande, och under cirka 6 månader, för att inkludera minst 400 patienter enligt bedömningen från provstorleksberäkningsresultat.

En detaljerad historia kommer att tas inklusive: fullständigt namn, ålder, kön (moderskapshistoria kommer att tas om kvinnliga patienter ska rapportera aktuell graviditet eller amning), mobilnummer, yrke, historia av rökning (cigarett eller shisha), typ av TB, metod för TB-diagnos, historia av eventuella samsjukligheter, aktuella läkemedel och anti-tuberkulös behandlingsregimen (inklusive namn och dos av varje läkemedel), förutom ett baseline leverenzymer (ALAT, AST) och en komplett blodvärde (CBC) Ett skriftligt medgivande kommer att erhållas från patienterna, men studien inkluderar inte några experimentella ingrepp, eftersom det är en ren observationsstudie och den inte har någon större risk än den som förekommer i rutinmässig daglig praxis. Patienternas sekretess kommer att respekteras och skyddas. Patienternas identitet kommer inte att anges på datainsamlingsformuläret och kommer att ersättas med ett serienummer. Detta serienummer är kopplat till patientens identitet i ett dokument som kommer att bevaras på avdelningen och inte kommer att användas utanför sjukhuset.

Patienterna kommer att utbildas och förses med ett blad (med titeln läkemedelsövervakningsdagbok) för att dokumentera eventuella läkemedel som tas/eller kommer att ordineras samtidigt under den antituberkulösa behandlingen under den första månaden efter det första besöket. Denna dagbok innehåller: läkemedelsnamn, startdatum, dos (koncentration och frekvens) och behandlingens varaktighet.

Patienterna kommer också att utbildas och förses med ett checklistablad (med titeln dagbok för biverkningar av läkemedel, som visas i tabell 3) för att i en dag för dag registrera eventuella biverkningar av läkemedel under en månad och bedöma hur allvarligt dessa är. händelser från 1 till 3, eftersom 1 betyder mild/självbegränsande, 2 betyder måttlig/krävd behandling, 3 allvarliga/livshotande som behövde konsultation och behandling av specialist.

Patienterna kommer att utbildas för att hantera förväntade mindre oönskade läkemedelshändelser och kommer att förses med kontaktuppgifterna för motsvarande forskare som kommer att hänvisa varje patient till motsvarande läkare i enlighet med detta, i händelse av måttliga till allvarliga biverkningar.

En detaljerad historia av den måttliga eller allvarliga biverkningen kommer att registreras av forskarna, inklusive (datum, symptom och åtgärder som krävs för att hantera den händelsen) Patienterna instrueras rutinmässigt att komma för ett uppföljningsbesök efter en månad. Vid detta besök beställs laboratorietester (ALT, AST, CBC). Forskargruppen kommer att registrera laboratorieresultaten och läkemedelsövervakningen och anteckningar om negativa läkemedelsdagböcker. Data kommer att revideras för eventuella saknade eller motstridiga data, sedan kommer arken att förberedas för analys