Interakce lék-lék s antituberkulotiky

Tato studie je longitudinální kohortovou studií, která bude zahrnovat všechny pacienty s diagnózou tuberkulózy, kteří navštíví tuberkulózní ambulanci v Kasr Alainy po získání souhlasu etické komise a po dobu asi 6 měsíců, aby zahrnovala alespoň 400 pacientů, jak se odhaduje z výsledek výpočtu velikosti vzorku.

Bude sebrána podrobná anamnéza včetně: celého jména, věku, pohlaví (anamnéza mateřství bude odebrána v případě pacientek, aby nahlásily aktuální těhotenství nebo kojení), mobilní číslo, povolání, historie kouření (cigareta nebo vodní dýmka), typ TBC, způsob diagnostiky TBC, anamnéza jakýchkoli komorbidit, současný lék (léky) a režim protituberkulózní terapie (včetně názvu a dávky každého léku), kromě základní hodnoty jaterních enzymů (ALT, AST) a kompletní krevní obraz (CBC) Od pacientů bude získán písemný souhlas, studie však nezahrnuje žádnou experimentální intervenci, protože se jedná o čistě observační studii a nepředstavuje žádné větší riziko, než jaké se vyskytuje v běžné každodenní praxi. Důvěrnost pacientů bude respektována a chráněna. Totožnost pacientů nebude uvedena na formuláři pro sběr dat a bude nahrazena pořadovým číslem. Toto sériové číslo studie je spojeno s identitou pacienta v dokumentu, který bude uložen na oddělení a nebude použit mimo nemocnici.

Pacienti budou edukováni a bude jim poskytnut list (s názvem lékový monitorovací deník) k dokumentaci všech léků, které jsou užívány/nebo budou předepisovány současně během antituberkulózní terapie v prvním měsíci po úvodní návštěvě. Tento deník obsahuje: název léku, datum zahájení, dávku (koncentraci a frekvenci) a délku léčby.

Pacienti budou také poučeni a bude jim poskytnut kontrolní seznam (s názvem Deník nežádoucích účinků léku, jak je uvedeno v tabulce 3), aby bylo možné v každodenním procesu zaznamenávat všechny možné nežádoucí účinky léku po dobu jednoho měsíce a hodnotit jejich závažnost. příhody od 1 do 3, protože 1 znamená mírné/samoodezní, 2 znamená střední/vyžadovanou léčbu, 3 závažné/život ohrožující, které vyžadovaly konzultaci a léčbu specialisty.

Pacienti budou edukováni, aby se vypořádali s očekávanými menšími nežádoucími účinky léků, a budou jim poskytnuty kontaktní údaje příslušného výzkumníka, který v případě středně závažných až závažných nežádoucích účinků nasměruje každého pacienta na příslušného lékaře.

Výzkumníci zaznamenají podrobnou anamnézu středně těžké nebo těžké nežádoucí příhody, včetně (datum, symptom(y) a akce(y) potřebné ke zvládnutí této příhody) Pacienti jsou rutinně instruováni, aby přišli na následnou návštěvu po jednom měsíci. Při této návštěvě jsou objednána laboratorní vyšetření (ALT, AST, CBC). Výzkumný tým bude zaznamenávat laboratorní výsledky a záznamy o monitorování a nežádoucích účincích léků. Data budou revidována na jakákoli chybějící nebo konfliktní data a poté budou listy připraveny k analýze