Bupivacaina a basso dosaggio rispetto alla prilocaina per quanto riguarda la stabilità emodinamica e la sicurezza in geriatria

Questo studio sarà eseguito presso l'ospedale universitario FAYOUM dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del comitato di revisione istituzionale locale. Il disegno dello studio sarà uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco. Un consenso informato dettagliato sarà firmato dai pazienti idonei prima del reclutamento e della randomizzazione.

Popolazione di studio

• Gruppo 1: Gruppo (A) Gruppo bupivacaina n = 50 pazienti che hanno ricevuto 7,5 mg (dose bassa) di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Svezia) in un volume di 2 mL (1,5 mL di bupivacaina iperbarica allo 0,5% diluito con 0,5 mL distillato sterile acqua) intratecale a livello lombare L3-L4 o L4-L5 in decubito laterale mantenendo dipendente il lato operato e rimanendo in questa posizione per 10 minuti prima di girarsi supino.
• Gruppo 2: Gruppo (B) Gruppo prilocaina n = 50 pazienti hanno ricevuto 40 mg (dose bassa) di prilocaina iperbarica intratecale al 2% (Takipril, gruppo Sunny Medical, Egitto su licenza di Sintetica, Svizzera) in un volume di 2 ml come descritto nel gruppo A. L'iniezione avverrà nella linea mediana per 30 secondi mediante un ago Quincke calibro 25 (G) in condizioni rigorosamente asettiche.

Criterio di inclusione :

100 pazienti anziani (di età pari o superiore a 60 anni), di entrambi i sessi, con stato fisico I, II e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che erano stati programmati per interventi chirurgici ortopedici elettivi al ginocchio e sotto il ginocchio, la cui durata era prevista per 40-60 minuto in anestesia spinale.

Criteri di esclusione :

Pazienti di altezza < 1,55 o > 1,75 m, con altre malattie neurologiche, anomalie della colonna vertebrale, controindicazioni assolute e relative all'anestesia spinale come pazienti affetti da ipertensione intracranica, disturbi emorragici maggiori, pazienti in trattamento con anticoagulanti, infezioni locali, demenza e reazione allergica ai farmaci locali anestetici.

Dimensione del campione (numero di partecipanti incluso) 100 pazienti

Metodologia in dettaglio:

Tutti i pazienti hanno ricevuto un'infusione di lattato di Ringer 5 ml/kg e la hanno mantenuta durante l'intervento con una velocità di 5 ml/kg/h. prima dell'esecuzione del blocco subaracnoideo. Sono state registrate la frequenza cardiaca basale (HR), la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione arteriosa media (MAP) e la saturazione di ossigeno (SpO2). I pazienti sono stati assegnati a entrambi i gruppi di studio utilizzando una sequenza randomizzata generata dal computer centrale e un'assegnazione in busta sigillata tenuta da un ricercatore non coinvolto nella gestione clinica o nella raccolta dei dati, e sono stati assegnati casualmente in due gruppi come segue: Gruppo (A) Gruppo bupivacaina n = 50 pazienti che hanno ricevuto 7,5 mg (dose bassa) di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Svezia) in volume di 2 ml (1,5 ml di bupivacaina iperbarica allo 0,5% diluita con 0,5 ml di acqua distillata sterile) intratecale a livello lombare L3-L4 oppure L4-L5 in decubito laterale mantenendo dipendente il lato operato e rimanendo in questa posizione per 10 minuti prima di girarsi supino. Inoltre, il gruppo (B) gruppo Prilocaina n = 50 pazienti ha ricevuto 40 mg (dose bassa) di prilocaina iperbarica intratecale al 2% (Takipril, gruppo Sunny Medical, Egitto su licenza di Sintetica, Svizzera) in un volume di 2 ml come descritto nel gruppo A. l'iniezione avverrà nella linea mediana per 30 secondi mediante un ago Quincke calibro 25 (G) in condizioni rigorosamente asettiche. La soluzione dello studio è stata preparata da un altro ricercatore e il suo contenuto è stato reso cieco all'anestesista che l'ha somministrata, l'anestesista che raccoglierà i dati non sarà a conoscenza di nessuno dei gruppi sperimentali. Se non veniva ottenuta un'adeguata anestesia chirurgica, veniva eseguita l'anestesia generale e il paziente veniva escluso dal nostro studio. FC, PAS, PAD, MAP e SpO2 sono stati registrati ogni intervallo di 5 minuti fino alla fine dell'intervento.