Lage dosis bupivacaïne versus prilocaïne met betrekking tot hemodynamische stabiliteit en veiligheid in de geriatrie

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het FAYOUM Universitair Ziekenhuis na goedkeuring van de lokale Institutionele Ethische Commissie en de lokale institutionele beoordelingsraad. Het onderzoeksontwerp zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Een gedetailleerde geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend door de in aanmerking komende patiënten vóór rekrutering en randomisatie.

Populatie van studie

• Groep 1: Groep (A) Bupivacaïnegroep n = 50 patiënten die 7,5 mg (lage dosis) hyperbare bupivacaïne 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Zweden) ontvingen in een volume van 2 ml (1,5 ml hyperbare bupivacaïne 0,5% verdund met 0,5 ml steriel gedistilleerd water) intrathecaal op lumbaal niveau L3-L4 of L4-L5 in laterale decubituspositie, waarbij de geopereerde zijde afhankelijk bleef en gedurende 10 minuten in deze positie bleef voordat hij in rugligging ging liggen.
• Groep 2: Groep (B) Prilocaïnegroep n = 50 patiënten ontvingen 40 mg (lage dosis) intrathecale hyperbare prilocaïne 2% (Takipril, Sunny Medical-groep, Egypte onder licentie van Sintetica, Zwitserland) in een volume van 2 ml zoals beschreven in groep A. De injectie zal gedurende 30 seconden in het midden plaatsvinden met een Quincke-naald van 25 gauge (G) onder strikt aseptische omstandigheden.

Inclusiecriteria:

100 oudere patiënten (60 jaar of ouder), van beide geslachten, met fysieke status I, II en III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) die gepland waren voor electieve orthopedische operaties aan de knie en onder de knie, die naar verwachting 40-60 zullen duren min onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria :

Patiëntenlengte < 1,55 of > 1,75 m, met andere neurologische ziekten, afwijkingen aan de wervelkolom, absolute en relatieve contra-indicaties voor spinale anesthesie, zoals patiënten die lijden aan intracraniale hypertensie, ernstige bloedingsstoornissen, patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken, lokale infectie, dementie en allergische reacties op lokale verdovingsmiddelen.

Steekproefgrootte (aantal deelnemers inbegrepen) 100 patiënten

Methodologie in details:

Alle patiënten kregen Ringer's lactaatinfusie van 5 ml/kg en werden intraoperatief gehandhaafd met een snelheid van 5 ml/kg/uur. vóór uitvoering van een subarachnoïdale blokkade. Basishartslag (HR), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en zuurstofsaturatie (SpO2) werden geregistreerd. Patiënten werden toegewezen aan beide onderzoeksgroepen met behulp van een gerandomiseerde, door een centrale computer gegenereerde reeks en een opdracht in een verzegelde envelop, bewaard door een onderzoeker die niet betrokken was bij het klinische management of de gegevensverzameling, en ze werden willekeurig als volgt in twee groepen verdeeld: Groep (A) Bupivacaïnegroep n = 50 patiënten die 7,5 mg (lage dosis) hyperbare bupivacaïne 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Zweden) kregen in een volume van 2 ml (1,5 ml hyperbare bupivacaïne 0,5% verdund met 0,5 ml steriel gedestilleerd water) intrathecaal op lumbaal niveau L3-L4 of L4-L5 in laterale decubituspositie, waarbij de geopereerde zijde afhankelijk bleef en gedurende 10 minuten in deze positie bleef voordat hij in rugligging ging liggen. Bovendien ontving groep (B) Prilocaïnegroep n = 50 patiënten 40 mg (lage dosis) intrathecaal hyperbaar prilocaïne 2% (Takipril, Sunny Medical-groep, Egypte onder licentie van Sintetica, Zwitserland) in een volume van 2 ml, zoals beschreven in groep A. De injectie zal in de middellijn plaatsvinden gedurende 30 seconden met een Quincke-naald van 25 gauge (G) onder strikt aseptische omstandigheden. De onderzoeksoplossing is voorbereid door een andere onderzoeker en de inhoud ervan is blind voor de anesthesist die het heeft toegediend. De anesthesioloog die de gegevens zal verzamelen, zal zich niet bewust zijn van de experimentele groepen. Als er geen adequate chirurgische anesthesie werd bereikt, werd algemene anesthesie uitgevoerd en werd de patiënt uitgesloten van ons onderzoek. HR, SBP, DBP, MAP en SpO2 werden tot het einde van de operatie elk interval van 5 minuten geregistreerd.