Bupivacaína em baixa dosagem versus prilocaína em relação à estabilidade hemodinâmica e segurança em geriatria

Este estudo será realizado no hospital universitário FAYOUM após aprovação do Comitê de Ética Institucional local e do conselho de revisão institucional local. O desenho do estudo será um estudo duplo-cego randomizado controlado. Um consentimento informado detalhado será assinado pelos pacientes elegíveis antes do recrutamento e randomização.

População de Estudo

• Grupo 1: Grupo (A) Grupo bupivacaína n = 50 pacientes que receberam 7,5 mg (dose baixa) de bupivacaína hiperbárica 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Suécia) em volume de 2 mL (1,5 mL de bupivacaína hiperbárica 0,5% diluída com 0,5 mL destilado estéril água) intratecal no nível lombar L3-L4 ou L4-L5 em decúbito lateral mantendo o lado operado dependente e permaneceu nesta posição por 10 min antes de virar em decúbito dorsal.
• Grupo 2: Grupo (B) Grupo Prilocaína n = 50 pacientes receberam 40 mg (dose baixa) de prilocaína hiperbárica intratecal 2% (Takipril, grupo Sunny Medical, Egito sob licença de Sintetica, Suíça) em volume de 2 mL, conforme descrito no grupo A. A injeção será na linha média durante 30 s por agulha Quincke calibre 25 (G) sob estrita condição asséptica.

Critério de inclusão :

100 pacientes idosos (60 anos ou mais), de ambos os sexos, com estado físico ASA I, II e III da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para cirurgias ortopédicas eletivas de joelho e abaixo do joelho, com duração prevista para 40-60 min sob raquianestesia.

Critério de exclusão :

Pacientes com altura < 1,55 ou > 1,75 m, com outras doenças neurológicas, anomalias da coluna, contraindicações absolutas e relativas à raquianestesia, como pacientes que sofrem de hipertensão intracraniana, distúrbio hemorrágico grave, pacientes em uso de anticoagulante, infecção local, demência e reação alérgica a local anestésicos.

Tamanho da amostra (número de participantes incluídos) 100 pacientes

Metodologia em detalhes:

Todos os pacientes receberam infusão de Ringer com lactato 5 mL/kg e mantidos no intraoperatório com taxa de 5 mL/kg/h. antes da realização do bloqueio subaracnóideo. Frequência cardíaca basal (FC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e saturação de oxigênio (SpO2) foram registradas. Os pacientes foram alocados em qualquer um dos grupos de estudo usando uma sequência central randomizada gerada por computador e um envelope selado mantido por um investigador não envolvido com o manejo clínico ou coleta de dados, e foram alocados aleatoriamente em dois grupos como segue: Grupo (A) Grupo Bupivacaína n = 50 pacientes que receberam 7,5 mg (dose baixa) de bupivacaína hiperbárica 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Suécia) em volume de 2 mL (1,5 mL de bupivacaína hiperbárica 0,5% diluída com 0,5 mL de água destilada estéril) intratecal no nível lombar L3-L4 ou L4-L5 em decúbito lateral mantendo o lado operado dependente e permaneceu nesta posição por 10 minutos antes de virar em decúbito dorsal. Além disso, o grupo (B) Prilocaína n = 50 pacientes recebeu 40 mg (dose baixa) de prilocaína hiperbárica intratecal a 2% (Takipril, grupo Sunny Medical, Egito sob licença da Sintetica, Suíça) em volume de 2 mL, conforme descrito no grupo A. O a injeção será na linha média durante 30 s por agulha Quincke calibre 25 (G) sob condições assépticas rigorosas. A solução do estudo foi preparada por outro investigador e seu conteúdo cego para o anestesista que o administrou, o anestesiologista que irá coletar os dados não terá conhecimento de nenhum dos grupos experimentais. Se a anestesia cirúrgica adequada não fosse alcançada, a anestesia geral era realizada e o paciente era excluído do nosso estudo. FC, PAS, PAD, PAM e SpO2 foram registradas a cada intervalo de 5 minutos até o final da cirurgia.