Interactions médicamenteuses avec les médicaments antituberculeux

Cette étude est une étude de cohorte longitudinale qui inclura tous les patients diagnostiqués tuberculeux qui visitent la clinique externe de tuberculose de Kasr Alainy après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique, et pendant environ 6 mois, pour inclure au moins 400 patients comme estimé à partir du résultat du calcul de la taille de l’échantillon.

Un historique détaillé sera pris, comprenant : nom complet, âge, sexe (les antécédents de maternité seront pris dans le cas des patientes pour signaler toute grossesse ou allaitement en cours), numéro de portable, profession, antécédents de tabagisme (cigarette ou chicha), type de tuberculose, méthode de diagnostic de la tuberculose, antécédents de comorbidités, médicament(s) actuel(s) et schéma thérapeutique antituberculeux (y compris le nom et la dose de chaque médicament), en plus d'une évaluation des enzymes hépatiques de base (ALT, AST) et d'un examen complet formule sanguine (CBC) Un consentement écrit sera obtenu des patients, cependant l'étude n'inclut aucune intervention expérimentale, car il s'agit d'une pure étude observationnelle et elle ne présente pas plus de risque que celui rencontré dans la pratique quotidienne de routine. La confidentialité des patients sera respectée et protégée. L'identité des patients ne sera pas indiquée sur le formulaire de collecte de données et sera remplacée par un numéro de série. Ce numéro de série d'étude est lié à l'identité du patient dans un document qui sera conservé à l'intérieur du service et ne sera pas utilisé en dehors de l'hôpital.

Les patients seront informés et recevront une feuille (intitulé journal de surveillance des médicaments) pour documenter tous les médicaments qui sont pris/ou seront prescrits de manière concomitante pendant le traitement antituberculeux au cours du premier mois suivant la visite initiale. Ce journal comprend : le nom du médicament, la date de début, la dose (concentration et fréquence) et la durée du traitement.

Les patients seront également informés et recevront une liste de contrôle (intitulé Journal des événements indésirables liés aux médicaments, comme indiqué dans le tableau 3) pour enregistrer au quotidien tous les événements indésirables possibles liés aux médicaments pendant un mois et pour évaluer la gravité de ceux-ci. événements de 1 à 3, car 1 signifie léger/auto-limité, 2 signifie traitement modéré/nécessaire, 3 grave/mettant en danger le pronostic vital nécessitant une consultation et une prise en charge spécialisées.

Les patients seront informés pour faire face aux événements indésirables mineurs attendus des médicaments et recevront les coordonnées du chercheur correspondant qui dirigera chaque patient vers le médecin correspondant en conséquence, en cas d'événements indésirables médicamenteux modérés à sévères.

Un historique détaillé de l'événement indésirable modéré ou grave sera enregistré par les chercheurs, y compris la (date, symptômes et action(s) requise(s) pour gérer cet événement). Il est demandé aux patients de venir régulièrement pour une visite de suivi. après un mois. Lors de cette visite, des tests de laboratoire (ALT, AST, CBC) sont commandés. L'équipe de recherche enregistrera les résultats de laboratoire et les notes de surveillance des médicaments et des journaux d'effets indésirables des médicaments. Les données seront révisées pour toute donnée manquante ou contradictoire, puis les feuilles seront préparées pour analyse.