Interazioni farmacologiche con farmaci antitubercolari

Questo studio è uno studio di coorte longitudinale che includerà tutti i pazienti con diagnosi di tubercolosi che visitano la clinica ambulatoriale Tubercolosi di Kasr Alainy dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e per circa 6 mesi, per includere almeno 400 pazienti come stimato dal risultato del calcolo della dimensione del campione.

Verrà raccolta un'anamnesi dettagliata che include: nome completo, età, sesso (l'anamnesi di maternità verrà raccolta in caso di pazienti di sesso femminile per segnalare qualsiasi gravidanza o allattamento in corso), numero di cellulare, occupazione, storia di fumo (sigaretta o narghilè), tipo di TBC, metodo di diagnosi della TBC, storia di eventuali comorbilità, farmaco(i) attuale(i) e regime terapeutico antitubercolare (incluso nome e dose di ciascun farmaco), oltre a un valore basale degli enzimi epatici (ALT, AST) e un test completo emocromo (CBC) Verrà ottenuto un consenso scritto da parte dei pazienti, tuttavia lo studio non include alcun intervento sperimentale, poiché è uno studio puramente osservazionale e non presenta rischi maggiori di quelli incontrati nella pratica quotidiana di routine. La riservatezza dei pazienti sarà rispettata e tutelata. L'identità dei pazienti non verrà inserita nel modulo di raccolta dati e sarà sostituita da un numero di serie. Questo numero di serie dello studio è collegato all'identità del paziente in un documento che sarà conservato all'interno del reparto e non sarà utilizzato all'esterno dell'ospedale.

I pazienti verranno istruiti e forniti di un foglio (intitolato diario di monitoraggio dei farmaci) per documentare eventuali farmaci che vengono assunti/o verranno prescritti contemporaneamente durante la terapia antitubercolare nel primo mese dopo la visita iniziale. Questo diario include: il nome del farmaco, la data di inizio, la dose (concentrazione e frequenza) e la durata della terapia.

I pazienti verranno inoltre istruiti e verrà loro fornito un foglio di lista di controllo (intitolato diario degli eventi avversi da farmaci, come mostrato nella tabella 3) per registrare in un processo quotidiano tutti i possibili eventi avversi da farmaci per un mese e per valutare la gravità di questi. eventi da 1 a 3, poiché 1 significa lieve/autolimitante, 2 significa trattamento moderato/richiesto, 3 grave/pericoloso per la vita che necessitava di consulenza e gestione specialistica.

I pazienti saranno istruiti ad affrontare gli eventi avversi minori attesi dal farmaco e verranno forniti i dettagli di contatto del ricercatore corrispondente che indirizzerà di conseguenza ciascun paziente al medico corrispondente, in caso di eventi avversi farmacologici da moderati a gravi.

I ricercatori registreranno una storia dettagliata dell'evento avverso al farmaco moderato o grave, inclusa la data, i sintomi e le azioni necessarie per gestire tale evento. I pazienti vengono istruiti a presentarsi regolarmente per una visita di follow-up. dopo un mese. In questa visita vengono richiesti gli esami di laboratorio (ALT, AST, CBC). Il gruppo di ricerca registrerà i risultati di laboratorio, il monitoraggio dei farmaci e le note sui diari dei farmaci avversi. I dati verranno revisionati per eventuali dati mancanti o contrastanti, quindi le schede verranno preparate per l'analisi