Interacciones farmacológicas con fármacos antituberculosos

Este estudio es un estudio de cohorte longitudinal que incluirá a todos los pacientes diagnosticados con tuberculosis que visitan la clínica ambulatoria de Tuberculosis en Kasr Alainy después de obtener la aprobación del comité de ética, y durante aproximadamente 6 meses, para incluir al menos 400 pacientes según se estima a partir del resultado del cálculo del tamaño de la muestra.

Se tomará un historial detallado que incluya: nombre completo, edad, sexo (se tomará el historial de maternidad en el caso de pacientes mujeres para informar cualquier embarazo o lactancia actual), número de teléfono móvil, ocupación, historial de tabaquismo (cigarrillo o shisha), tipo de TB, método de diagnóstico de TB, antecedentes de comorbilidades, medicamentos actuales y régimen de terapia antituberculosa (incluido el nombre y la dosis de cada medicamento), además de una evaluación inicial de las enzimas hepáticas (ALT, AST) y una prueba completa. hemograma (CBC) Se obtendrá un consentimiento por escrito de los pacientes, sin embargo, el estudio no incluye ninguna intervención experimental, ya que es un estudio puramente observacional y no presenta más riesgo que el que se encuentra en la práctica diaria habitual. Se respetará y protegerá la confidencialidad de los pacientes. La identidad de los pacientes no figurará en el formulario de recogida de datos y será sustituida por un número de serie. Este número de serie del estudio está vinculado a la identidad del paciente en un documento que se conservará dentro del departamento y no se utilizará fuera del hospital.

Los pacientes serán educados y se les proporcionará una hoja (titulada diario de seguimiento de medicamentos) para documentar cualquier medicamento que se tome o se prescriba concomitantemente durante la terapia antituberculosa en el primer mes después de la visita inicial. Este diario incluye: el nombre del medicamento, fecha de inicio, dosis (concentración y frecuencia) y duración de la terapia.

Los pacientes también serán educados y se les proporcionará una hoja de lista de verificación (titulada Diario de eventos adversos a medicamentos, como se muestra en la tabla 3) para registrar en un proceso diario cualquier posible evento adverso a medicamentos durante un mes y calificar la gravedad de estos. eventos del 1 al 3, ya que 1 significa leve/autolimitado, 2 significa moderado/requirió tratamiento, 3 grave/amenazando la vida que necesitó consulta y manejo de un especialista.

Los pacientes serán educados para lidiar con los eventos adversos menores esperados y se les proporcionarán los datos de contacto del investigador correspondiente, quien dirigirá a cada paciente al médico correspondiente en caso de eventos adversos a los medicamentos de moderados a graves.

Los investigadores registrarán un historial detallado del evento adverso moderado o grave del medicamento, incluida la (fecha, síntoma(s) y acción(es) requerida(s) para controlar ese evento). Se indica a los pacientes que asistan de forma rutinaria a una visita de seguimiento. después de un mes. En esta visita se solicitan pruebas de laboratorio (ALT, AST, CBC). El equipo de investigación registrará los resultados de laboratorio y las notas del seguimiento de los medicamentos y de los diarios de reacciones adversas a los medicamentos. Los datos se revisarán en busca de datos faltantes o contradictorios y luego se prepararán las hojas para su análisis.