Лекарственное взаимодействие с противотуберкулезными препаратами

Это исследование представляет собой продольное когортное исследование, в которое войдут все пациенты с диагнозом туберкулез, которые посетят Туберкулезную амбулаторию в Каср-Алейни после получения одобрения этического комитета и в течение примерно 6 месяцев, чтобы включить не менее 400 пациентов, по оценкам результат расчета размера выборки.

Будет собран подробный анамнез, включая: полное имя, возраст, пол (история материнства будет собрана в случае, если пациентки сообщают о текущей беременности или лактации), номер мобильного телефона, род занятий, история курения (сигарета или кальян), тип ТБ, метод диагностики туберкулеза, наличие сопутствующих заболеваний в анамнезе, текущий препарат(ы) и режим противотуберкулезной терапии (включая название и дозу каждого препарата), а также исходный уровень ферментов печени (АЛТ, АСТ) и полное обследование. анализ крови (ОАК). От пациентов будет получено письменное согласие, однако исследование не включает в себя какое-либо экспериментальное вмешательство, поскольку это чисто наблюдательное исследование и оно несет в себе не больший риск, чем тот, который встречается в повседневной практике. Конфиденциальность пациентов будет уважаться и защищаться. Личность пациентов не будет указана в форме сбора данных и будет заменена серийным номером. Этот серийный номер исследования связан с личностью пациента в документе, который будет храниться внутри отделения и не будет использоваться за пределами больницы.

Пациенты будут проинформированы и им будут предоставлены листы (под названием «Дневник мониторинга приема лекарств») для регистрации любых лекарств, которые принимаются/или будут назначены одновременно во время противотуберкулезной терапии в первый месяц после первого визита. Этот дневник включает: название препарата, дату начала, дозу (концентрацию и частоту) и продолжительность терапии.

Пациенты также будут проинформированы и им будут предоставлены контрольные листы (под названием «Дневник нежелательных явлений при приеме лекарств», как показано в таблице 3) для ежедневной регистрации любых возможных нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, в течение одного месяца и оценки тяжести этих явлений. события от 1 до 3, где 1 означает легкое/саморазрешающееся, 2 означает умеренное/требующее лечения, 3 тяжелое/опасное для жизни, требующее консультации специалиста и лечения.

Пациенты будут обучены тому, как справляться с ожидаемыми незначительными побочными эффектами от приема лекарств, и им будут предоставлены контактные данные соответствующего исследователя, который соответственно направит каждого пациента к соответствующему врачу в случае побочных эффектов от приема лекарств от умеренной до тяжелой степени.

Исследователи записывают подробную историю умеренных или тяжелых нежелательных явлений, вызванных приемом лекарств, включая дату, симптомы и действия, необходимые для борьбы с этим явлением. Пациентов проинструктируют регулярно приходить на контрольный визит. по истечении одного месяца. Во время этого визита назначаются лабораторные анализы (АЛТ, АСТ, общий анализ крови). Исследовательская группа будет фиксировать результаты лабораторных исследований, а также записи в дневниках мониторинга употребления наркотиков и побочных эффектов от приема лекарств. Данные будут проверены на наличие отсутствующих или противоречивых данных, после чего листы будут подготовлены для анализа.