R/R B세포 비호지킨 림프종에 대한 ASCT 후 CAR-T 세포 치료에 대한 임상 연구

포함 기준:

1. 연령: 18~65세.
2. 병리학적 면역조직화학 또는 유세포 분석을 통해 측정 가능한(가장 긴 직경이 1.5cm를 초과하고 가장 긴 수직 직경이 1.0cm를 초과하는) 병변이 있는 R/R 거대 B세포 비호지킨 림프종을 확인했습니다.
3. 이전에 1개 이상의 요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
4. ECOG≤2#.
5. 주요 기관 기능은 다음 조건을 충족해야 합니다: LVEF≥50%;CCr≥30 ml/min; ALT 및 AST는 정상 범위의 3배 이하입니다.
6. 조혈 기능은 다음 조건을 충족해야 합니다: 혈소판 수≥45×10^9/L; 헤모글로빈≥8.0 g/dL; 절대호중구수≥1.0×10^9/L.
7. 가임 또는 아이를 가질 가능성이 있는 피험자는 본 연구에 등록한 시점부터 후속 연구 기간인 1년까지 산아제한을 기꺼이 실천해야 합니다.
8. 예상 생존 시간 ≥3개월.
9. 사전 동의 및 올바른 규정 준수에 대한 자발적인 서명.

제외 기준:

1. 성분채집술 전 2주 이내에 면역억제제나 호르몬제를 사용했거나 사전동의서 서명 후 면역억제제나 호르몬제를 사용해야 하는 경우.
2. 조사자의 판단에 따라 통제하기 어려운 박테리아, 곰팡이, 바이러스, 마이코플라스마 또는 기타 유형의 감염이 존재합니다.
3. 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염.
4. HIV 감염.
5. 사전 동의서에 서명하기 전에 CAR-T 세포 치료 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받은 경우.
6. 이전 악성종양(재발성 불응성 B세포 비호지킨 림프종 제외).
7. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
8. 연구 수행을 방해하거나 환자를 심각한 심혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 위험에 빠뜨릴 수 있는 합병증 또는 의학적 상태의 증거가 있습니다.
9. 연구자가 참여에 부적절하다고 판단한 조건.