Klinisk studie av CAR-T-cellterapi efter ASCT för R/R B-cells non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-65 år.
2. Patologisk immunhistokemi eller flödescytometri bekräftade att R/R Stort B-cells non-Hodgkins lymfom med mätbara (den längsta diametern större än 1,5 cm och den längsta vertikala diametern större än 1,0 cm) lesioner.
3. Tidigare behandlad med 1 eller flera behandlingslinjer.
4. ECOG≤2#.
5. Huvudorganens funktioner måste uppfylla följande villkor: LVEF≥50%;CCr≥30 ml/min; ALT och AST≤3 gånger normalområdet.
6. Den hematopoetiska funktionen måste uppfylla följande villkor: trombocytantal≥45×10^9/L; hemoglobin >8,0 g/dL; absolut neutrofilantal≥1,0×10^9/L.
7. Försökspersoner som kan bli gravida eller föda barn måste vara villiga att utöva preventivmedel från tidpunkten för inskrivningen i denna studie fram till uppföljningsperioden på ett år av studien.
8. Beräknad överlevnadstid ≥3 månader.
9. Frivillig undertecknande av informerat samtycke och god efterlevnad.

Exklusions kriterier:

1. Har använt immunsuppressiva medel eller hormoner inom 2 veckor före aferes, eller måste använda immunsuppressiva medel eller hormoner efter att ha undertecknat informerat samtycke.
2. Förekomsten av bakteriell, svamp, viral, mykoplasma eller andra typer av infektioner som, enligt utredarens bedömning, är svåra att kontrollera.
3. Aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C.
4. HIV-infektion.
5. Har fått CAR-T-cellsbehandling eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation innan det informerade samtycket undertecknades.
6. Tidigare malignitet (annat än återfallande refraktärt B-cells non-Hodgkins lymfom).
7. Gravida eller ammande kvinnor.
8. Det finns bevis på komplikationer eller medicinska tillstånd som kan störa genomförandet av studien eller utsätta patienter för allvarlig risk, inklusive men inte begränsat till allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
9. Villkor som forskarna anser vara olämpliga för deltagande.