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Die Auswirkungen einer kombinierten Energie- und Kohlenhydrateinschränkung auf die Trainingskapazität (CHO-EX)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mette Hansen, University of Aarhus

Die Auswirkungen einer kombinierten Energie- und Kohlenhydrateinschränkung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Gesundheit bei übergewichtigen Frauen

Die Auswirkung einer Kalorienrestriktion in Kombination mit einer geringen oder mäßigen Kohlenhydratverfügbarkeit auf die körperliche Leistungsfähigkeit, den Stoffwechsel und die metabolischen Gesundheitsindikatoren werden in einem randomisierten Parallelgruppendesign gemessen. Eingeschlossen werden 40 übergewichtige (BMI 25–30) und relativ inaktive Frauen (20–35 Jahre). Diese werden randomisiert einer von zwei Versuchsgruppen zugeteilt, die beide eine kalorienreduzierte Diät (-1000 kcal) erhalten, kombiniert mit entweder geringer Kohlenhydratverfügbarkeit oder mäßiger Kohlenhydratverfügbarkeit über einen Zeitraum von 10 Tagen. Vor und nach dem Eingriff werden laborbasierte Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit sowie Blut- und Muskelentnahmen durchgeführt. Darüber hinaus wird ein zusätzlicher Folgetesttag durchgeführt, nachdem die Diät weitere 48 Stunden lang fortgesetzt und anschließend die Kohlenhydratverfügbarkeit vor dem Test standardisiert wurde, bevor die Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit wiederholt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige (BMI 25–30), aber gesunde prämenopausale Frauen im Alter von 20–35 Jahren (n=40) werden in die Studie einbezogen, die als randomisiertes, paralleles Gruppendesign strukturiert ist, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um entweder eine kalorienarme Diät zu sich zu nehmen ( -1000 kcal) bei gleichzeitiger Kohlenhydratrestriktion (kohlenhydratarm, L-CHO, n=20) oder einer ähnlichen hypokalorischen Diät mit mäßiger Kohlenhydratverfügbarkeit (moderate Kohlenhydrate, M-CHO, n=20). Der Versuch wird einfach verblindet sein, da für die Teilnehmer möglicherweise transparent ist, welche Diät sie zu sich nehmen, wohingegen das Testpersonal, das die Testergebnisse sammelt und verarbeitet, für die Zuteilung der Diät blind ist. Die Handhabung der Diät wird von bestimmten Personen in der Forschungsgruppe verwaltet, die nicht an der Durchführung der körperlichen Leistungstests teilnehmen. Darüber hinaus wird die Richtung der primären Hypothese der Studie den Teilnehmern nicht mitgeteilt, um zu vermeiden, dass vorgefasste Erwartungen hinsichtlich der Auswirkungen entstehen.

Nach einem ersten Screening-Interview und zwei Kennenlernbesuchen schließen die Teilnehmer den Interventionszeitraum von 10 Tagen mit der zugewiesenen Ernährungsmanipulation mit vorangehenden und nachfolgenden Testtagen mit einer Reihe von Tests ab. Die Tests vor und nach jedem Testzeitraum umfassen Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Energiestoffwechsels der Teilnehmer im Labor sowie Blut- und Muskelentnahmen. Darüber hinaus werden der Ruhestoffwechsel und die Körperzusammensetzung gemessen. Während jedes Testzeitraums wird das gewohnheitsmäßige Aktivitätsniveau der Teilnehmer mit einem am Handgelenk befestigten Beschleunigungsmesser (Axivity) überwacht. Als Basismessung erfolgt außerdem eine Überwachung des Aktivitätsniveaus mit einem Beschleunigungsmesser in einem 7-Tage-Zyklus vor Beginn des Versuchs.

Ebenso wird am Oberarm ein Glukosemessgerät angebracht, um während der Testphase kontinuierlich Glukosewerte über einen Freestyle Libre2-Sensor zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20-35
  • BMI: 25-30

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige Menstruation innerhalb der letzten 6 Monate (kürzeres Ende des 24-Tage-Zyklus oder längeres Ende des 35-Tage-Zyklus)
  • Verletzungen/Schmerzen im Unterkörper, die die Teilnahme an intensivem Radfahren verhindern
  • Medikamenteneinnahme, die sich auf die primären Ergebnismaße auswirken kann.
  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Systematische körperliche Aktivität von mehr als 2 Stunden pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kohlenhydratarme Kalorieneinschränkung
Mindestens 3 g Kohlenhydrate/kg Körpergewicht/Tag und eine Kalorienbeschränkung von ~1000 kcal
Sonstiges: Kalorienreduzierung mit wenig Kohlenhydraten
Kalorienrestriktion und geringe Kohlenhydratverfügbarkeit
Experimental: Mäßige Kohlenhydrat-Kalorieneinschränkung
Maximal 1 g Kohlenhydrate/kg Körpergewicht/Tag und eine Kalorienbeschränkung von ~1000 kcal
Sonstiges: Kalorienreduzierung mit mäßiger Kohlenhydratzufuhr
Kalorienrestriktion und mäßige Kohlenhydratverfügbarkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Erschöpfung
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Zeit bis zur Erschöpfung bei 85 % VO2max
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Sprintleistung
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Höchste und mittlere 15-Sekunden-Sprintleistung
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Übungstoleranz
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (Borg-Skala) während einer Übung mit standardisierter Intensität von 6 (geringste Anstrengung) bis 20 (höchste Anstrengung)
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Muskelglykogenspiegel
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Muskelglykogenspiegel aus einer Biopsieprobe
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Während der Intervention (Tage 1 bis 11 der Intervention)
Gemessen mit einem Beschleunigungsmesser während des Eingriffs
Während der Intervention (Tage 1 bis 11 der Intervention)
Maximale Fettoxidationskapazität
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Im Labor gemessene maximale Fettoxidation
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Enzymaktivität des Muskelstoffwechsels
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Aktivität wichtiger Enzyme, die am Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel beteiligt sind
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Blutfettprofil
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Lipoproteine ​​hoher Dichte, Lipoproteine ​​niedriger Dichte, Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte, Cholesterin, freie Fettsäuren und Triglyceride
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Kontinuierlicher Glukosespiegel
Zeitfenster: 14 Tage ab dem Tag vor dem Eingriff, während des gesamten Eingriffs (Tage 1 bis 11) und 2 Tage nach dem Eingriff (Follow-up)
Der Glukosespiegel wird während des gesamten Versuchs und während der Belastungstests kontinuierlich gemessen
14 Tage ab dem Tag vor dem Eingriff, während des gesamten Eingriffs (Tage 1 bis 11) und 2 Tage nach dem Eingriff (Follow-up)
Nüchternblutzucker und Insulin
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Insulinsensitivität (Homa 2 IR)
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Langfristige Blutzuckerkontrolle (HbAc1)
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Gemessen am Nüchternblut
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

University of Southern Denmark
University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-19-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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