Eko digitaalisen stetoskoopin tehokkuus vauvan EKG:n tallentamisessa
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Digitaalisen Eko-stetoskoopin tehokkuus pikkulasten elektrokardiogrammien tallentamisessa
Kun vastasyntyneellä diagnosoidaan takyarytmia, hänelle aloitetaan yleensä lääkehoito, yleisimmin beetasalpaaja, ja häntä tarkkaillaan sairaalahoidossa.
Useimmissa akateemisissa oppilaitoksissa nykyinen käytäntö on tarjota vanhemmille opetusta stetoskoopin käytöstä lapsen kuunteluun, kun epäillään, että heillä on hätää, sen lisäksi, että tarvitaan kardiopulmonaalista elvytystunteja.
Onneksi on syntynyt uudempia teknologioita, jotka mahdollistavat sydämen rytmin sieppaamisen, mikä voi tarjota puskurin vauvan ja ensiapupoliklinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takyarytmiat, jotka vaativat hätäpuhelun lasta seuraavan lasten kardiologin sekä samanaikaisen kuljetuksen lähimpään, mieluiten lasten, ensiapuun. Todellisuudessa vanhempien omaishoitajia voi sokeuttaa heidän henkilökohtainen ahdistuksensa hoitaessaan lastaan, jolla on takyarytmia, ja heidän tulkintansa tai kykynsä laskea lapsensa sydämenlyöntejä ei välttämättä ole tarkkaa. Tämä puolestaan voi johtaa tarpeettomiin puheluihin ja päivystyskäynteihin, jotka lisäävät niiden käyttöastetta sen lisäksi, että ne nostavat Yhdysvaltojen jo ennestään hämmästyttäviä terveydenhuollon kustannuksia. Onneksi on syntynyt uudempia teknologioita, jotka mahdollistavat sydämen rytmin sieppaamisen, mikä voi tarjota puskurin vauvan ja ensiapupoliklinikalle. Eko valmistaa digitaalista stetoskooppia, jossa on 1-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG), DUO, joka on yhdistetty mobiilisovellukseen, jonka avulla kliinikko voi edelleen olla yhteydessä laitteeseen kliinisen käynnin aikana ja sen jälkeen. Sovelluksen avulla kliinikko voi visualisoida laitteesta tulevat äänet ja sähköiset signaalit reaaliajassa.
Tällä hetkellä DUO on hyväksytty käytettäväksi potilailla, jotka painavat vähintään 10 kg. Tällä laitteella voi olla kliinistä lisähyötyä alle 10 kg:n painoisille lapsipotilaille, kun lääkäri tai vanhempi/hoitaja käyttää sitä kotona potilaan etävalvontaan. CORE 500:lla voi olla myös kliinistä käyttöä tälle potilasryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <1 vuosi
- Ei aikaisempaa rytmihäiriödiagnoosia
- Vanhempi/hoitaja voi antaa tietoisen suostumuksen
- Vanhempi/hoitaja osaa puhua ja ymmärtää yksinkertaista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≥ 1 vuosi
- Potilaalla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
- Vanhempi/hoitaja ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Vanhempi/hoitaja ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Digitaaliset stetoskoopit vastasyntyneiden takyarytmioiden mittaamiseen
Imeväisten tutkimushenkilöiden huoltajat on koulutettu käyttämään teknologiaa (digitaalisia stetoskooppeja) stressin ja turhien päivystysmatkojen vähentämiseksi.
|
Digitaalinen stetoskooppi, jossa on 1-kytkentäinen EKG (EKG), DUO, joka on yhdistetty mobiilisovellukseen, jonka avulla kliinikko voi olla yhteydessä laitteeseen kliinisen käynnin aikana ja sen jälkeen.
Sovelluksen avulla kliinikko voi visualisoida laitteesta tulevat äänet ja sähköiset signaalit reaaliajassa.
CORE 500:ssa on 3 elektrodia, jotka tuottavat 3-kytkentäisen EKG:n, jota voi tarkastella Eko-sovelluksen kautta.
CORE 500:ssa on myös käyttöliittymänäyttö, joka tarjoaa useita toimintoja, mukaan lukien varmistaa, että kaikilla kolmella elektrodilla on hyvä ihokosketus, näyttää yhden kytkentä-EKG-aallon, antaa sykkeen, antaa käyttäjän vaihtaa äänitilojen välillä, jolloin käyttäjä voi ottaa tallenteita ja tarjota AI-analyysituloksia tallenteita varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden ottamien laadukkaiden EKG-tallenteiden määrä ja osuus DUO:lle ja CORE 500:lle
Aikaikkuna: Perustilan käynti
|
Lääkäreiden ottamien hyvälaatuisten EKG-tallenteiden määrä ja osuus DUO:lle ja CORE 500:lle.
"Hyvälaatuinen" EKG-tallennus määritellään sellaiseksi, jossa jäljitys on riittävän selkeä ja riittävä amplitudi määrittelemään p-aallon, QRS-kompleksin ja t-aallon epäilemättä, jotta potilaan sydämen rytmi voidaan määrittää. , kaksi riippumatonta lasten elektrofysiologia ja lasten kardiologi.
|
Perustilan käynti
|
|
Vanhempien/huoltajien ottamien hyvälaatuisten EKG-tallenteiden lukumäärä ja osuus, kun lääkäri on läsnä tutkimushuoneessa käyttäen CORE 500 -laitetta
Aikaikkuna: Perustilan käynti
|
Hyvälaatuisten EKG-tallenteiden lukumäärä ja osuus, jotka vanhemmat/hoitajat ovat ottaneet lääkärin läsnä ollessa tutkimushuoneessa, CORE 500:lle.
"Hyvälaatuinen" EKG-tallennus määritellään sellaiseksi, jossa jäljitys on riittävän selkeä ja riittävä amplitudi määrittelemään p-aallon, QRS-kompleksin ja t-aallon epäilemättä, jotta potilaan sydämen rytmi voidaan määrittää. , kaksi riippumatonta lasten elektrofysiologia ja lasten kardiologi.
|
Perustilan käynti
|
|
Hyvälaatuisten EKG-tallenteiden lukumäärä ja osuus, jotka vanhemmat/hoitajat ovat ottaneet lääkärin poissa koehuoneesta, CORE 500
Aikaikkuna: Perustilan käynti
|
Hyvälaatuisten EKG-tallenteiden lukumäärä ja osuus, jotka vanhemmat/hoitajat ovat ottaneet lääkärin poissa koehuoneesta, CORE 500:lle.
"Hyvälaatuinen" EKG-tallennus määritellään sellaiseksi, jossa jäljitys on riittävän selkeä ja riittävä amplitudi määrittelemään p-aallon, QRS-kompleksin ja t-aallon epäilemättä, jotta potilaan sydämen rytmi voidaan määrittää. , kaksi riippumatonta lasten elektrofysiologia ja lasten kardiologi.
|
Perustilan käynti
|
|
Vanhempien/huoltohenkilöstön kotona omien laadukkaiden EKG-tallenteiden lukumäärä ja osuus, vain CORE 500
Aikaikkuna: Opintojen lopussa (kaksi viikkoa)
|
Vanhempien/huoltajien kotona omien laadukkaiden EKG-tallenteiden lukumäärä ja osuus CORE 500:lle.
"Hyvälaatuinen" EKG-tallennus määritellään sellaiseksi, jossa jäljitys on riittävän selkeä ja riittävä amplitudi määrittelemään p-aallon, QRS-kompleksin ja t-aallon epäilemättä, jotta potilaan sydämen rytmi voidaan määrittää. , kaksi riippumatonta lasten elektrofysiologia ja lasten kardiologi.
|
Opintojen lopussa (kaksi viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Snyder, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20029298
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .