유아 ECG 캡처에 있어 Eko 디지털 청진기의 효과
2026년 8월 7일 업데이트: Virginia Commonwealth University
유아 심전도 캡처에 있어 Eko 디지털 청진기의 효과
신생아가 빈맥부정맥으로 진단되면 일반적으로 내과적 치료(가장 일반적으로 베타 차단제)를 시작하며 입원 환자 환경에서 관찰됩니다.
대부분의 교육 기관에서는 현재 심폐소생술(CPR) 수업을 요구하는 것 외에도 조난이 의심되는 경우 자녀를 청진하기 위해 청진기를 사용하는 방법을 부모에게 교육하는 것이 관행입니다.
다행히도 유아와 응급실 사이에 완충 장치를 제공할 수 있는 심장 박동을 포착할 수 있는 새로운 기술이 등장했습니다.
연구 개요
상세 설명
빈맥성 부정맥으로 인해 소아 심장 전문의에게 응급 전화를 걸고 가장 가까운 소아 응급실로 동시에 이송하는 것이 좋습니다. 실제로 부모 보호자들은 빈맥이 있는 아이를 돌보는데 개인적인 불안으로 눈이 멀 수도 있고, 아이의 심박수를 세는 해석이나 능력도 정확하지 않을 수도 있다. 결과적으로 불필요한 전화 및 응급실 방문이 발생하여 활용도가 높아지고 미국에서 이미 엄청난 의료 비용이 추가될 수 있습니다. 다행히도 유아와 응급실 사이에 완충 장치를 제공할 수 있는 심장 박동을 포착할 수 있는 새로운 기술이 등장했습니다. Eko는 1리드 심전도(ECG) 기능이 있는 디지털 청진기인 DUO를 제조합니다. 이 청진기와 모바일 애플리케이션을 결합하면 임상의가 임상 방문 중 및 방문 후에 장치를 더 자세히 사용할 수 있습니다. 이 애플리케이션을 통해 임상의는 장치에서 나오는 소리와 전기 신호를 실시간으로 시각화할 수 있습니다.
현재 DUO는 체중이 10kg 이상인 환자에게 사용할 수 있도록 승인되었습니다. 이 장치는 의사나 부모/간병인이 집에서 원격 환자 모니터링을 위해 사용할 경우 체중이 10kg 미만인 소아 환자에게 추가적인 임상적 유용성을 가질 수 있습니다. CORE 500은 또한 이 환자 집단에서 임상적 유용성을 가질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 <1세
- 이전에 부정맥 진단을 받은 적이 없습니다.
- 부모/보호자는 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 부모/보호자는 간단한 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령 ≥ 1세
- 환자가 심박조율기 또는 이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)를 가지고 있는 경우
- 부모/보호자가 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
- 부모/보호자는 영어로 말하고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신생아 빈맥부정맥을 측정하기 위한 디지털 청진기
유아 연구 피험자의 부모 보호자는 스트레스와 불필요한 응급실 방문을 줄이기 위해 기술(디지털 청진기)을 사용하도록 교육을 받았습니다.
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1리드 심전도(ECG) 기능을 갖춘 디지털 청진기인 DUO는 모바일 애플리케이션과 결합되어 임상의가 임상 방문 중 및 이후에 장치를 더 자세히 사용할 수 있습니다.
이 애플리케이션을 통해 임상의는 장치에서 나오는 소리와 전기 신호를 실시간으로 시각화할 수 있습니다.
CORE 500에는 Eko 앱을 통해 볼 수 있는 3리드 ECG를 생성하는 3개의 전극이 있습니다.
CORE 500에는 또한 3개의 전극이 모두 피부 접촉이 양호한지 확인하고, 단일 리드 ECG 파형을 표시하고, 심박수를 제공하고, 사용자가 오디오 모드 간 전환을 허용하고, 사용자가 다음을 수행할 수 있도록 하는 등 다양한 기능을 제공하는 사용자 인터페이스 화면이 있습니다. 녹음을 하고, 녹음에 대한 AI 분석 결과를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DUO 및 CORE 500에 대해 의사가 촬영한 고품질 ECG 기록의 수와 비율
기간: 기준 방문
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DUO 및 CORE 500에 대해 의사가 촬영한 고품질 ECG 기록의 수와 비율.
"양질의" ECG 기록은 환자의 심장 리듬을 판단할 수 있을 만큼 의심의 여지 없이 p파, QRS 복합체 및 t파를 정의할 수 있을 만큼 추적이 충분히 명확하고 충분한 진폭을 갖는 기록으로 정의됩니다. , 두 명의 독립적인 소아 전기 생리학자와 소아 심장 전문의가 작성했습니다.
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기준 방문
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부모/보호자가 CORE 500을 사용하여 검사실에 의사가 참석하여 촬영한 고품질 ECG 기록의 수 및 비율
기간: 기준 방문
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CORE 500에 대해 부모/보호자가 시험실에 의사와 함께 촬영한 고품질 ECG 기록의 수와 비율.
"양질의" ECG 기록은 환자의 심장 리듬을 판단할 수 있을 만큼 의심의 여지 없이 p파, QRS 복합체 및 t파를 정의할 수 있을 만큼 추적이 충분히 명확하고 충분한 진폭을 갖는 기록으로 정의됩니다. , 두 명의 독립적인 소아 전기 생리학자와 소아 심장 전문의가 작성했습니다.
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기준 방문
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CORE 500에 대해 부모/보호자가 검사실에 의사가 없는 상태에서 촬영한 고품질 ECG 기록의 수 및 비율
기간: 기준 방문
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CORE 500에 대해 시험실에 의사가 없는 상태에서 부모/보호자가 촬영한 고품질 ECG 기록의 수와 비율.
"양질의" ECG 기록은 환자의 심장 리듬을 판단할 수 있을 만큼 의심의 여지 없이 p파, QRS 복합체 및 t파를 정의할 수 있을 만큼 추적이 충분히 명확하고 충분한 진폭을 갖는 기록으로 정의됩니다. , 두 명의 독립적인 소아 전기 생리학자와 소아 심장 전문의가 작성했습니다.
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기준 방문
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부모/보호자가 집에서 CORE 500에 대해서만 촬영한 고품질 ECG 기록의 수와 비율
기간: 연구 종료 시(2주)
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CORE 500에 대해 부모/보호자가 집에서 촬영한 고품질 ECG 기록의 수와 비율.
"양질의" ECG 기록은 환자의 심장 리듬을 판단할 수 있을 만큼 의심의 여지 없이 p파, QRS 복합체 및 t파를 정의할 수 있을 만큼 추적이 충분히 명확하고 충분한 진폭을 갖는 기록으로 정의됩니다. , 두 명의 독립적인 소아 전기 생리학자와 소아 심장 전문의가 작성했습니다.
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연구 종료 시(2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Snyder, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20029298
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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