Bupivacaína en dosis bajas versus prilocaína con respecto a la estabilidad hemodinámica y la seguridad en geriatría

Este estudio se realizará en el hospital universitario FAYOUM después de la aprobación del Comité de Ética Institucional local y de la junta de revisión institucional local. El diseño del estudio será un estudio controlado aleatorio, doble ciego. Los pacientes elegibles firmarán un consentimiento informado detallado antes del reclutamiento y la aleatorización.

Población de estudio

• Grupo 1: Grupo (A) Grupo de bupivacaína n = 50 pacientes que recibieron 7,5 mg (dosis baja) de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Suecia) en un volumen de 2 ml (1,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % diluida con 0,5 ml de agua destilada estéril). agua) intratecal a nivel lumbar L3-L4 o L4-L5 en posición de decúbito lateral manteniendo el lado operado dependiente y permaneció en esta posición durante 10 min antes de girar en decúbito supino.
• Grupo 2: Grupo (B) Grupo de prilocaína n = 50 pacientes recibieron 40 mg (dosis baja) de prilocaína hiperbárica intratecal al 2% (Takipril, Sunny Medical group, Egipto bajo licencia de Sintetica, Suiza) en un volumen de 2 ml como se describe en el grupo A. La inyección se realizará en la línea media durante 30 s con una aguja Quincke de calibre 25 (G) en estrictas condiciones asépticas.

Criterios de inclusión :

100 pacientes de edad avanzada (60 años o más), de cualquier sexo, con estado físico I, II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que estaban programados para cirugías ortopédicas electivas de rodilla y debajo de la rodilla que se esperaba que duraran entre 40 y 60 años. min bajo anestesia espinal.

Criterio de exclusión :

Pacientes con altura < 1,55 o > 1,75 m, con otras enfermedades neurológicas, anomalías de la columna, contraindicaciones absolutas y relativas a la anestesia espinal como pacientes que padecen hipertensión intracraneal, trastorno hemorrágico mayor, pacientes que toman anticoagulantes, infección local, demencia y reacción alérgica a medicamentos locales. anestésicos.

Tamaño de la muestra (número de participantes incluidos) 100 pacientes

Metodología en detalle:

Todos los pacientes recibieron una infusión de lactato de Ringer de 5 ml/kg y se mantuvieron intraoperatoriamente con una velocidad de 5 ml/kg/h. antes de la realización del bloqueo subaracnoideo. Se registraron la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la saturación de oxígeno (SpO2) basales. Los pacientes fueron asignados a cualquiera de los grupos de estudio utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora central y una asignación en sobre cerrado en manos de un investigador que no participó en el manejo clínico o la recopilación de datos, y fueron asignados aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera: Grupo (A) Grupo de bupivacaína n = 50 pacientes que recibieron 7,5 mg (dosis baja) de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Suecia) en un volumen de 2 ml (1,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % diluida con 0,5 ml de agua destilada estéril) intratecal a nivel lumbar L3-L4 o L4-L5 en posición de decúbito lateral manteniendo el lado operado dependiente y permaneció en esta posición durante 10 min antes de girar en decúbito supino. Además, el grupo (B) de Prilocaína, n = 50 pacientes, recibió 40 mg (dosis baja) de prilocaína hiperbárica intratecal al 2% (Takipril, Sunny Medical group, Egipto bajo licencia de Sintetica, Suiza) en un volumen de 2 ml como se describe en el grupo A. La inyección se realizará en la línea media durante 30 s con una aguja Quincke de calibre 25 (G) en estrictas condiciones asépticas. La solución del estudio fue preparada por otro investigador y su contenido cegado al anestesista que la administró, el anestesiólogo que recopilará los datos desconocerá alguno de los grupos experimentales. Si no se lograba una anestesia quirúrgica adecuada, se realizaba anestesia general y el paciente era excluido de nuestro estudio. Se registraron FC, PAS, PAD, PAM y SpO2 cada intervalo de 5 minutos hasta el final de la cirugía.