Lavdosis bupivacain versus prilocain vedrørende hæmodynamisk stabilitet og sikkerhed i geriatri

Denne undersøgelse vil blive udført på FAYOUM Universitetshospitalet efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og det lokale institutionelle revisionsudvalg. Studiedesignet vil være dobbeltblindt randomiseret kontrolleret undersøgelse. Et detaljeret informeret samtykke vil blive underskrevet af de kvalificerede patienter før rekruttering og randomisering.

Studiepopulation

• Gruppe 1: Gruppe (A) Bupivacain gruppe n = 50 patienter, der modtog 7,5 mg (lav dosis) hyperbar bupivacain 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Sverige) i 2 ml volumen (1,5 ml hyperbar bupivacain 0,5% fortyndet med 0,5 ml steril destilleret) vand) intrathecal på niveau med lumbal L3-L4 eller L4-L5 i lateral decubitus-position, idet den holdt den opererede side afhængig og forblev i denne position i 10 minutter, før den vendte på ryggen.
• Gruppe 2: Gruppe (B) Prilocain gruppe n = 50 patienter modtog 40 mg (lav dosis) intratekal hyperbar prilocain 2% (Takipril, Sunny Medical gruppe, Egypten under licens fra Sintetica, Schweiz) i 2 ml volumen som beskrevet i gruppe A. Injektionen vil være i midterlinjen over 30 s gange 25 gauge (G) Quincke-nål under strengt aseptisk tilstand.

Inklusionskriterier:

100 ældre patienter (60 år eller derover), af begge køn, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II og III, som var planlagt til elektive knæ- og underknæortopædiske operationer, der forventes til det sidste i 40-60 min under spinal anæstesi.

Eksklusionskriterier:

Patienthøjde < 1,55 eller > 1,75 m, med andre neurologiske sygdomme, abnormiteter i rygsøjlen, absolutte og relative kontraindikationer for spinal anæstesi som patienter, der lider af intrakraniel hypertension, alvorlig blødningsforstyrrelse, patienter på antikoagulant, lokal infektion, demens og allergisk reaktion på lokal anæstetika.

Prøvestørrelse (antal deltagere inkluderet) 100 patienter

Metode i detaljer:

Alle patienter fik Ringers laktatinfusion 5 ml/kg og blev vedligeholdt intraoperativt med en hastighed på 5 ml/kg/time. før udførelse af subaraknoidal blokade. Baseline puls (HR), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middel arterielt tryk (MAP) og iltmætning (SpO2) blev registreret. Patienterne blev allokeret til begge undersøgelsesgrupper ved hjælp af en randomiseret central computergenereret sekvens og en forseglet konvoluttildeling holdt af en investigator, der ikke var involveret i den kliniske styring eller dataindsamling, og de blev tilfældigt fordelt i to grupper som følger: Gruppe (A) Bupivacaine gruppe n = 50 patienter, der modtog 7,5 mg (lav dosis) hyperbar bupivacain 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Sverige) i 2 ml volumen (1,5 ml hyperbar bupivacain 0,5 % fortyndet med 0,5 ml sterilt destilleret vand) intrathecal ved niveau 4-L3 L3 eller L4-L5 i lateral decubitus-position, idet den holdt den opererede side afhængig og forblev i denne position i 10 minutter, før den vendte på ryggen. Desuden modtog gruppe (B) Prilocain gruppe n = 50 patienter 40 mg (lav dosis) intratekal hyperbar prilocain 2 % (Takipril, Sunny Medical gruppe, Egypten under licens fra Sintetica, Schweiz) i 2 ml volumen som beskrevet i gruppe A. injektion vil være i midterlinjen over 30 s gange 25 gauge (G) Quincke nål under strengt aseptisk tilstand. Undersøgelsesopløsningen blev udarbejdet af en anden efterforsker og dens indhold blindet for den anæstesilæge, der administrerede den, den anæstesilæge, der vil indsamle dataene, vil være uvidende om nogen af ​​forsøgsgrupperne. Hvis tilstrækkelig kirurgisk anæstesi ikke blev opnået, blev generel anæstesi udført, og patienten blev udelukket fra vores undersøgelse. HR, SBP, DBP, MAP og SpO2 blev registreret hvert 5. minuts interval indtil afslutningen af ​​operationen.