Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn energian ja hiilihydraattien rajoituksen vaikutukset harjoituskykyyn (CHO-EX)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mette Hansen, University of Aarhus

Yhdistetyn energia- ja hiilihydraattirajoituksen vaikutukset liikuntakykyyn ja terveyteen ylipainoisilla naisilla

Kalorirajoituksen yhdistettynä vähäiseen tai kohtalaiseen hiilihydraattien saatavuuteen mitataan satunnaistetulla rinnakkaisryhmäsuunnittelulla vaikutusta harjoituskykyyn, aineenvaihduntaan ja aineenvaihdunnan terveysindikaattoreihin. Mukaan luetaan 40 ylipainoista (BMI 25-30) ja suhteellisen passiivista naista (20-35 ikä). Nämä satunnaistetaan toiseen kahdesta koeryhmästä, jotka molemmat saavat kalorirajoitettua ruokavaliota (-1000 kcal) yhdistettynä joko vähäiseen hiilihydraattien saatavuuteen tai kohtalaiseen hiilihydraattien saatavuuteen 10 päivän aikana. Ennen ja jälkeen interventiota tehdään laboratoriopohjaisia ​​fyysisiä suorituskykykokeita sekä veri- ja lihasnäytteitä. Lisäksi suoritetaan lisäseurantapäivä, kun ruokavaliota on jatkettu vielä 48 tuntia ja sitten standardoitu hiilihydraattien saatavuus ennen fyysisen suorituskyvyn testausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoiset (BMI 25-30), mutta terveet 20-35-vuotiaat premenopausaaliset naiset (n=40) otetaan mukaan tutkimukseen, joka on rakenteeltaan satunnaistettu, rinnakkainen ryhmämalli, jossa osallistujat satunnaistetaan joko nauttimaan vähäkalorista ruokavaliota ( -1000 kcal) samanaikaisesti hiilihydraattirajoituksella (vähähiilihydraattinen, L-CHO, n=20) tai vastaavan vähäkalorinen ruokavalio, jossa on kohtalainen hiilihydraattien saatavuus (kohtalainen hiilihydraatti, M-CHO, n=20). Kokeilu on kertasokkoutettu, koska osallistujille saattaa olla läpinäkyvää, mitä ruokavaliota he käyttävät, kun taas testituloksia keräävä ja käsittelevä testihenkilöstö on sokaissut ruokavalion jakamisesta. Ruokavalion käsittelyä ohjaavat tutkimusryhmän tietyt henkilöt, jotka eivät osallistu fyysisen kapasiteettitestin suorittamiseen. Lisäksi kokeen ensisijaisen hypoteesin suuntaa ei kerrota osallistujille, jotta vältytään aiheuttamasta ennakko-odotuksia vaikutuksista.

Ensimmäisen seulontahaastattelun ja kahden perehdytyskäynnin jälkeen osallistujat suorittavat 10 päivän interventiojakson annetulla ruokavalion manipuloinnilla sekä edelliset ja seuraavat testipäivät sarjalla testejä. Testit ennen ja jälkeen kutakin testijaksoa sisältävät osallistujien fyysisen toimintakyvyn ja energia-aineenvaihdunnan mittauksia laboratoriossa sekä veri- ja lihasnäytteitä. Lisäksi mitataan lepoaineenvaihduntaa ja kehon koostumusta. Jokaisen testijakson aikana osallistujien tavanomaista aktiivisuustasoa seurataan ranteeseen kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla (Axivity). Myös aktiivisuustasoa seurataan kiihtyvyysmittarilla 7 päivän jaksossa ennen kokeen alkua perusmittauksena.

Samoin olkavarteen asetetaan glukoosimittari, joka mittaa jatkuvia glukoosilukemia Freestyle Libre2 -anturin kautta kokeilujakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-35
  • BMI: 25-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännölliset kuukautiset viimeisen 6 kuukauden aikana (lyhyempi loppu 24 päivää tai pidempi loppu 35 päivää)
  • Vammat / kipu alavartalossa, joka estää osallistumisen intensiiviseen pyöräilyyn
  • Lääkkeiden kulutus, joka voi vaikuttaa ensisijaisiin tulosmittauksiin.
  • Tupakointi
  • Raskaus
  • Järjestelmällinen fyysinen aktiivisuus yli 2 tuntia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vähähiilihydraattinen kalorirajoitus
Vähintään 3 g hiilihydraattia/kg/vrk ja ~1000 kcal kalorirajoitus
Muut: Kalorirajoitus alhaisella hiilihydraatilla
Kalorirajoitus ja alhainen hiilihydraattien saatavuus
Kokeellinen: Kohtalainen hiilihydraattien kalorirajoitus
Enintään 1 g hiilihydraattia/kg/vrk ja ~1000 kcal kalorirajoitus
Muut: Kalorirajoitus kohtalaisella hiilihydraatilla
Kalorirajoitus ja kohtalainen hiilihydraattien saatavuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Aika uupumukseen 85 % VO2max:lla
Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Sprintin suorituskyky
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Huippu ja keskimääräinen 15 sekunnin sprintin suorituskyky
Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Koetun rasituksen arvosanat (Borg-asteikko) standardoidun intensiteetin harjoituksen aikana 6:sta (pienin rasitus) 20:een (korkein rasitus)
Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Lihasten glykogeenitasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Lihasten glykogeenitasot, jotka on saatu biopsianäytteestä
Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Intervention aikana (intervention päivät 1-11)
Mitattu kiihtyvyysmittarilla toimenpiteen aikana
Intervention aikana (intervention päivät 1-11)
Suurin rasvan hapetuskyky
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Suurin rasvan hapettumisaste mitattuna laboratoriossa
Ennen, jälkeen (päivä 11 interventiota) ja seuranta (päivä 2 jälkeen mittauksen)
Lihasten metabolinen entsyymitoiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnassa mukana olevien keskeisten entsyymien aktiivisuus
Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit, erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit, kolesteroli, vapaat rasvahapot ja triglyseridit
Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Jatkuvat glukoositasot
Aikaikkuna: 14 päivää interventiota edeltävästä päivästä, koko toimenpiteen ajan (päivät 1-11) ja 2 päivää toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Glukoositasoja mitattiin jatkuvasti koko kokeen + rasitustestien aikana
14 päivää interventiota edeltävästä päivästä, koko toimenpiteen ajan (päivät 1-11) ja 2 päivää toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Paastoverensokeri ja insuliini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Insuliiniherkkyys (Homa 2 IR)
Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Pitkäaikainen glykeeminen hallinta (HbAc1)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)
Paastoverestä mitattuna
Ennen ja jälkeen (päivä 11 interventiota)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark
University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-19-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa