Niedrig dosiertes Bupivacain im Vergleich zu Prilocain hinsichtlich hämodynamischer Stabilität und Sicherheit in der Geriatrie

Diese Studie wird im FAYOUM-Universitätskrankenhaus nach Genehmigung durch die örtliche institutionelle Ethikkommission und das örtliche institutionelle Prüfungsgremium durchgeführt. Das Studiendesign wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Vor der Rekrutierung und Randomisierung wird von den berechtigten Patienten eine detaillierte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Studienpopulation

• Gruppe 1: Gruppe (A) Bupivacain-Gruppe n = 50 Patienten, die 7,5 mg (niedrige Dosis) hyperbares Bupivacain 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Schweden) in 2 ml Volumen (1,5 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % verdünnt mit 0,5 ml sterilem Destillat) erhielten Wasser) intrathekal auf Höhe der Lendenwirbelsäule L3-L4 oder L4-L5 in seitlicher Dekubitusposition, wobei die operierte Seite abhängig gehalten wurde, und blieb 10 Minuten in dieser Position, bevor sie sich auf den Rücken drehte.
• Gruppe 2: Gruppe (B) Prilocain-Gruppe n = 50 Patienten erhielten 40 mg (niedrige Dosis) intrathekales hyperbares Prilocain 2 % (Takipril, Sunny Medical Group, Ägypten unter Lizenz von Sintetica, Schweiz) in 2 ml Volumen, wie in Gruppe A beschrieben. Die Injektion erfolgt in der Mittellinie über 30 s mit einer 25 Gauge (G) Quincke-Nadel unter streng aseptischen Bedingungen.

Einschlusskriterien :

100 ältere Patienten (60 Jahre oder älter) jeden Geschlechts mit dem Gesundheitsstatus I, II und III der American Society of Anaesthesiologists (ASA), bei denen elektive orthopädische Operationen am Knie und unterhalb des Knies geplant waren, die voraussichtlich 40–60 Jahre dauern werden min unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien :

Patienten mit einer Körpergröße < 1,55 oder > 1,75 m, mit anderen neurologischen Erkrankungen, Wirbelsäulenanomalien, absoluten und relativen Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie, wie Patienten mit intrakranieller Hypertonie, schwerer Blutungsstörung, Patienten unter Antikoagulanzien, lokaler Infektion, Demenz und allergischer Reaktion auf lokale Anästhetika.

Stichprobengröße (Anzahl der Teilnehmer eingeschlossen) 100 Patienten

Methodik im Detail:

Alle Patienten erhielten eine Ringer-Laktatinfusion von 5 ml/kg und wurden intraoperativ mit einer Rate von 5 ml/kg/h beibehalten. vor der Durchführung einer Subarachnoidalblockade. Es wurden die Grundherzfrequenz (HR), der systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP), der mittlere arterielle Druck (MAP) und die Sauerstoffsättigung (SpO2) aufgezeichnet. Die Patienten wurden mithilfe einer randomisierten, zentral computergenerierten Sequenz und eines versiegelten Umschlags, der von einem Prüfer gehalten wurde, der nicht an der klinischen Verwaltung oder Datenerfassung beteiligt war, einer der beiden Studiengruppen zugeordnet und wie folgt nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A) Bupivacain-Gruppe n = 50 Patienten, die 7,5 mg (niedrige Dosis) hyperbares Bupivacain 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Schweden) in 2 ml Volumen (1,5 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % verdünnt mit 0,5 ml sterilem destilliertem Wasser) intrathekal auf Höhe der Lendenwirbelsäule L3–L4 erhielten oder L4-L5 in seitlicher Dekubitusposition, wobei die operierte Seite abhängig blieb und 10 Minuten in dieser Position blieb, bevor sie sich auf den Rücken drehte. Darüber hinaus erhielt die Gruppe (B) Prilocain-Gruppe n = 50 Patienten 40 mg (niedrige Dosis) intrathekales hyperbares Prilocain 2 % (Takipril, Sunny Medical Group, Ägypten unter Lizenz von Sintetica, Schweiz) in 2 ml Volumen, wie in Gruppe A beschrieben. Die Die Injektion erfolgt in der Mittellinie über 30 s mit einer 25 Gauge (G) Quincke-Nadel unter streng aseptischen Bedingungen. Die Studienlösung wurde von einem anderen Prüfer vorbereitet und ihr Inhalt war für den Anästhesisten, der sie verabreichte, nicht bekannt. Der Anästhesist, der die Daten sammelt, wird von keiner der Versuchsgruppen Kenntnis haben. Wenn keine ausreichende chirurgische Anästhesie erreicht werden konnte, wurde eine Vollnarkose durchgeführt und der Patient wurde von unserer Studie ausgeschlossen. Herzfrequenz, SBP, DBP, MAP und SpO2 wurden bis zum Ende der Operation alle 5 Minuten aufgezeichnet.