노인병의 혈역학적 안정성과 안전성에 관한 저용량 부피바카인과 프릴로카인 비교

본 연구는 현지 기관윤리위원회와 현지 기관심의위원회의 승인을 받은 후 FAYOUM 대학병원에서 수행될 예정입니다. 연구 설계는 이중 맹검 무작위 대조 연구입니다. 모집 및 무작위 배정 전에 적격 환자가 자세한 사전 동의서에 서명합니다.

연구 인구

• 그룹 1: 그룹 (A) 부피바카인 그룹 n = 2mL 용량(0.5mL 멸균 증류수로 희석된 1.5mL 고압 부피바카인 0.5%)으로 7.5mg(저용량) 고압 부피바카인 0.5%(Marcaine®, AstraZeneca, 스웨덴)를 투여받은 50명의 환자 물) 척수강내 요추 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 측면 와위 위치로 수술 측 의존성을 유지하고 앙와위로 돌아오기 전 10분 동안 이 위치를 유지했습니다.
• 그룹 2: 그룹 (B) 프릴로카인 그룹 n = 50명의 환자에게 그룹 A에 설명된 대로 2mL 용량의 척수강내 고압 프릴로카인 2%(Takipril, Sunny Medical 그룹, 스위스 Sintetica로부터 허가를 받음) 40mg(저용량)을 투여했습니다. 주입은 엄격한 무균 조건 하에서 25게이지(G) Quincke 바늘로 30초 이상 정중선에 있게 됩니다.

포함 기준 :

미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I, II, III을 갖고 선택적 무릎 및 무릎 아래 정형외과 수술이 40~60세까지 지속될 것으로 예상되는 성별에 상관없이 60세 이상 노인 환자 100명 척추 마취하에 분.

제외 기준 :

키 < 1.55 또는 > 1.75m, 기타 신경질환, 척추 이상, 두개내 고혈압, 주요 출혈 장애, 항응고제 복용 환자, 국소 감염, 치매, 국소 마취제에 대한 알레르기 반응을 앓고 있는 환자로서 척추 마취에 대한 절대 및 상대 금기 사항이 있는 환자 마취제.

표본 크기(참가자 수 포함) 환자 100명

세부적인 방법론:

모든 환자는 링거 젖산 주입을 5mL/kg 받았고 수술 중 5mL/kg/h의 속도로 유지되었습니다. 지주막하 봉쇄 시행 전. 기준 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP) 및 산소 포화도(SpO2)를 기록했습니다. 환자들은 무작위 중앙 컴퓨터 생성 순서와 임상 관리 또는 데이터 수집에 관여하지 않은 연구자가 보유한 봉인된 봉투 할당을 사용하여 두 연구 그룹에 할당되었으며, 이들은 무작위로 다음과 같이 두 그룹으로 할당되었습니다: 그룹 (A) 부피바카인 그룹 n = 요추 L3-L4 수준에서 척수강 내 2mL 용량(0.5mL 멸균 증류수로 희석된 1.5mL 고압 부피바카인 0.5%)으로 7.5mg(저용량) 고압 부피바카인 0.5%(Marcaine®, AstraZeneca, 스웨덴)를 투여받은 환자 50명 또는 L4-L5를 측면 와위 자세로 유지하여 수술한 쪽을 의존적으로 유지하고 누운 자세로 돌아오기 전 10분 동안 이 자세를 유지했습니다. 더욱이, 그룹 (B) 프릴로카인 그룹 n = 50명의 환자는 그룹 A에 설명된 대로 2mL 용량으로 척수강내 고압 프릴로카인 2%(Takipril, Sunny Medical 그룹, 스위스 Sintetica로부터 허가를 받아) 40mg(저용량)을 받았습니다. 주입은 엄격한 무균 조건 하에서 25게이지(G) Quincke 바늘로 30초 동안 정중선에 있게 됩니다. 연구 용액은 다른 조사자가 준비한 것이며 그 내용은 이를 투여한 마취과의사를 알 수 없으므로 데이터를 수집할 마취과의사는 어떤 실험 그룹에 대해서도 알지 못할 것입니다. 적절한 수술마취가 이루어지지 않는 경우에는 전신마취를 시행하였고, 환자는 본 연구에서 제외하였다. HR, SBP, DBP, MAP 및 SpO2는 수술이 끝날 때까지 5분 간격으로 기록되었습니다.