Os efeitos da restrição combinada de energia e carboidratos na capacidade de exercício (CHO-EX)
Os efeitos da restrição combinada de energia e carboidratos na capacidade de exercício e na saúde em mulheres com sobrepeso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mulheres com sobrepeso (IMC 25-30), mas saudáveis na pré-menopausa com idade entre 20-35 anos (n = 40) serão incluídas no estudo, que é estruturado como um desenho de grupo paralelo randomizado, onde os participantes são randomizados para consumir uma dieta hipocalórica ( -1000 kcal) com restrição concomitante de carboidratos (baixo carboidrato, L-CHO, n=20) ou dieta hipocalórica semelhante com disponibilidade moderada de carboidratos (carboidrato moderado, M-CHO, n=20). O ensaio será cego, uma vez que pode ser transparente para os participantes qual dieta eles estão consumindo, enquanto o pessoal do teste que coleta e processa os resultados dos testes não terá conhecimento da alocação da dieta. O manejo da dieta será administrado por indivíduos específicos do grupo de pesquisa que não participam da execução dos testes de capacidade física. Além disso, a direção da hipótese primária do ensaio não será divulgada aos participantes para evitar a criação de expectativas pré-concebidas sobre os efeitos.
Após uma entrevista de triagem inicial e duas visitas de familiarização, os participantes completarão o período de intervenção que consiste em 10 dias com a manipulação da dieta alocada com dias de teste anteriores e subsequentes com uma série de testes. Os testes antes e depois de cada período de teste incluem medições do nível de capacidade física e metabolismo energético dos participantes em laboratório, bem como amostras de sangue e músculos. Além disso, o metabolismo em repouso e a composição corporal serão medidos. Durante cada período de teste, o nível de atividade habitual dos participantes será monitorado com um acelerômetro acoplado ao pulso (Axivity). Haverá também monitoramento do nível de atividade com um acelerômetro em um ciclo de 7 dias antes do início do ensaio como medida de linha de base.
Da mesma forma, um monitor de glicose será colocado na parte superior do braço para leituras contínuas de glicose por meio de um sensor Freestyle Libre2 durante o período de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-35
- IMC: 25-30
Critério de exclusão:
- Menstruação irregular nos últimos 6 meses (ciclo mais curto de 24 dias ou mais longo de 35 dias)
- Lesões/dores na parte inferior do corpo, que impedem a participação em ciclismo intenso
- Consumo de medicamentos que pode afetar as medidas de resultados primários.
- Fumar
- Gravidez
- Atividade física sistemática mais de 2 horas por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Restrição calórica com baixo teor de carboidratos
Mínimo de 3 g de carboidratos/kg de peso corporal/dia e uma restrição calórica de aproximadamente 1000 kcal
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Restrição calórica e baixa disponibilidade de carboidratos
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Experimental: Restrição calórica moderada de carboidratos
Máximo de 1 g de carboidrato/kg de peso corporal/dia e uma restrição calórica de aproximadamente 1000 kcal
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Restrição calórica e disponibilidade moderada de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da exaustão
Prazo: Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Tempo até a exaustão a 85% VO2max
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Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Desempenho de sprint
Prazo: Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Desempenho máximo e médio de sprint de 15 segundos
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Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Tolerância ao exercício
Prazo: Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Avaliações de esforço percebido (escala de Borg) durante exercícios de intensidade padronizada de 6 (menor esforço) a 20 (maior esforço)
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Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Níveis de glicogênio muscular
Prazo: Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Níveis de glicogênio muscular obtidos de amostra de biópsia
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Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física
Prazo: Durante a intervenção (dias 1 a 11 da intervenção)
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Medido com acelerômetro durante a intervenção
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Durante a intervenção (dias 1 a 11 da intervenção)
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Capacidade máxima de oxidação de gordura
Prazo: Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Oxidação máxima de gordura medida em laboratório
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Pré, pós (dia 11 da intervenção) e acompanhamento (dia 2 após a medição pós)
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Atividade enzimática metabólica muscular
Prazo: Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Atividade das principais enzimas envolvidas no metabolismo de carboidratos e gorduras
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Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Perfil lipídico no sangue
Prazo: Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Lipoproteínas de alta densidade, lipoproteínas de baixa densidade, lipoproteínas de muito baixa densidade, colesterol, ácidos graxos livres e triglicerídeos
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Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Níveis contínuos de glicose
Prazo: 14 dias a partir do dia anterior à intervenção, durante toda a intervenção (dias 1 a 11) e 2 dias após a intervenção (acompanhamento)
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Níveis de glicose medidos continuamente durante o ensaio + durante os testes de exercício
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14 dias a partir do dia anterior à intervenção, durante toda a intervenção (dias 1 a 11) e 2 dias após a intervenção (acompanhamento)
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Glicemia e insulina em jejum
Prazo: Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Sensibilidade à insulina (Homa 2 IR)
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Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Controle glicêmico de longo prazo (HbAc1)
Prazo: Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Medido a partir de sangue em jejum
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Pré e pós (dia 11 da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-19-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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