Arzneimittelwechselwirkungen mit Antituberkulosemedikamenten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Längsschnitt-Kohortenstudie, die alle mit Tuberkulose diagnostizierten Patienten umfasst, die die Tuberkulose-Ambulanz in Kasr Alainy besuchen, nachdem sie die Genehmigung der Ethikkommission erhalten haben, und für etwa 6 Monate, um nach Schätzungen mindestens 400 Patienten einzuschließen Ergebnis der Stichprobengrößenberechnung.

Es wird eine detaillierte Anamnese erhoben, einschließlich: vollständiger Name, Alter, Geschlecht (Mutterschaftsanamnese wird bei weiblichen Patienten erhoben, um eine aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit zu melden), Mobiltelefonnummer, Beruf, Rauchergeschichte (Zigarette oder Shisha), Art des Rauchens Tuberkulose, Methode der Tuberkulose-Diagnose, Vorgeschichte etwaiger Komorbiditäten, aktuelle(s) Medikament(e) und das Antituberkulose-Therapieschema (einschließlich Name und Dosis jedes Medikaments), zusätzlich zu einem Basiswert der Leberenzyme (ALT, AST) und einem vollständigen Blutbild (CBC) Eine schriftliche Einwilligung der Patienten wird eingeholt, die Studie beinhaltet jedoch keine experimentelle Intervention, da es sich um eine reine Beobachtungsstudie handelt und sie kein höheres Risiko birgt als in der täglichen Routinepraxis. Die Vertraulichkeit der Patienten wird respektiert und geschützt. Die Identität des Patienten wird nicht auf dem Datenerfassungsformular angegeben und durch eine Seriennummer ersetzt. Diese fortlaufende Studiennummer ist mit der Patientenidentität in einem Dokument verknüpft, das innerhalb der Abteilung aufbewahrt und nicht außerhalb des Krankenhauses verwendet wird.

Die Patienten werden aufgeklärt und erhalten ein Blatt (mit dem Titel „Drogenüberwachungstagebuch“), um alle Medikamente zu dokumentieren, die während der Anti-Tuberkulose-Therapie im ersten Monat nach dem ersten Besuch eingenommen bzw. gleichzeitig verschrieben werden. Dieses Tagebuch enthält: den Namen des Arzneimittels, das Datum des Beginns, die Dosis (Konzentration und Häufigkeit) und die Dauer der Therapie.

Die Patienten werden außerdem geschult und erhalten ein Checklistenblatt (mit dem Titel Tagebuch unerwünschter Arzneimittelereignisse, wie in Tabelle 3 dargestellt), um in einem täglichen Prozess alle möglichen unerwünschten Arzneimittelereignisse für einen Monat aufzuzeichnen und deren Schwere zu bewerten Ereignisse von 1 bis 3, wobei 1 leicht/selbstlimitierend, 2 mäßig/behandlungsbedürftig und 3 schwer/lebensbedrohlich bedeutet, die eine fachärztliche Beratung und Behandlung erforderten.

Die Patienten werden im Umgang mit erwarteten geringfügigen unerwünschten Arzneimittelwirkungen geschult und erhalten die Kontaktdaten des entsprechenden Forschers, der jeden Patienten im Falle mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen entsprechend an den entsprechenden Arzt verweisen wird.

Eine detaillierte Anamnese des mittelschweren oder schweren unerwünschten Arzneimittelereignisses wird von den Forschern aufgezeichnet, einschließlich (Datum, Symptom(e) und Maßnahmen, die zur Bewältigung dieses Ereignisses erforderlich sind). Die Patienten werden angewiesen, routinemäßig zu einer Nachuntersuchung zu kommen nach einem Monat. Bei diesem Besuch werden Labortests (ALT, AST, CBC) angeordnet. Das Forschungsteam zeichnet die Laborergebnisse sowie die Notizen zur Arzneimittelüberwachung und zu unerwünschten Arzneimitteln auf. Die Daten werden auf fehlende oder widersprüchliche Daten überprüft und anschließend werden die Blätter für die Analyse vorbereitet