Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného energetického a sacharidového omezení na cvičební kapacitu (CHO-EX)

27. února 2026 aktualizováno: Mette Hansen, University of Aarhus

Účinky kombinovaného omezení energie a sacharidů na výkon a zdraví u žen s nadváhou

Účinek omezení kalorií v kombinaci s nízkou nebo střední dostupností sacharidů na výkonovou kapacitu, metabolismus a ukazatele metabolického zdraví bude měřen v randomizovaném návrhu paralelních skupin. Bude zahrnuto 40 žen s nadváhou (BMI 25-30) a relativně neaktivních žen (20-35 let). Ty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou experimentálních skupin, které obě obdrží dietu s omezeným příjmem kalorií (-1000 kcal) kombinovanou buď s nízkou dostupností sacharidů, nebo se střední dostupností sacharidů po dobu 10 dnů. Před a po zákroku budou provedeny laboratorní testy fyzické kapacity a odběry krve a svalů. Kromě toho bude proveden další den následného testu po pokračování diety dalších 48 hodin a poté standardizaci dostupnosti sacharidů před testováním před opakováním testů fyzické kapacity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuty ženy s nadváhou (BMI 25–30), ale zdravé premenopauzální ženy ve věku 20–35 let (n=40), která je strukturována jako randomizovaná, paralelní skupina, kde jsou účastníci randomizováni tak, aby konzumovali hypokalorickou dietu ( -1000 kcal) se současným omezením sacharidů (nízký obsah sacharidů, L-CHO, n=20) nebo podobnou hypokalorickou dietou se střední dostupností sacharidů (střední sacharidy, M-CHO, n=20). Zkouška bude jednoduše zaslepená, protože účastníkům může být transparentní, jakou dietu konzumují, zatímco testovací personál shromažďující a zpracovávající výsledky testů bude zaslepený, pokud jde o přidělování stravy. Manipulaci s dietou budou řídit konkrétní jedinci ve výzkumné skupině, kteří se nepodílejí na provádění testů fyzické zdatnosti. Směr primární hypotézy pokusu navíc nebude účastníkům sdělen, aby se předešlo vytváření předpojatých očekávání ohledně účinků.

Po úvodním screeningovém rozhovoru a dvou seznamovacích návštěvách účastníci absolvují intervenční období sestávající z 10 dnů s přidělenou manipulací se stravou s předchozími a následujícími testovacími dny sérií testů. Testy před a po každém testovacím období zahrnují měření úrovně fyzické kapacity a energetického metabolismu účastníků v laboratoři a také odběr krve a svalů. Kromě toho bude měřen klidový metabolismus a složení těla. Během každého testovacího období bude úroveň obvyklé aktivity účastníků monitorována pomocí akcelerometru připojeného k zápěstí (Axivity). Bude také monitorována úroveň aktivity pomocí akcelerometru v 7denním cyklu před začátkem studie jako základní měření.

Podobně bude na paži umístěn glukózový monitor pro nepřetržité měření glukózy pomocí senzoru Freestyle Libre2 během zkušebního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 20-35
  • BMI: 25-30

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelná menstruace během posledních 6 měsíců (kratší konec 24denního nebo delší konec 35denního cyklu)
  • Zranění / bolest v dolní části těla, která brání účasti na intenzivní cyklistice
  • Spotřeba léků, která může ovlivnit primární ukazatele výsledku.
  • Kouření
  • Těhotenství
  • Systematická fyzická aktivita více než 2 hodiny týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízkosacharidové omezení kalorií
Minimálně 3 g sacharidů/kg tělesné hmotnosti/den a omezení kalorií ~1000 kcal
Jiný: Omezení kalorií s nízkým obsahem sacharidů
Omezení kalorií a nízká dostupnost sacharidů
Experimentální: Mírné omezení kalorií uhlohydrátů
Maximálně 1 g sacharidů/kg tělesné hmotnosti/den a omezení kalorií ~1000 kcal
Jiný: Omezení kalorií s mírnými sacharidy
Omezení kalorií a mírná dostupnost sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyčerpání
Časové okno: Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Doba do vyčerpání při 85% VO2max
Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Výkon ve sprintu
Časové okno: Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Špičkový a střední výkon ve sprintu za 15 sekund
Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Tolerance cvičení
Časové okno: Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Hodnocení vnímané námahy (Borgova stupnice) během cvičení se standardizovanou intenzitou od 6 (nejnižší námaha) do 20 (nejvyšší námaha)
Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Hladiny svalového glykogenu
Časové okno: Před a po (den 11 zásahu)
Hladiny svalového glykogenu získané ze vzorku biopsie
Před a po (den 11 zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Během zásahu (1. až 11. den zásahu)
Měřeno akcelerometrem během zásahu
Během zásahu (1. až 11. den zásahu)
Maximální kapacita oxidace tuků
Časové okno: Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Maximální oxidace tuku naměřená v laboratoři
Před, po (11. den zásahu) a po sledování (2. den po měření)
Aktivita svalových metabolických enzymů
Časové okno: Před a po (den 11 zásahu)
Aktivita klíčových enzymů zapojených do metabolismu sacharidů a tuků
Před a po (den 11 zásahu)
Krevní lipidový profil
Časové okno: Před a po (den 11 zásahu)
Lipoproteiny s vysokou hustotou, lipoproteiny s nízkou hustotou, lipoproteiny s velmi nízkou hustotou, cholesterol, volné mastné kyseliny a triglyceridy
Před a po (den 11 zásahu)
Kontinuální hladiny glukózy
Časové okno: 14 dní ode dne před intervencí, po celou dobu intervence (1. až 11. den) a 2 dny po intervenci (sledování)
Hladiny glukózy měřené nepřetržitě v průběhu studie + během zátěžových testů
14 dní ode dne před intervencí, po celou dobu intervence (1. až 11. den) a 2 dny po intervenci (sledování)
Hladina glukózy v krvi a inzulínu
Časové okno: Před a po (den 11 zásahu)
Citlivost na inzulín (Homa 2 IR)
Před a po (den 11 zásahu)
Dlouhodobá kontrola glykémie (HbAc1)
Časové okno: Před a po (den 11 zásahu)
Měřeno z krve nalačno
Před a po (den 11 zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-19-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Omezení kalorií s nízkým obsahem sacharidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit