Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kombinerad energi- och kolhydratrestriktion på träningskapaciteten (CHO-EX)

27 februari 2026 uppdaterad av: Mette Hansen, University of Aarhus

Effekterna av kombinerad energi- och kolhydratrestriktion på träningskapacitet och hälsa hos överviktiga kvinnor

Effekten av kalorirestriktion i kombination med låg eller måttlig kolhydrattillgänglighet på träningskapacitet, metabolism och metabola hälsoindikatorer kommer att mätas i en randomiserad parallellgruppsdesign. Fyrtio överviktiga (BMI 25-30) och relativt inaktiva kvinnor (20-35 år) kommer att inkluderas. Dessa kommer att randomiseras till en av två experimentella grupper som båda får en kaloribegränsad diet (-1000 kcal) i kombination med antingen låg kolhydrattillgång eller måttlig kolhydrattillgänglighet under en 10-dagarsperiod. Laboratoriebaserade fysiska kapacitetstester samt blod- och muskelprovtagning kommer att utföras före och efter interventionen. Dessutom kommer ytterligare en uppföljningstestdag att utföras efter att man har fortsatt dieten i ytterligare 48 timmar och sedan standardiserat kolhydrattillgängligheten innan man upprepar testerna av fysisk kapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överviktiga (BMI 25-30), men friska premenopausala kvinnor i åldrarna 20-35 år (n=40) kommer att inkluderas i studien, som är uppbyggd som en randomiserad, parallell gruppdesign där deltagarna randomiseras till att antingen konsumera en hypokalorisk diet ( -1000 kcal) med samtidig kolhydratrestriktion (lågt kolhydrat, L-CHO, n=20) eller liknande hypokalorikost med måttlig kolhydrattillgänglighet (måttlig kolhydrat, M-CHO, n=20). Försöket kommer att vara enkelblindat eftersom det kan vara transparent för deltagarna vilken diet de äter, medan testpersonalen som samlar in och bearbetar testresultat kommer att bli blinda för diettilldelning. Diethantering kommer att hanteras av specifika individer i forskargruppen som inte deltar i att utföra de fysiska kapacitetstesterna. Dessutom kommer inte riktningen för försökets primära hypotes att avslöjas för deltagarna för att undvika att skapa förutfattade förväntningar om effekterna.

Efter en första screeningintervju och två bekantskapsbesök kommer deltagarna att avsluta interventionsperioden som består av 10 dagar med den tilldelade dietmanipulationen med föregående och efterföljande testdagar med en serie tester. Testerna före och efter varje testperiod omfattar mätningar av deltagarnas fysiska kapacitetsnivå och energiomsättning i laboratoriet samt blod- och muskelprovtagning. Dessutom kommer viloförbränning och kroppssammansättning att mätas. Under varje testperiod kommer deltagarnas vanliga aktivitetsnivå att övervakas med en accelerometer fäst vid handleden (Axivity). Det kommer också att finnas övervakning av aktivitetsnivån med en accelerometer i en 7-dagarscykel innan försökets start som baslinjemätning.

På samma sätt kommer en glukosmätare att placeras på överarmen för kontinuerliga glukosavläsningar via en Freestyle Libre2-sensor under försöksperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-35
  • BMI: 25-30

Exklusions kriterier:

  • Oregelbunden menstruation under de senaste 6 månaderna (kortare slut 24 dagar eller längre slut 35 dagar cykel)
  • Skador/värk i underkroppen, vilket förhindrar deltagande i intensiv cykling
  • Läkemedelskonsumtion som kan påverka primära utfallsmått.
  • Rökning
  • Graviditet
  • Systematisk fysisk aktivitet mer än 2 timmar per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågkolhydratkalorirestriktion
Minst 3 g kolhydrater/kg kroppsvikt/dag och en kaloribegränsning på ~1000 kcal
Övrig: Kalorirestriktion med låga kolhydrater
Kalorirestriktion och låg kolhydrattillgänglighet
Experimentell: Måttlig kolhydratkalorirestriktion
Max 1 g kolhydrat/kg kroppsvikt/dag och en kaloribegränsning på ~1000 kcal
Övrig: Kaloribegränsning med måttlig kolhydrat
Kalorirestriktion och måttlig kolhydrattillgång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för utmattning
Tidsram: Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Tid till utmattning vid 85 % VO2max
Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Sprintprestanda
Tidsram: Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Högsta och genomsnittliga 15-sprintprestanda
Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Träna tolerans
Tidsram: Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Betyg av upplevd ansträngning (Borg-skalan) under träning med standardiserad intensitet från 6 (lägsta ansträngning) till 20 (högsta ansträngning)
Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Muskelglykogennivåer
Tidsram: Före och efter (dag 11 av interventionen)
Muskelglykogennivåer erhållna från biopsiprov
Före och efter (dag 11 av interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Under interventionen (dag 1 till 11 av interventionen)
Mäts med accelerometer under ingreppet
Under interventionen (dag 1 till 11 av interventionen)
Maximal fettoxidationskapacitet
Tidsram: Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Maximal fettoxidation uppmätt i laboratoriet
Före, efter (dag 11 av interventionen) och uppföljning (dag 2 efter eftermätningen)
Muskel metabolisk enzymaktivitet
Tidsram: Före och efter (dag 11 av interventionen)
Aktivitet hos nyckelenzymer involverade i kolhydrat- och fettmetabolism
Före och efter (dag 11 av interventionen)
Blodlipidprofil
Tidsram: Före och efter (dag 11 av interventionen)
Högdensitetslipoproteiner, lågdensitetslipoproteiner, mycket lågdensitetslipoproteiner, kolesterol, fria fettsyror och triglycerider
Före och efter (dag 11 av interventionen)
Kontinuerliga glukosnivåer
Tidsram: 14 dagar från dagen före interventionen, under hela interventionen (dag 1 till 11) och 2 dagar efter interventionen (uppföljning)
Glukosnivåer mäts kontinuerligt under hela försöket + under träningstester
14 dagar från dagen före interventionen, under hela interventionen (dag 1 till 11) och 2 dagar efter interventionen (uppföljning)
Fastande blodsocker och insulin
Tidsram: Före och efter (dag 11 av interventionen)
Insulinkänslighet (Homa 2 IR)
Före och efter (dag 11 av interventionen)
Långsiktig glykemisk kontroll (HbAc1)
Tidsram: Före och efter (dag 11 av interventionen)
Mätt från fastande blod
Före och efter (dag 11 av interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

University of Southern Denmark
University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-19-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Kalorirestriktion med låga kolhydrater

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera