Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kombinert energi- og karbohydratrestriksjon på treningskapasiteten (CHO-EX)

27. februar 2026 oppdatert av: Mette Hansen, University of Aarhus

Effektene av kombinert energi- og karbohydratrestriksjon på treningskapasitet og helse hos overvektige kvinner

Effekten av kalorirestriksjon kombinert med lav eller moderat karbohydrattilgjengelighet på treningskapasitet, metabolisme og metabolske helseindikatorer vil bli målt i et randomisert parallellgruppedesign. Førti overvektige (BMI 25-30) og relativt inaktive kvinner (20-35 år) vil bli inkludert. Disse vil bli randomisert til en av to eksperimentelle grupper som begge får en kaloribegrenset diett (-1000 kcal) kombinert med enten lav karbohydrattilgjengelighet eller moderat karbohydrattilgjengelighet over en 10 dagers periode. Det vil bli utført laboratoriebaserte fysiske kapasitetstester og blod- og muskelprøvetaking før og etter intervensjonen. I tillegg vil en ekstra oppfølgingstestdag bli utført etter å ha fortsatt dietten i ytterligere 48 timer og deretter standardisering av forhåndstesting av karbohydrattilgjengelighet før man gjentar testene av fysisk kapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige (BMI 25-30), men friske premenopausale kvinner i alderen 20-35 år (n=40) vil bli inkludert i studien, som er strukturert som et randomisert, parallell gruppedesign hvor deltakerne randomiseres til enten å innta en hypokalorisk diett ( -1000 kcal) med samtidig karbohydratrestriksjon (lavkarbohydrat, L-CHO, n=20) eller lignende hypokalorisk diett med moderat karbohydrattilgjengelighet (moderat karbohydrat, M-CHO, n=20). Forsøket vil være enkeltblindet siden det kan være åpent for deltakerne hvilken diett de spiser, mens testpersonellet som samler inn og behandler testresultater vil bli blindet for dietttildeling. Dietthåndtering vil bli administrert av spesifikke personer i forskningsgruppen som ikke deltar i å utføre de fysiske kapasitetstestene. I tillegg vil retningen til forsøkets primære hypotese ikke bli avslørt for deltakerne for å unngå å skape forutinntatte forventninger om effektene.

Etter et innledende screeningsintervju og to familiariseringsbesøk vil deltakerne gjennomføre intervensjonsperioden bestående av 10 dager med tildelt diettmanipulasjon med foregående og påfølgende testdager med en serie tester. Testene før og etter hver testperiode inkluderer målinger av deltakernes fysiske kapasitetsnivå og energiomsetning i laboratoriet samt blod- og muskelprøvetaking. I tillegg vil hvilemetabolisme og kroppssammensetning måles. I løpet av hver testperiode vil deltakernes vanlige aktivitetsnivå bli overvåket med et akselerometer festet til håndleddet (Axivity). Det vil også være overvåking av aktivitetsnivået med et akselerometer i en 7-dagers syklus før oppstart av forsøket som en baseline måling.

På samme måte vil en glukosemonitor plasseres på overarmen for kontinuerlige glukoseavlesninger via en Freestyle Libre2-sensor under prøveperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-35 år
  • BMI: 25-30

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessig menstruasjon i løpet av de siste 6 månedene (kortere slutt 24 dager eller lengre slutt 35 dager syklus)
  • Skader/smerter i underkroppen, som hindrer deltakelse i intens sykling
  • Medisinbruk som kan påvirke primære resultatmål.
  • Røyking
  • Svangerskap
  • Systematisk fysisk aktivitet mer enn 2 timer per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalorirestriksjon med lavt karbohydratinnhold
Minimum 3 g karbohydrat/kg kroppsvekt/dag og en kaloribegrensning på ~1000 kcal
Annen: Kalorirestriksjon med lite karbohydrater
Kalorirestriksjon og lav karbohydrattilgjengelighet
Eksperimentell: Moderat karbohydrat kalorirestriksjon
Maksimalt 1 g karbohydrat/kg kroppsvekt/dag og en kalorirestriksjon på ~1000 kcal
Annen: Kalorirestriksjon med moderat karbohydrat
Kalorirestriksjon og moderat tilgjengelighet av karbohydrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utmattelse
Tidsramme: Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Tid til utmattelse ved 85 % VO2max
Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Sprint ytelse
Tidsramme: Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Topp og gjennomsnittlig 15-sekunders sprintprestasjon
Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Tren toleranse
Tidsramme: Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Vurderinger av opplevd anstrengelse (Borg-skala) under standardisert intensitetstrening fra 6 (laveste anstrengelse) til 20 (høyeste anstrengelse)
Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Glykogennivåer i muskler
Tidsramme: Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Muskelglykogennivåer hentet fra biopsiprøve
Før og etter (dag 11 av intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Under intervensjonen (dag 1 til 11 av intervensjonen)
Målt med akselerometer under intervensjonen
Under intervensjonen (dag 1 til 11 av intervensjonen)
Maksimal fettoksidasjonskapasitet
Tidsramme: Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Maksimal fettoksidasjon målt i laboratoriet
Før, etter (dag 11 av intervensjonen) og oppfølging (dag 2 etter postmålingen)
Muskel metabolsk enzymaktivitet
Tidsramme: Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Aktiviteten til nøkkelenzymer involvert i karbohydrat- og fettmetabolismen
Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Blodlipidprofil
Tidsramme: Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Lipoproteiner med høy tetthet, lipoproteiner med lav tetthet, lipoproteiner med svært lav tetthet, kolesterol, frie fettsyrer og triglyserider
Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Kontinuerlige glukosenivåer
Tidsramme: 14 dager fra dagen før intervensjonen, gjennom hele intervensjonen (dag 1 til 11) og 2 dager etter intervensjonen (oppfølging)
Glukosenivåer målt kontinuerlig gjennom hele forsøket + under treningstester
14 dager fra dagen før intervensjonen, gjennom hele intervensjonen (dag 1 til 11) og 2 dager etter intervensjonen (oppfølging)
Fastende blodsukker og insulin
Tidsramme: Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Insulinfølsomhet (Homa 2 IR)
Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Langsiktig glykemisk kontroll (HbAc1)
Tidsramme: Før og etter (dag 11 av intervensjonen)
Målt fra fastende blod
Før og etter (dag 11 av intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark
University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-19-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Kalorirestriksjon med lite karbohydrater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere