Estudo clínico de terapia com células CAR-T após ASCT para linfoma não-Hodgkin de células B R/R

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-65 anos.
2. A imuno-histoquímica patológica ou a citometria de fluxo confirmaram que R/ R Linfoma Não-Hodgkin de grandes células B com lesões mensuráveis ​​(o maior diâmetro maior que 1,5 cm e o maior diâmetro vertical maior que 1,0 cm).
3. Anteriormente tratado com 1 ou mais linhas de terapia.
4. ECOG≤2#.
5. As principais funções dos órgãos precisam atender às seguintes condições:FEVE≥50%;CCr≥30 ml/min; ALT e AST≤3 vezes a faixa normal.
6. A função hematopoiética precisa atender às seguintes condições: contagem de plaquetas≥45×10^9/L; hemoglobina≥8,0 g/dL; contagem absoluta de neutrófilos≥1,0×10^9/L.
7. Sujeitos com potencial para engravidar ou paternidade devem estar dispostos a praticar o controle da natalidade desde o momento da inscrição neste estudo até o período de acompanhamento de um ano do estudo.
8. Tempo de sobrevivência estimado ≥3 meses.
9. Assinatura voluntária do consentimento informado e boa adesão.

Critério de exclusão:

1. Ter usado imunossupressores ou hormônios nas 2 semanas anteriores à aférese, ou ter que usar imunossupressores ou hormônios após assinar o consentimento informado.
2. A presença de infecções bacterianas, fúngicas, virais, micoplasmáticas ou outros tipos de infecção que, na opinião do investigador, sejam de difícil controle.
3. Hepatite B ativa ou hepatite C ativa.
4. Infecção pelo VIH.
5. Receberam terapia com células CAR-T ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas antes de assinar o consentimento informado.
6. Malignidade prévia (exceto linfoma não-Hodgkin refratário recidivante de células B).
7. Mulheres grávidas ou amamentando.
8. Existem evidências de complicações ou condições médicas que podem interferir na condução do estudo ou colocar os pacientes em sério risco, incluindo, entre outros, doenças cardiovasculares graves.
9. Condições consideradas pelos pesquisadores inadequadas para participação.