Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af kombineret energi- og kulhydratrestriktion på træningskapaciteten (CHO-EX)

27. februar 2026 opdateret af: Mette Hansen, University of Aarhus

Effekterne af kombineret energi- og kulhydratrestriktion på træningskapacitet og sundhed hos overvægtige kvinder

Effekten af ​​kaloriebegrænsning kombineret med lav eller moderat kulhydrattilgængelighed på træningskapacitet, stofskifte og metaboliske sundhedsindikatorer vil blive målt i et randomiseret parallelgruppedesign. Fyrre overvægtige (BMI 25-30) og relativt inaktive kvinder (20-35 år) vil blive inkluderet. Disse vil blive randomiseret i en af ​​to eksperimentelle grupper, der begge modtager en kaloriebegrænset diæt (-1000 kcal) kombineret med enten lav kulhydrattilgængelighed eller moderat kulhydrattilgængelighed over en 10 dages periode. Laboratoriebaserede fysiske kapacitetstests og blod- og muskelprøver vil blive udført før og efter interventionen. Derudover vil der blive udført en ekstra opfølgningstestdag efter at have fortsat diæten i yderligere 48 timer og derefter standardisering af pre-testing af kulhydrattilgængeligheden, før testene af fysisk kapacitet gentages.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige (BMI 25-30), men raske præmenopausale kvinder i alderen 20-35 år (n=40) vil blive inkluderet i forsøget, som er opbygget som et randomiseret, parallelt gruppedesign, hvor deltagerne randomiseres til enten at indtage en hypokalorisk diæt ( -1000 kcal) med samtidig kulhydratrestriktion (lavt kulhydrat, L-CHO, n=20) eller en lignende hypokalorisk diæt med moderat kulhydrattilgængelighed (moderat kulhydrat, M-CHO, n=20). Forsøget vil være enkeltblindet, da det kan være gennemsigtigt for deltagerne, hvilken kost de indtager, hvorimod testpersonalet, der indsamler og behandler testresultater, vil blive blindet for kosttildeling. Kosthåndtering vil blive styret af specifikke personer i forskningsgruppen, som ikke deltager i udførelsen af ​​de fysiske kapacitetstests. Derudover vil retningen af ​​forsøgets primære hypotese ikke blive afsløret for deltagerne for at undgå at skabe forudfattede forventninger om effekterne.

Efter en indledende screeningssamtale og to familiariseringsbesøg vil deltagerne gennemføre interventionsperioden bestående af 10 dage med den tildelte diætmanipulation med forudgående og efterfølgende testdage med en række tests. Testene før og efter hver testperiode omfatter målinger af deltagernes fysiske kapacitetsniveau og energiomsætning i laboratoriet samt blod- og muskelprøvetagning. Derudover vil der blive målt hvilestofskifte og kropssammensætning. I hver testperiode vil deltagernes sædvanlige aktivitetsniveau blive overvåget med et accelerometer fastgjort til håndleddet (Axivity). Der vil også være overvågning af aktivitetsniveauet med et accelerometer i en 7-dages cyklus før start af forsøget som en baseline måling.

På samme måde vil en glukosemonitor blive placeret på overarmen til kontinuerlige glukoseaflæsninger via en Freestyle Libre2-sensor i prøveperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-35
  • BMI: 25-30

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig menstruation inden for de sidste 6 måneder (kortere ende 24 dage eller længere slutning 35 dage cyklus)
  • Skader/smerter i underkroppen, som forhindrer deltagelse i intens cykling
  • Medicinforbrug, der kan påvirke primære resultatmål.
  • Rygning
  • Graviditet
  • Systematisk fysisk aktivitet mere end 2 timer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaloriebegrænsning med lavt kulhydratindhold
Minimum 3 g kulhydrat/kg kropsvægt/dag og en kaloriebegrænsning på ~1000 kcal
Andet: Kalorie-begrænsning med lavt kulhydratindhold
Kaloriebegrænsning og lav kulhydrattilgængelighed
Eksperimentel: Moderat kulhydrat kaloriebegrænsning
Maksimalt 1 g kulhydrat/kg kropsvægt/dag og en kaloriebegrænsning på ~1000 kcal
Andet: Kalorie-begrænsning med moderat kulhydrat
Kalorie-begrænsning og moderat kulhydrattilgængelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udmattelse
Tidsramme: Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Tid til udmattelse ved 85 % VO2max
Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Sprint præstation
Tidsramme: Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Højeste og gennemsnitlige 15-sekunders sprintpræstation
Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Træn tolerance
Tidsramme: Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Vurderinger af opfattet anstrengelse (Borg-skala) under standardiseret intensitetstræning fra 6 (laveste anstrengelse) til 20 (højeste anstrengelse)
Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Muskelglykogenniveauer
Tidsramme: Før og efter (dag 11 af interventionen)
Muskelglykogenniveauer opnået fra biopsiprøve
Før og efter (dag 11 af interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Under interventionen (dage 1 til 11 af interventionen)
Målt med accelerometer under indgrebet
Under interventionen (dage 1 til 11 af interventionen)
Maksimal fedtoxidationskapacitet
Tidsramme: Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Maksimal fedtoxidation målt i laboratoriet
Før, efter (dag 11 af interventionen) og opfølgning (dag 2 efter postmålingen)
Muskel metabolisk enzymaktivitet
Tidsramme: Før og efter (dag 11 af interventionen)
Aktivitet af nøgleenzymer involveret i kulhydrat- og fedtstofskiftet
Før og efter (dag 11 af interventionen)
Blodlipidprofil
Tidsramme: Før og efter (dag 11 af interventionen)
Højdensitetslipoproteiner, lavdensitetslipoproteiner, meget-lavdensitetslipoproteiner, kolesterol, frie fedtsyrer og triglycerider
Før og efter (dag 11 af interventionen)
Kontinuerlige glukoseniveauer
Tidsramme: 14 dage fra dagen før interventionen, under hele interventionen (dag 1 til 11) og 2 dage efter interventionen (opfølgning)
Glukoseniveauer målt kontinuerligt i hele forsøget + under træningstests
14 dage fra dagen før interventionen, under hele interventionen (dag 1 til 11) og 2 dage efter interventionen (opfølgning)
Fastende blodsukker og insulin
Tidsramme: Før og efter (dag 11 af interventionen)
Insulinfølsomhed (Homa 2 IR)
Før og efter (dag 11 af interventionen)
Langsigtet glykæmisk kontrol (HbAc1)
Tidsramme: Før og efter (dag 11 af interventionen)
Målt fra fastende blod
Før og efter (dag 11 af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark
University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-19-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Kalorie-begrænsning med lavt kulhydratindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner