Estudio clínico de la terapia con células CAR-T después de ASCT para el linfoma no Hodgkin de células B R / R

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-65 años.
2. La inmunohistoquímica patológica o la citometría de flujo confirmaron que el linfoma no Hodgkin de células B grandes R/R tiene lesiones medibles (el diámetro más largo mayor de 1,5 cm y el diámetro vertical más largo mayor de 1,0 cm).
3. Previamente tratado con 1 o más líneas de terapia.
4. ECOG≤2#.
5. Las funciones de los órganos principales deben cumplir las siguientes condiciones: FEVI≥50%; CCr≥30 ml/min; ALT y AST≤3 veces el rango normal.
6. La función hematopoyética debe cumplir las siguientes condiciones: recuento de plaquetas ≥45×10^9/L; hemoglobina≥8.0 gramos/dL; recuento absoluto de neutrófilos ≥1,0 ​​× 10 ^ 9 / L.
7. Los sujetos en edad fértil o paternal deben estar dispuestos a practicar métodos anticonceptivos desde el momento de la inscripción en este estudio hasta el período de seguimiento de un año del estudio.
8. Tiempo de supervivencia estimado ≥3 meses.
9. Firma voluntaria de consentimiento informado y buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

1. Haber usado inmunosupresores u hormonas dentro de las 2 semanas previas a la aféresis, o tener que usar inmunosupresores u hormonas después de firmar el consentimiento informado.
2. La presencia de infecciones bacterianas, fúngicas, virales, micoplasmáticas u otros tipos de infección que, a juicio del investigador, sean de difícil control.
3. Hepatitis B activa o hepatitis C activa.
4. Infección por VIH.
5. Haber recibido terapia con células CAR-T o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas antes de firmar el consentimiento informado.
6. Neoplasia maligna previa (que no sea linfoma no Hodgkin de células B refractario recidivante).
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
8. Hay evidencia de complicaciones o condiciones médicas que podrían interferir con la realización del estudio o poner a los pacientes en riesgo grave, incluidas, entre otras, enfermedades cardiovasculares graves.
9. Condiciones consideradas por los investigadores como inapropiadas para la participación.