A kombinált energia- és szénhidrát-korlátozás hatása az edzési kapacitásra (CHO-EX)
A kombinált energia- és szénhidrát-korlátozás hatása a túlsúlyos nők testedzési kapacitására és egészségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Túlsúlyos (BMI 25-30), de egészséges, 20-35 éves premenopauzás nők (n=40) is részt vesznek a kísérletben, amely egy randomizált, párhuzamos csoportos felépítésből áll, ahol a résztvevőket úgy választják ki, hogy vagy alacsony kalóriatartalmú étrendet vegyenek. -1000 kcal) egyidejű szénhidrát-megszorítással (alacsony szénhidráttartalmú, L-CHO, n=20) vagy hasonló, alacsony kalóriatartalmú étrenddel, közepes szénhidrát-eléréssel (közepes szénhidrát, M-CHO, n=20). A vizsgálat egyszeri vak lesz, mivel a résztvevők számára átlátható lehet, hogy milyen étrendet fogyasztanak, míg a teszteredményeket gyűjtő és feldolgozó vizsgálószemélyzet vak lesz az étrend kiosztására. A diéta kezelését a kutatócsoportban meghatározott személyek irányítják, akik nem vesznek részt a fizikai kapacitástesztek végrehajtásában. Ezenkívül a vizsgálat elsődleges hipotézisének iránya nem kerül nyilvánosságra a résztvevők számára, hogy elkerüljék a hatásokkal kapcsolatos előzetes várakozásokat.
Egy kezdeti szűrőinterjú és két ismerkedési látogatás után a résztvevők a 10 napból álló beavatkozási időszakot a hozzárendelt étrend-manipulációval, az azt megelőző és az azt követő tesztnapokkal egy tesztsorozattal fejezik be. Az egyes tesztperiódusok előtti és utáni vizsgálatok magukban foglalják a résztvevők fizikai teljesítőképességének és energia-anyagcseréjének laboratóriumi mérését, valamint vér- és izomminta vételét. Ezenkívül mérik a nyugalmi anyagcserét és a testösszetételt. Minden tesztidőszak alatt a résztvevők szokásos aktivitási szintjét a csuklójukhoz rögzített gyorsulásmérővel (Axivity) figyelik. A próba kezdete előtt 7 napos ciklusban gyorsulásmérővel is követni fogják az aktivitási szintet, mint alapméréseket.
Hasonlóképpen, a glükóz monitort a felkarra helyezik, hogy a Freestyle Libre2 érzékelőn keresztül folyamatosan leolvassák a vércukorszintet a próbaidőszak alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 20-35
- BMI: 25-30
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan menstruáció az elmúlt 6 hónapban (rövidebb 24 napos vagy hosszabb vége 35 napos ciklus)
- Sérülések / fájdalom az alsó testben, ami megakadályozza az intenzív kerékpározásban való részvételt
- Olyan gyógyszerfogyasztás, amely hatással lehet az elsődleges kimenetelre.
- Dohányzó
- Terhesség
- Heti 2 óránál több szisztematikus fizikai aktivitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szénhidráttartalmú kalória-korlátozás
Minimum 3 g szénhidrát/ttkg/nap és ~1000 kcal kalóriakorlátozás
|
Kalória-korlátozás és alacsony szénhidrát elérhetőség
|
|
Kísérleti: Mérsékelt szénhidrát kalória-korlátozás
Maximum 1 g szénhidrát/ttkg/nap és ~1000 kcal kalóriakorlátozás
|
Kalória-korlátozás és mérsékelt szénhidrát elérhetőség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a kimerüléshez
Időkeret: Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
A kimerülésig eltelt idő 85%-os VO2max mellett
|
Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
|
Sprint teljesítmény
Időkeret: Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
Csúcs és átlagos 15 másodperces sprint teljesítmény
|
Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
|
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
Az észlelt megerőltetés értékelése (Borg-skála) a standardizált intenzitású edzés során 6-tól (legalacsonyabb terhelés) 20-ig (legnagyobb megerőltetés)
|
Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
|
Az izom glikogén szintje
Időkeret: Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
Biopsziás mintából nyert izomglikogénszintek
|
Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A beavatkozás során (a beavatkozás 1-11. napja)
|
A beavatkozás során gyorsulásmérővel mérve
|
A beavatkozás során (a beavatkozás 1-11. napja)
|
|
Maximális zsíroxidációs kapacitás
Időkeret: Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
Laboratóriumban mért maximális zsíroxidáció
|
Elő, utó (a beavatkozás 11. napja) és utánkövetés (a mérés utáni 2. nap)
|
|
Az izom metabolikus enzimaktivitása
Időkeret: Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
A szénhidrát- és zsíranyagcserében részt vevő kulcsenzimek aktivitása
|
Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
|
A vér lipid profilja
Időkeret: Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
Nagy sűrűségű lipoproteinek, kis sűrűségű lipoproteinek, nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek, koleszterin, szabad zsírsavak és trigliceridek
|
Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
|
Folyamatos glükózszint
Időkeret: A beavatkozást megelőző naptól számított 14 nap, a beavatkozás teljes ideje alatt (1-11. nap) és a beavatkozást követő 2. nap (utókövetés)
|
Folyamatosan mért glükózszint a próba alatt + az edzési tesztek alatt
|
A beavatkozást megelőző naptól számított 14 nap, a beavatkozás teljes ideje alatt (1-11. nap) és a beavatkozást követő 2. nap (utókövetés)
|
|
Éhgyomri vércukorszint és inzulin
Időkeret: Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
Inzulinérzékenység (Homa 2 IR)
|
Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
|
Hosszú távú glikémiás kontroll (HbAc1)
Időkeret: Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
Éhgyomri vérből mérve
|
Elő és után (a beavatkozás 11. napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-19-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .