Låg dos bupivakain kontra prilokain när det gäller hemodynamisk stabilitet och säkerhet inom geriatrik

Denna studie kommer att utföras på FAYOUMs universitetssjukhus efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden. Studiens design kommer att vara dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Ett detaljerat informerat samtycke kommer att undertecknas av de kvalificerade patienterna före rekrytering och randomisering.

Studiepopulation

• Grupp 1: Grupp (A) Bupivakain grupp n = 50 patienter som fick 7,5 mg (låg dos) hyperbar bupivakain 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Sverige) i 2 ml volym (1,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 % utspädd med 0,5 ml steril destillerad vatten) intratekalt i nivå med ländryggen L3-L4 eller L4-L5 i lateral decubitusläge, vilket höll den opererade sidan beroende och förblev i denna position i 10 minuter innan du vände dig på rygg.
• Grupp 2: Grupp (B) Prilokaingrupp n = 50 patienter fick 40 mg (låg dos) intratekal hyperbar prilokain 2 % (Takipril, Sunny Medical-gruppen, Egypten under licens från Sintetica, Schweiz) i 2 ml volym enligt beskrivning i grupp A. Injektionen kommer att vara i mittlinjen över 30 s gånger 25 gauge (G) Quincke-nål under strikt aseptiska tillstånd.

Inklusionskriterier :

100 äldre patienter (60 år eller äldre), av båda könen, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II och III som var schemalagda för elektiva knä- och underknäortopediska operationer förväntas till den sista för 40-60 min under spinalbedövning.

Exklusions kriterier :

Patienters längd < 1,55 eller > 1,75 m, med andra neurologiska sjukdomar, abnormiteter i ryggraden, absoluta och relativa kontraindikationer mot spinalbedövning som patienter som lider av intrakraniell hypertoni, allvarlig blödningsrubbning, patienter på antikoagulantia, lokal infektion, demens och allergisk reaktion på lokal bedövningsmedel.

Provstorlek (antal deltagare inkluderat) 100 patienter

Metodik i detalj:

Alla patienter fick Ringers laktatinfusion 5 mL/kg och bibehölls intraoperativt med en hastighet av 5 mL/kg/h. före utförandet av subaraknoidal blockad. Baslinjepuls (HR), systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) och syremättnad (SpO2) registrerades. Patienterna fördelades till endera studiegrupperna med hjälp av en randomiserad central datorgenererad sekvens och en förseglad kuverttilldelning som innehas av en utredare som inte var involverad i den kliniska hanteringen eller datainsamlingen, och de fördelades slumpmässigt i två grupper enligt följande: Grupp (A) Bupivakaingrupp n = 50 patienter som fick 7,5 mg (låg dos) hyperbar bupivakain 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Sverige) i 2 mL volym (1,5 mL hyperbar bupivakain 0,5 % utspädd med 0,5 mL sterilt destillerat vatten) intratekalt vid nivå 4-L lumbal L3 eller L4-L5 i lateral decubitus-position som höll den opererade sidan beroende och förblev i denna position i 10 minuter innan den vände sig på rygg. Dessutom fick Prilokaingrupp (B) grupp n = 50 patienter 40 mg (låg dos) intratekal hyperbar prilokain 2 % (Takipril, Sunny Medical-gruppen, Egypten under licens från Sintetica, Schweiz) i 2 ml volym enligt beskrivning i grupp A. Injektion kommer att ske i mittlinjen över 30 s gånger 25 gauge (G) Quincke-nål under strikt aseptisk tillstånd. Studielösningen förbereddes av en annan utredare och dess innehåll blindade för narkosläkaren som administrerade den, narkosläkaren som kommer att samla in data kommer att vara omedveten om någon av experimentgrupperna. Om adekvat kirurgisk anestesi inte uppnåddes utfördes generell anestesi och patienten uteslöts från vår studie. HR, SBP, DBP, MAP och SpO2 registrerades var 5-minutersintervall fram till slutet av operationen.