能量和碳水化合物限制相结合对运动能力的影响 (CHO-EX)
2026年2月27日 更新者：Mette Hansen、University of Aarhus
能量和碳水化合物综合限制对超重女性运动能力和健康的影响
热量限制与低或中等碳水化合物可用性相结合对运动能力、新陈代谢和代谢健康指标的影响将在随机平行组设计中进行测量。
将包括 40 名超重（BMI 25-30）和相对不活跃的女性（20-35 岁）。
这些受试者将被随机分为两个实验组之一，这两个实验组均在 10 天内接受热量限制饮食（-1000 kcal）并结合低碳水化合物可用性或中等碳水化合物可用性。
干预前后将进行基于实验室的身体能力测试以及血液和肌肉采样。
此外，在继续饮食48小时后将进行额外的后续测试，然后标准化测试前的碳水化合物可用性，然后再重复体能测试。
研究概览
详细说明
体重超重（BMI 25-30）但年龄在 20-35 岁的健康绝经前女性 (n=40) 将被纳入该试验，该试验采用随机、平行组设计，参与者被随机分为低热量饮食（ -1000 kcal）同时限制碳水化合物（低碳水化合物，L-CHO，n = 20）或具有中等碳水化合物可用性的类似低热量饮食（中等碳水化合物，M-CHO，n = 20）。 该试验将是单盲的，因为参与者所吃的饮食可能是透明的，而收集和处理测试结果的测试人员将对饮食分配不知情。 饮食处理将由研究小组中不参与执行身体能力测试的特定人员进行管理。 此外，试验的主要假设方向不会向参与者透露，以避免对效果产生先入为主的预期。
经过初步筛选访谈和两次熟悉访问后，参与者将完成为期 10 天的干预期，其中包括分配的饮食控制以及前后测试日的一系列测试。 每个测试周期前后的测试包括在实验室测量参与者的身体能力水平和能量代谢以及血液和肌肉采样。 此外，还将测量静息代谢和身体成分。 在每个测试期间，参与者的习惯活动水平将通过附在手腕上的加速计（Axivity）进行监测。 在试验开始前，还将使用加速度计以 7 天为周期监测活动水平，作为基线测量。
同样，在试验期间，将在上臂放置血糖监测仪，通过 Freestyle Libre2 传感器连续读取血糖读数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus C、丹麦、8000
- Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：20-35岁
- 体重指数：25-30
排除标准：
- 过去 6 个月内月经不规律（较短的 24 天周期或较长的 35 天周期）
- 下半身受伤/疼痛，妨碍参加激烈的自行车运动
- 可能影响主要结果指标的药物消耗。
- 抽烟
- 怀孕
- 每周系统性体力活动超过2小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低碳水化合物热量限制
每天每公斤体重至少摄入 3 克碳水化合物，并限制约 1000 大卡热量
|
热量限制和低碳水化合物供应
|
|
实验性的：中等碳水化合物热量限制
每公斤体重每天最多摄入 1 克碳水化合物，热量限制约为 1000 大卡
|
热量限制和适度的碳水化合物供应
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精疲力竭的时间
大体时间：前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
最大摄氧量 85% 至力竭所需时间
|
前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
|
冲刺表现
大体时间：前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
15 秒冲刺表现的峰值和平均值
|
前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
|
运动耐量
大体时间：前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
标准化强度运动期间的感知劳累等级（博格量表）从 6（最低劳力）到 20（最高劳力）
|
前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
|
肌糖原水平
大体时间：干预前和干预后（干预第 11 天）
|
从活检样本中获得的肌糖原水平
|
干预前和干预后（干预第 11 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动水平
大体时间：干预期间（干预第 1 至 11 天）
|
在干预期间用加速度计测量
|
干预期间（干预第 1 至 11 天）
|
|
最大脂肪氧化能力
大体时间：前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
实验室测量的最大脂肪氧化
|
前、后（干预第 11 天）和随访（后测量后第 2 天）
|
|
肌肉代谢酶活性
大体时间：干预前和干预后（干预第 11 天）
|
参与碳水化合物和脂肪代谢的关键酶的活性
|
干预前和干预后（干预第 11 天）
|
|
血脂谱
大体时间：干预前和干预后（干预第 11 天）
|
高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、胆固醇、游离脂肪酸和甘油三酯
|
干预前和干预后（干预第 11 天）
|
|
连续血糖水平
大体时间：从干预前一天起的 14 天，整个干预期间（第 1 至 11 天）和干预后 2 天（随访）
|
在试验期间和运动测试期间连续测量血糖水平
|
从干预前一天起的 14 天，整个干预期间（第 1 至 11 天）和干预后 2 天（随访）
|
|
空腹血糖和胰岛素
大体时间：干预前和干预后（干预第 11 天）
|
胰岛素敏感性（Homa 2 IR）
|
干预前和干预后（干预第 11 天）
|
|
长期血糖控制 (HbAc1)
大体时间：干预前和干预后（干预第 11 天）
|
从空腹血液中测量
|
干预前和干预后（干预第 11 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.