결합된 에너지와 탄수화물 제한이 운동 능력에 미치는 영향 (CHO-EX)
과체중 여성의 운동 능력과 건강에 대한 복합 에너지 및 탄수화물 제한의 효과
연구 개요
상세 설명
과체중(BMI 25-30)이지만 20-35세의 건강한 폐경 전 여성(n=40)이 시험에 포함될 예정이며, 참가자는 저칼로리 식단을 섭취하도록 무작위로 배정되는 무작위 병렬 그룹 설계로 구성됩니다. -1000 kcal) 동시 탄수화물 제한(저탄수화물, L-CHO, n=20) 또는 적당한 탄수화물 가용성(중간 탄수화물, M-CHO, n=20)이 있는 유사한 저칼로리 식단. 시험은 참가자가 어떤 식단을 섭취하는지 투명하게 알 수 있기 때문에 단일 맹검 방식으로 진행되는 반면, 테스트 결과를 수집하고 처리하는 테스트 담당자는 식단 할당에 대해 맹검 처리됩니다. 다이어트 처리는 신체 능력 테스트 실행에 참여하지 않는 연구 그룹의 특정 개인에 의해 관리됩니다. 또한, 효과에 대한 선입견을 피하기 위해 임상시험의 기본 가설의 방향은 참가자에게 공개되지 않습니다.
초기 스크리닝 인터뷰와 두 번의 친숙한 방문 후 참가자는 일련의 테스트를 통해 이전 및 이후 테스트 일과 할당된 식단 조작으로 10일로 구성된 개입 기간을 완료합니다. 각 테스트 기간 전후의 테스트에는 실험실에서 참가자의 신체 능력 수준과 에너지 대사 측정, 혈액 및 근육 샘플링이 포함됩니다. 또한, 휴식기 신진대사와 체성분도 측정됩니다. 각 테스트 기간 동안 참가자의 습관적인 활동 수준은 손목에 부착된 가속도계(Axivity)를 통해 모니터링됩니다. 또한 기준 측정으로 시험 시작 전 7일 주기로 가속도계를 사용하여 활동 수준을 모니터링합니다.
마찬가지로, 시험 기간 동안 Freestyle Libre2 센서를 통해 지속적인 혈당 판독을 위해 혈당 모니터를 팔 위쪽에 배치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 20-35세
- BMI: 25-30
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 불규칙한 월경(단기 24일 또는 장기 35일 주기)
- 강렬한 사이클링에 참여하는 것을 방해하는 하체의 부상/통증
- 일차 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물 소비.
- 흡연
- 임신
- 주 2시간 이상의 체계적인 신체활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저탄수화물 칼로리 제한
하루 최소 탄수화물 3g/kg 체중 및 최대 1000kcal 칼로리 제한
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칼로리 제한 및 낮은 탄수화물 가용성
|
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실험적: 중탄수화물 칼로리 제한
하루 최대 탄수화물 1g/kg 체중 및 최대 1000kcal 칼로리 제한
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칼로리 제한 및 적당한 탄수화물 가용성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지칠 시간
기간: 사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
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VO2max 85%에서 피로까지 걸리는 시간
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사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
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|
스프린트 성능
기간: 사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
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최고 및 평균 15초 스프린트 성능
|
사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
|
|
운동 내성
기간: 사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
|
6(최저 운동)에서 20(최고 운동)까지 표준화된 강도 운동 중 인지된 운동 등급(보그 척도)
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사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
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|
근육 글리코겐 수준
기간: 사전 및 사후(개입 11일차)
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생검 샘플에서 얻은 근육 글리코겐 수치
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사전 및 사후(개입 11일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준
기간: 개입 중(개입 1~11일)
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개입 중 가속도계로 측정됨
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개입 중(개입 1~11일)
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최대 지방 산화 능력
기간: 사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
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실험실에서 측정된 최대 지방 산화
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사전, 사후(개입 11일차) 및 후속조치(사후 측정 후 2일차)
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근육 대사 효소 활성
기간: 사전 및 사후(개입 11일차)
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탄수화물 및 지방 대사에 관여하는 주요 효소의 활성
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사전 및 사후(개입 11일차)
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혈액 지질 프로필
기간: 사전 및 사후(개입 11일차)
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고밀도지단백, 저밀도지단백, 초저밀도지단백, 콜레스테롤, 유리지방산, 중성지방
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사전 및 사후(개입 11일차)
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지속적인 포도당 수준
기간: 중재 전날부터 14일, 중재 기간 내내(1~11일), 중재 후 2일(추적 조사)
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시험 기간 + 운동 테스트 기간 동안 지속적으로 측정된 혈당 수준
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중재 전날부터 14일, 중재 기간 내내(1~11일), 중재 후 2일(추적 조사)
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공복 혈당과 인슐린
기간: 사전 및 사후(개입 11일차)
|
인슐린 민감성(Homa 2 IR)
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사전 및 사후(개입 11일차)
|
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장기 혈당 조절(HbAc1)
기간: 사전 및 사후(개입 11일차)
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공복혈액으로 측정
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사전 및 사후(개입 11일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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