Низкие дозы бупивакаина по сравнению с прилокаином в отношении гемодинамической стабильности и безопасности в гериатрии

Это исследование будет проведено в университетской больнице ФАЙОУМ после одобрения местного институционального комитета по этике и местного институционального наблюдательного совета. Дизайн исследования будет двойным слепым, рандомизированным контролируемым. Подробное информированное согласие будет подписано подходящими пациентами до набора и рандомизации.

Население исследования

• Группа 1: Группа (А) Группа бупивакаина n = 50 пациентов, которые получали 7,5 мг (низкая доза) гипербарического бупивакаина 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Швеция) в объеме 2 мл (1,5 мл гипербарического 0,5% бупивакаина, разбавленного 0,5 мл стерильного дистиллированного раствора) воды) интратекально на уровне поясничных L3-L4 или L4-L5 в положении лежа на боку, удерживая оперированную сторону зависимой и оставаясь в этом положении в течение 10 мин, прежде чем повернуться на спину.
• Группа 2: Группа (B) Группа прилокаина n = 50 пациентов получали 40 мг (низкая доза) интратекально гипербарического прилокаина 2% (Takipril, группа Sunny Medical, Египет по лицензии от Sintetica, Швейцария) в объеме 2 мл, как описано в группе А. Инъекция будет осуществляться по средней линии в течение 30 с иглой Квинке калибра 25 (G) в строгих асептических условиях.

Критерии включения :

100 пожилых пациентов (60 лет и старше) любого пола с физическим статусом I, II и III Американского общества анестезиологов (ASA), которым были запланированы плановые ортопедические операции на колене и ниже колена, которые, как ожидается, продлятся 40-60 лет. мин под спинальной анестезией.

Критерий исключения :

Пациенты ростом <1,55 или >1,75 м, с другими неврологическими заболеваниями, аномалиями позвоночника, абсолютными и относительными противопоказаниями к спинальной анестезии, а также пациенты, страдающие внутричерепной гипертензией, большим нарушением свертываемости крови, пациенты, принимающие антикоагулянты, местные инфекции, деменция и аллергическая реакция на местные анестетики.

Размер выборки (включая количество участников) 100 пациентов

Подробно о методике:

Все пациенты получали инфузию лактата Рингера в дозе 5 мл/кг и поддерживали интраоперационно скорость 5 мл/кг/ч. перед выполнением субарахноидальной блокады. Регистрировали исходную частоту сердечных сокращений (ЧСС), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и насыщение кислородом (SpO2). Пациенты были распределены на обе исследовательские группы с использованием рандомизированной последовательности, сгенерированной центральным компьютером, и запечатанного конверта, хранимого исследователем, не участвующим в клиническом ведении или сборе данных, и они были случайным образом распределены на две группы следующим образом: Группа (А) Группа бупивакаина n = 50 пациентов, получивших 7,5 мг (низкая доза) гипербарического 0,5% бупивакаина 0,5% (Marcaine®, AstraZeneca, Швеция) в объеме 2 мл (1,5 мл гипербарического 0,5% бупивакаина, разбавленного 0,5 мл стерильной дистиллированной воды) интратекально на уровне поясничного отдела L3-L4. или L4-L5 в положении лежа на боку, сохраняя оперированную сторону зависимой и оставаясь в этом положении в течение 10 мин, прежде чем повернуться на спину. Кроме того, группа (B) группы прилокаина n = 50 пациентов получали 40 мг (низкая доза) интратекально гипербарического прилокаина 2% (Takipril, группа Sunny Medical, Египет по лицензии от Sintetica, Швейцария) в объеме 2 мл, как описано в группе A. Инъекция будет осуществляться по средней линии в течение 30 секунд с помощью иглы Квинке калибра 25 (G) в строгих асептических условиях. Исследовательский раствор был подготовлен другим исследователем, и его содержание не было известно анестезиологу, который его вводил; анестезиолог, который будет собирать данные, не будет знать ни об одной из экспериментальных групп. Если адекватная хирургическая анестезия не была достигнута, выполнялась общая анестезия и пациент исключался из нашего исследования. ЧСС, САД, ДАД, САД и SpO2 регистрировались каждые 5 минут до окончания операции.